ALS患者の感情処理
2024年8月20日 更新者：Mia Heintzelmann、University of Aarhus
ALSにおける感情と内受容の処理
この観察研究の目的は、他の神経筋疾患患者および健康な対照者と比較した、ALS 疾患患者の感情認識について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ALS患者は幸せな顔と怒った顔をどのように判断するのか、またその判断に対する彼らの「洞察」はどのようなものなのか
- 彼らの自律反応は他の 2 つのテストグループとどのように異なるか 参加者は、顔が幸せな感情を表しているのか、それとも怒りの感情を表しているのかを判断するように求められます。
研究者は、ALSグループの反応を神経筋疾患グループおよび健康対照グループの反応と比較し、ALSグループが怒った顔よりも幸せな顔を判断するかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
ALS 患者の 35% で軽度の認知および行動の変化が発生し、患者の 10 ～ 15% が FTD1 ～ 4 の基準を満たします。 最近の研究では、感情的認識と社会的認知の変化が ALS の神経心理学的変化の一部であり、ALS-FTD5-9 で見られる認知症状と行動症状に関連している可能性があることが示唆されています。
このプロジェクトの目的は、健康な対照者や中枢神経系に影響を与えない他の神経筋疾患の患者と比較して、ALS患者の感情知覚を調査することです。 単純な感情弁別タスクを使用して、感情バイアスと感情弁別のメタ認知を評価します。 さらに、このプロジェクトは、EDT中の心拍数周波数と呼吸周波数を記録することにより、ALS患者の感情知覚と自律神経反応性の相関関係を調査することを目的としています。
このプロジェクトは、ALS 患者の神経心理学的変化に対するより深い洞察と、これらの変化を定量化する機会に貢献します。 これにより、このプロジェクトは、臨床上の意思決定、親族の指導、および今後の研究の両方において、ALS の社会感情的側面をどのように評価するかという議論に新たな視点を加えるものとなるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mia B Heintzelmann, Cand.med
- 電話番号：78454255
- メール：minielse@rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Camilla Hakala, Bach.psych
- 電話番号：26332857
- メール：caha@cfin.au.dk
研究場所
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus、Region Midtjylland、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
-
コンタクト：
- Mia B Heintzelmann, Cand.med
- 電話番号：78454255
- メール：minielse@rm.dk
-
-
Region Nordjulland
-
Aalborg、Region Nordjulland、デンマーク、9000
- まだ募集していません
- Aalborg University Hospital
-
コンタクト：
- Jakob U Blicher, Ph.D
- 電話番号：78469939
- メール：jbli@cfin.au.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- オーフスとオールボーの住民
- オーフス大学病院の患者
- オールボー大学病院の患者
説明
包含基準:
ALS患者、外来患者および入院患者
- インフォームドコンセントができる
- エル・エスコリアル基準の既存の改訂版 21、22 に従って、ALS または ALS の可能性があると診断されている。
末梢神経筋疾患を患い、外来患者および入院中の患者
- インフォームドコンセントができる
- 重症筋無力症および多発性神経障害を含むがこれらに限定されない、中枢神経系に影響を及ぼさない末梢神経筋疾患と診断されている
健全なコントロール
- インフォームドコンセントができる
- ALS患者に合わせた年齢と性別
除外基準:
参加者全員
- その他の重度の医学的、神経学的、または精神的な障害
- 検査の実施に支障をきたす程度の視覚障害
- テスト課題を実行できない程度の重度の運動障害または認知障害
- 職務遂行に支障をきたす程度のアルコールまたは薬物乱用
末梢神経筋疾患のある患者
● ALS に対する家族性素因
健全なコントロール
- ALSに対する家族的素因（一親等の親戚）
- 中枢神経系に影響を与える薬物療法（抗うつ薬など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
健康な人
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感情表現の強度が異なる幸せな表情と怒りの表情を区別する際の主観的なバイアスと感度を推定します。
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筋萎縮性側索硬化症 (ALS)
神経変性疾患である筋萎縮性側索硬化症（ALS）と診断された、またはその疑いがある人
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感情表現の強度が異なる幸せな表情と怒りの表情を区別する際の主観的なバイアスと感度を推定します。
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神経筋
ALS以外の神経筋疾患と診断された人
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感情表現の強度が異なる幸せな表情と怒りの表情を区別する際の主観的なバイアスと感度を推定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情弁別タスク (EDT) を使用して測定される顔の感情の認識。
時間枠：20分
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EDT では、被験者は顔刺激による顔の感情を評価し、その顔の感情が怒っていたか幸せだったかを報告する必要があります。
これは被験者の感情認識の操作化であり、ポジティブな認識へのバイアスが明らかになることが予想されます。
したがって、このスケールには「怒っている」と「幸せ」という 2 つのスコアがあります。
これらのスコアのどれかが他よりも「優れている」ということはありません。
それは名目上の断定的な恐怖です。
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20分
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遡及的信頼度評価スケールを使用して測定されたメタ認知感度
時間枠：20分
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メタ認知的洞察は、メタ認知的感度測定を通じて運用可能になります。
このために使用される方法は、被験者が EDT での自分自身のパフォーマンスを評価する信頼度評価尺度です。
被験者は、「非常に自信がある」（最高スコア）から「純粋な推測」（最低スコア）まで、以前の回答が正しかったとどの程度確信しているかをスライドスケールで示します。
一般に、このスケールのスコアが高いほど優れていると考えられます。
このスケールのタイトルは「信頼度評価スケール」です。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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被験者の心拍数はEDT全体を通じて監視されます
時間枠：20分
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被験者の心拍数は、標準的な 3 誘導心電図モンタージュを通じて測定されます。
電極を両方の鎖骨と左肋骨下部に配置しました。
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20分
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被験者の呼吸はEDT全体を通じて監視されます
時間枠：20分
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被験者の呼吸は、上半身に巻いた呼吸ベルトを使用して測定されます。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mia B Heintzelmann, Cand.med、Department of Neurology, Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brooks BR, Miller RG, Swash M, Munsat TL; World Federation of Neurology Research Group on Motor Neuron Diseases. El Escorial revisited: revised criteria for the diagnosis of amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Other Motor Neuron Disord. 2000 Dec;1(5):293-9. doi: 10.1080/146608200300079536. No abstract available.
- Swinnen B, Robberecht W. The phenotypic variability of amyotrophic lateral sclerosis. Nat Rev Neurol. 2014 Nov;10(11):661-70. doi: 10.1038/nrneurol.2014.184. Epub 2014 Oct 14.
- Sedda A. Disorders of emotional processing in amyotrophic lateral sclerosis. Curr Opin Neurol. 2014 Dec;27(6):659-65. doi: 10.1097/WCO.0000000000000147.
- Strong MJ, Abrahams S, Goldstein LH, Woolley S, Mclaughlin P, Snowden J, Mioshi E, Roberts-South A, Benatar M, HortobaGyi T, Rosenfeld J, Silani V, Ince PG, Turner MR. Amyotrophic lateral sclerosis - frontotemporal spectrum disorder (ALS-FTSD): Revised diagnostic criteria. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2017 May;18(3-4):153-174. doi: 10.1080/21678421.2016.1267768. Epub 2017 Jan 5.
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- Olney RK, Murphy J, Forshew D, Garwood E, Miller BL, Langmore S, Kohn MA, Lomen-Hoerth C. The effects of executive and behavioral dysfunction on the course of ALS. Neurology. 2005 Dec 13;65(11):1774-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000188759.87240.8b.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月15日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- emotionperceptionALS11072308
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべて収集されたIPD。
データが完全に匿名化されると、Github や Figshare などの公共の科学リポジトリに公開される場合があります。
IPD 共有時間枠
データの匿名化（テスト対象の最後の参加者からデータを収集した後に行われるように設定）後、データが利用可能になります。
データは最低 3 年間利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
オーフス大学病院または中央ユラン地域の承認を通じて、個人は収集されたデータを受け取ることができます。
データは修士論文の一部として使用できる可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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