Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка эмоций у пациентов с БАС

20 августа 2024 г. обновлено: Mia Heintzelmann, University of Aarhus

Обработка эмоций и интероцепции при БАС

Цель этого обсервационного исследования — узнать об эмоциональном восприятии людей с БАС по сравнению с людьми с другими нервно-мышечными заболеваниями и здоровыми людьми. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Как люди с БАС оценивают счастливые и злые лица и каково их «понимание» этих суждений
  • Чем их вегетативные реакции отличаются от реакций двух других тестовых групп? Участников попросят оценить, выражает ли лицо эмоции счастья или эмоции гнева.

Исследователи сравнит реакцию группы БАС с реакцией группы нервно-мышечных заболеваний и реакции здоровой контрольной группы, чтобы увидеть, считает ли группа БАС более счастливые лица, чем злые.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легкие когнитивные и поведенческие изменения наблюдаются у 35% пациентов с БАС, а 10-15% пациентов соответствуют критериям ЛВД1-4. Недавние исследования показывают, что изменения в эмоциональном восприятии и социальном познании являются частью нейропсихологических изменений при БАС, возможно, связанных с когнитивными и поведенческими симптомами, наблюдаемыми при БАС-ЛВД5-9.

Целью этого проекта является исследование эмоционального восприятия у пациентов с БАС по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы и пациентами с другими нервно-мышечными заболеваниями, которые не влияют на центральную нервную систему. Мы используем простую задачу по распознаванию эмоций, чтобы оценить эмоциональную предвзятость и метапознание распознавания эмоций. Кроме того, этот проект направлен на изучение корреляции между восприятием эмоций и вегетативной реактивностью у пациентов с БАС путем регистрации частоты пульса и частоты дыхания во время EDT.

Проект будет способствовать более глубокому пониманию нейропсихологических изменений у пациентов с БАС и возможности количественной оценки этих изменений. Таким образом, проект добавит новые перспективы в обсуждение того, как мы оцениваем социально-эмоциональные аспекты БАС как при принятии клинических решений, так и при руководстве родственниками и в будущих исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mia B Heintzelmann, Cand.med
  • Номер телефона: 78454255
  • Электронная почта: minielse@rm.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Camilla Hakala, Bach.psych
  • Номер телефона: 26332857
  • Электронная почта: caha@cfin.au.dk

Места учебы

  • Дания
    • Region Midtjylland
      • Aarhus, Region Midtjylland, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital
        • Контакт:
          • Mia B Heintzelmann, Cand.med
          • Номер телефона: 78454255
          • Электронная почта: minielse@rm.dk
    • Region Nordjulland
      • Aalborg, Region Nordjulland, Дания, 9000
        • Еще не набирают
        • Aalborg University Hospital
        • Контакт:
          • Jakob U Blicher, Ph.D
          • Номер телефона: 78469939
          • Электронная почта: jbli@cfin.au.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Жители Орхуса и Ольборга
  • Пациенты Университетской больницы Орхуса
  • Пациенты университетской больницы Ольборга

Описание

Критерии включения:

  • Больные БАС, амбулаторные и госпитализированные

    • Способен дать информированное согласие
    • Установлен диагноз БАС или вероятный БАС в соответствии с существующей редакцией критериев Эль-Эскориала 21,22.

  • Пациенты с периферическими нервно-мышечными заболеваниями, амбулаторные и госпитализированные

    • Способен дать информированное согласие
    • Диагностировано периферическое нервно-мышечное заболевание, не поражающее ЦНС, включая, помимо прочего, миастению гравис и полинейропатию.

  • Здоровый контроль

    • Способен дать информированное согласие
    • Возраст и пол соответствуют пациентам с БАС

Критерии исключения:

  • Все участники

    • Другие тяжелые соматические, неврологические или психиатрические расстройства.
    • Нарушение зрения до такой степени, что мешает проведению теста.
    • Тяжелые двигательные или когнитивные нарушения, вплоть до невозможности выполнения тестового задания.
    • Злоупотребление алкоголем или наркотиками до такой степени, что мешает выполнению задач

  • Пациенты с периферическими нервно-мышечными заболеваниями

    ● Семейная предрасположенность к БАС.

  • Здоровый контроль

    • Семейная предрасположенность к БАС (родственники первой степени родства)
    • Медикаментозное лечение, влияющее на центральную нервную систему (например, антидепрессанты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Здоровые люди
Другой: Задача на распознавание эмоций (EDT)
Он оценивает субъективную предвзятость и чувствительность при различении счастливых и злых выражений лица различной интенсивности эмоционального выражения.
Боковой амиотрофический склероз (АЛС)
Люди с диагнозом или подозрением на нейродегенеративное заболевание — боковой амиотрофический склероз (БАС).
Другой: Задача на распознавание эмоций (EDT)
Он оценивает субъективную предвзятость и чувствительность при различении счастливых и злых выражений лица различной интенсивности эмоционального выражения.
Нервно-мышечный
Люди с диагнозом нервно-мышечного заболевания, отличного от БАС.
Другой: Задача на распознавание эмоций (EDT)
Он оценивает субъективную предвзятость и чувствительность при различении счастливых и злых выражений лица различной интенсивности эмоционального выражения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие эмоций на лице измеряется с помощью задачи по распознаванию эмоций (EDT).
Временное ограничение: 20 минут
EDT требует, чтобы испытуемые оценивали эмоции на лице, вызванные стимулом на лице, и сообщали, была ли эмоция на лице злой или счастливой. Это будет операционализация восприятия эмоций испытуемых, которая, как мы ожидаем, выявит предвзятость в сторону позитивного восприятия. Таким образом, по этой шкале есть две оценки: «Злой» и «Счастливый». Не существует ни одного из этих показателей, который был бы «лучше», чем другой. Это номинальный категорический страх.
20 минут
Метакогнитивная чувствительность измеряется с использованием ретроспективной шкалы достоверности.
Временное ограничение: 20 минут
Метакогнитивное понимание будет реализовано посредством измерения метакогнитивной чувствительности. Используемый для этого метод представляет собой показатель рейтинга уверенности, при котором испытуемые оценивают свои собственные результаты по EDT. Испытуемые будут указывать по скользящей шкале от «очень уверенно» (максимальный балл) до «чистого предположения» (минимальный балл), насколько они уверены в том, что их предыдущий ответ был правильным. Обычно более высокие баллы по этой шкале считаются лучшими. Название этой шкалы: «Шкала оценки уверенности».
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений субъектов контролируется на протяжении всего EDT.
Временное ограничение: 20 минут
Частоту сердечных сокращений субъектов измеряют с помощью стандартной электрокардиограммы в трех отведениях. Электроды располагались на обеих ключицах и на левом нижнем ребре.
20 минут
Дыхание субъектов контролируется на протяжении всего EDT.
Временное ограничение: 20 минут
Дыхание субъектов измеряется с помощью дыхательного пояса вокруг верхней части туловища.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital
Aalborg University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mia B Heintzelmann, Cand.med, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • emotionperceptionALS11072308

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собрано IPD. Как только данные будут полностью анонимизированы, их можно будет опубликовать в общедоступных научных репозиториях, таких как Github или Figshare.

Сроки обмена IPD

После анонимизации данных, которая должна произойти после сбора данных от последнего тестируемого участника, данные станут доступны. Данные будут доступны минимум в течение 3 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Физические лица могут получить собранные данные после одобрения Университетской больницы Орхуса или региона Мидтьюлланд. Данные потенциально могут быть использованы в рамках магистерской диссертации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться