Processamento de emoções entre pacientes com ELA
20 de agosto de 2024 atualizado por: Mia Heintzelmann, University of Aarhus
Processamento de emoções e interocepção em ELA
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a percepção emocional em pessoas com doença de ELA em comparação com pessoas com outras doenças neuromusculares e controles saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- Como as pessoas com ELA julgam rostos felizes e irritados e como é o seu “insight” sobre esses julgamentos
- Como suas respostas autonômicas diferem das dos outros dois grupos de teste Os participantes serão solicitados a julgar se um rosto apresenta uma emoção feliz ou uma emoção raivosa.
Os pesquisadores compararão as respostas do grupo de ELA com as do grupo de doenças neuromusculares e as respostas do grupo de controle saudável para ver se o grupo de ELA julga mais rostos felizes do que zangados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mudanças cognitivas e comportamentais leves ocorrem em 35% dos pacientes com ELA e 10-15% dos pacientes atendem aos critérios para DFT1-4. Pesquisas recentes sugerem que mudanças na percepção emocional e na cognição social fazem parte das alterações neuropsicológicas na ELA, possivelmente associadas a sintomas cognitivos e comportamentais observados na ELA-FTD5-9.
O objetivo deste projeto é investigar a percepção emocional em pacientes com ELA em comparação com controles saudáveis e pacientes com outras doenças neuromusculares que não afetam o sistema nervoso central. Usamos uma tarefa simples de discriminação emocional para avaliar o preconceito emocional e a metacognição da discriminação emocional. Além disso, este projeto visa explorar a correlação entre a percepção emocional e a reatividade autonômica em pacientes com ELA, registrando a frequência cardíaca e a frequência respiratória durante o EDT.
O projeto contribuirá com insights mais profundos sobre as alterações neuropsicológicas em pacientes com ELA e a oportunidade de quantificar essas alterações. Dessa forma, o projeto agregará novas perspectivas à discussão de como avaliamos os aspectos socioemocionais da ELA tanto na tomada de decisões clínicas, quanto na orientação de familiares e em pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mia B Heintzelmann, Cand.med
- Número de telefone: 78454255
- E-mail: minielse@rm.dk
Estude backup de contato
- Nome: Camilla Hakala, Bach.psych
- Número de telefone: 26332857
- E-mail: caha@cfin.au.dk
Locais de estudo
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus, Region Midtjylland, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
-
Contato:
- Mia B Heintzelmann, Cand.med
- Número de telefone: 78454255
- E-mail: minielse@rm.dk
-
-
Region Nordjulland
-
Aalborg, Region Nordjulland, Dinamarca, 9000
- Ainda não está recrutando
- Aalborg University Hospital
-
Contato:
- Jakob U Blicher, Ph.D
- Número de telefone: 78469939
- E-mail: jbli@cfin.au.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Residentes de Aarhus e Aalborg
- Pacientes do Hospital Universitário de Aarhus
- Pacientes no Hospital Universitário de Aalborg
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com ELA, ambulantes e hospitalizados
- Capaz de dar consentimento informado
- Diagnosticado com ELA ou provável ELA de acordo com a revisão existente dos Critérios El Escorial 21,22.
Pacientes com doença neuromuscular periférica, ambulatoriais e hospitalizados
- Capaz de dar consentimento informado
- Diagnosticado com uma doença neuromuscular periférica, que não afeta o SNC, incluindo, mas não se limitando a, Miastenia Gravis e polineuropatia
Controles saudáveis
- Capaz de dar consentimento informado
- Idade e sexo correspondentes aos pacientes com ELA
Critérios de exclusão:
Todos os participantes
- Outros distúrbios médicos, neurológicos ou psiquiátricos graves
- Deficiência visual a ponto de interferir na capacidade de realizar o teste
- Déficits motores ou cognitivos graves, a ponto de a tarefa de teste não poder ser realizada
- Abuso de álcool ou drogas a ponto de interferir no desempenho da tarefa
Pacientes com doença neuromuscular periférica
● Predisposição familiar para ELA
Controles saudáveis
- Predisposição familiar para ELA (parentes de primeiro grau)
- Tratamento médico que afeta o sistema nervoso central (por exemplo, antidepressivos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Pessoas saudáveis
|
Estima o preconceito subjetivo e a sensibilidade na discriminação entre expressões faciais felizes e irritadas de diferentes intensidades de expressão emocional
|
|
Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA)
Pessoas com diagnóstico ou suspeita de ter a doença neurodegenerativa Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA)
|
Estima o preconceito subjetivo e a sensibilidade na discriminação entre expressões faciais felizes e irritadas de diferentes intensidades de expressão emocional
|
|
Neuromuscular
Pessoas diagnosticadas com uma doença neuromuscular diferente da ELA
|
Estima o preconceito subjetivo e a sensibilidade na discriminação entre expressões faciais felizes e irritadas de diferentes intensidades de expressão emocional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A percepção das emoções faciais medidas por meio de uma Tarefa de Discriminação de Emoções (EDT).
Prazo: 20 minutos
|
A EDT exige que os sujeitos avaliem a emoção facial de um estímulo facial e relatem se a emoção facial foi de raiva ou de felicidade.
Esta será a operacionalização da percepção emocional dos sujeitos, que prevemos revelará uma tendência para percepções positivas.
Há, portanto, duas pontuações nesta escala: “Irritado” e “Feliz”.
Não existe nenhuma dessas pontuações que seja “melhor” que a outra.
É um susto categórico nominal.
|
20 minutos
|
|
Sensibilidade metacognitiva medida usando uma escala retrospectiva de classificação de confiança
Prazo: 20 minutos
|
O insight metacognitivo será operacionalizado por meio de uma medida de sensibilidade metacognitiva.
O método empregado para isso é uma medida de classificação de confiança, onde os sujeitos avaliam seu próprio desempenho na EDT.
Os participantes indicarão em uma escala móvel, variando de "muito confiante" (pontuação máxima) a "palpite puro" (pontuação mínima), o quão confiantes estão de que sua resposta anterior estava correta.
Geralmente pontuações mais altas nesta escala são consideradas melhores.
O título desta escala é: "Escala de Avaliação de Confiança".
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A frequência cardíaca dos participantes é monitorada durante todo o EDT
Prazo: 20 minutos
|
A frequência cardíaca dos indivíduos é medida por meio de uma montagem padrão de eletrocardiograma de 3 derivações.
Os eletrodos foram colocados em ambas as clavículas e na costela inferior esquerda.
|
20 minutos
|
|
A respiração dos indivíduos é monitorada durante todo o EDT
Prazo: 20 minutos
|
A respiração dos indivíduos é medida usando uma cinta respiratória ao redor da parte superior do tronco.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mia B Heintzelmann, Cand.med, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brooks BR, Miller RG, Swash M, Munsat TL; World Federation of Neurology Research Group on Motor Neuron Diseases. El Escorial revisited: revised criteria for the diagnosis of amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Other Motor Neuron Disord. 2000 Dec;1(5):293-9. doi: 10.1080/146608200300079536. No abstract available.
- Swinnen B, Robberecht W. The phenotypic variability of amyotrophic lateral sclerosis. Nat Rev Neurol. 2014 Nov;10(11):661-70. doi: 10.1038/nrneurol.2014.184. Epub 2014 Oct 14.
- Sedda A. Disorders of emotional processing in amyotrophic lateral sclerosis. Curr Opin Neurol. 2014 Dec;27(6):659-65. doi: 10.1097/WCO.0000000000000147.
- Strong MJ, Abrahams S, Goldstein LH, Woolley S, Mclaughlin P, Snowden J, Mioshi E, Roberts-South A, Benatar M, HortobaGyi T, Rosenfeld J, Silani V, Ince PG, Turner MR. Amyotrophic lateral sclerosis - frontotemporal spectrum disorder (ALS-FTSD): Revised diagnostic criteria. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2017 May;18(3-4):153-174. doi: 10.1080/21678421.2016.1267768. Epub 2017 Jan 5.
- Strong MJ, Yang W. The frontotemporal syndromes of ALS. Clinicopathological correlates. J Mol Neurosci. 2011 Nov;45(3):648-55. doi: 10.1007/s12031-011-9609-0. Epub 2011 Aug 2.
- Bora E. Meta-analysis of social cognition in amyotrophic lateral sclerosis. Cortex. 2017 Mar;88:1-7. doi: 10.1016/j.cortex.2016.11.012. Epub 2016 Dec 5.
- Martins AP, Prado LGR, Lillo P, Mioshi E, Teixeira AL, de Souza LC. Deficits in Emotion Recognition as Markers of Frontal Behavioral Dysfunction in Amyotrophic Lateral Sclerosis. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2019 Spring;31(2):165-169. doi: 10.1176/appi.neuropsych.18040086. Epub 2018 Dec 12.
- Oh SI, Oh KW, Kim HJ, Park JS, Kim SH. Impaired Perception of Emotional Expression in Amyotrophic Lateral Sclerosis. J Clin Neurol. 2016 Jul;12(3):295-300. doi: 10.3988/jcn.2016.12.3.295. Epub 2016 Apr 19.
- Zimmerman EK, Eslinger PJ, Simmons Z, Barrett AM. Emotional perception deficits in amyotrophic lateral sclerosis. Cogn Behav Neurol. 2007 Jun;20(2):79-82. doi: 10.1097/WNN.0b013e31804c700b.
- Lule D, Kurt A, Jurgens R, Kassubek J, Diekmann V, Kraft E, Neumann N, Ludolph AC, Birbaumer N, Anders S. Emotional responding in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol. 2005 Dec;252(12):1517-24. doi: 10.1007/s00415-005-0907-8. Epub 2005 Jun 24.
- Crespi C, Cerami C, Dodich A, Canessa N, Arpone M, Iannaccone S, Corbo M, Lunetta C, Scola E, Falini A, Cappa SF. Microstructural white matter correlates of emotion recognition impairment in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Cortex. 2014 Apr;53:1-8. doi: 10.1016/j.cortex.2014.01.002. Epub 2014 Jan 18.
- Lule D, Diekmann V, Anders S, Kassubek J, Kubler A, Ludolph AC, Birbaumer N. Brain responses to emotional stimuli in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). J Neurol. 2007 Apr;254(4):519-27. doi: 10.1007/s00415-006-0409-3. Epub 2007 Mar 31.
- Aho-Ozhan HE, Keller J, Heimrath J, Uttner I, Kassubek J, Birbaumer N, Ludolph AC, Lule D. Perception of Emotional Facial Expressions in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) at Behavioural and Brain Metabolic Level. PLoS One. 2016 Oct 14;11(10):e0164655. doi: 10.1371/journal.pone.0164655. eCollection 2016.
- Finegan E, Chipika RH, Li Hi Shing S, Hardiman O, Bede P. Pathological Crying and Laughing in Motor Neuron Disease: Pathobiology, Screening, Intervention. Front Neurol. 2019 Mar 21;10:260. doi: 10.3389/fneur.2019.00260. eCollection 2019.
- Caga J, Hsieh S, Lillo P, Dudley K, Mioshi E. The Impact of Cognitive and Behavioral Symptoms on ALS Patients and Their Caregivers. Front Neurol. 2019 Mar 11;10:192. doi: 10.3389/fneur.2019.00192. eCollection 2019.
- de Wit J, Bakker LA, van Groenestijn AC, van den Berg LH, Schroder CD, Visser-Meily JMA, Beelen A. Caregiver burden in amyotrophic lateral sclerosis: A systematic review. Palliat Med. 2018 Jan;32(1):231-245. doi: 10.1177/0269216317709965. Epub 2017 Jul 3.
- Olney RK, Murphy J, Forshew D, Garwood E, Miller BL, Langmore S, Kohn MA, Lomen-Hoerth C. The effects of executive and behavioral dysfunction on the course of ALS. Neurology. 2005 Dec 13;65(11):1774-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000188759.87240.8b.
- Borasio GD, Miller RG. Clinical characteristics and management of ALS. Semin Neurol. 2001 Jun;21(2):155-66. doi: 10.1055/s-2001-15268.
- Benbrika S, Desgranges B, Eustache F, Viader F. Cognitive, Emotional and Psychological Manifestations in Amyotrophic Lateral Sclerosis at Baseline and Overtime: A Review. Front Neurosci. 2019 Sep 10;13:951. doi: 10.3389/fnins.2019.00951. eCollection 2019.
- Lule D, Ehlich B, Lang D, Sorg S, Heimrath J, Kubler A, Birbaumer N, Ludolph AC. Quality of life in fatal disease: the flawed judgement of the social environment. J Neurol. 2013 Nov;260(11):2836-43. doi: 10.1007/s00415-013-7068-y. Epub 2013 Aug 30.
- Garcia-Cordero I, Migeot J, Fittipaldi S, Aquino A, Campo CG, Garcia A, Ibanez A. Metacognition of emotion recognition across neurodegenerative diseases. Cortex. 2021 Apr;137:93-107. doi: 10.1016/j.cortex.2020.12.023. Epub 2021 Jan 28.
- Wang S, Adolphs R. Reduced specificity in emotion judgment in people with autism spectrum disorder. Neuropsychologia. 2017 May;99:286-295. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.03.024. Epub 2017 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- emotionperceptionALS11072308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados.
Uma vez totalmente anonimizados, os dados poderão ser divulgados em repositórios científicos públicos, como Github ou Figshare.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a anonimização dos dados, o que ocorrerá após a coleta dos dados do último participante testado, os dados ficarão disponíveis.
Os dados estarão disponíveis por no mínimo 3 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Através da aprovação do Hospital Universitário de Aarhus ou da Região Midtjylland, os indivíduos podem receber os dados coletados.
Os dados podem potencialmente ser usados como parte de uma tese de mestrado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .