Tunteiden käsittely ALS-potilaiden keskuudessa
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Mia Heintzelmann, University of Aarhus
Tunne- ja interoception-käsittely ALS:ssä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia tuntemaan ALS-tautia sairastavien ihmisten emotionaalinen havainto verrattuna muihin hermo-lihassairauksiin ja terveisiin verrokkeihin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka ALS-potilaat arvostelevat iloisia ja vihaisia kasvoja ja millaisia heidän "näkemyksensä" näistä tuomioista ovat
- Kuinka heidän autonomiset vastauksensa eroavat kahdesta muusta testiryhmästä Osallistujia pyydetään arvioimaan, ilmaisevatko kasvot iloisen vai vihaisen tunteen.
Tutkijat vertaavat ALS-ryhmän vastauksia hermo-lihassairauksien ryhmän ja terveiden kontrolliryhmien vastauksiin nähdäkseen, arvioiko ALS-ryhmä enemmän iloisia kuin vihaisia kasvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lieviä kognitiivisia ja käyttäytymismuutoksia esiintyy 35 %:lla ALS-potilaista ja 10–15 % potilaista täyttää FTD1-4:n kriteerit. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että emotionaalisen havainnon ja sosiaalisen kognition muutokset ovat osa ALS:n neuropsykologisia muutoksia, jotka mahdollisesti liittyvät ALS-FTD5-9:ssä havaittuihin kognitiivisiin ja käyttäytymisoireisiin.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia ALS-potilaiden emotionaalista havaintoa verrattuna terveisiin kontrolleihin ja potilaisiin, joilla on muita hermo-lihassairauksia, jotka eivät vaikuta keskushermostoon. Käytämme yksinkertaista tunnesyrjintätehtävää arvioidaksemme emotionaalista harhaa ja tunnesyrjinnän metakognitiota. Lisäksi tämän projektin tavoitteena on tutkia tunnehavainnon ja autonomisen reaktiivisuuden välistä korrelaatiota ALS-potilailla tallentamalla syketaajuus ja hengitystaajuus EDT:n aikana.
Projekti antaa syvempiä näkemyksiä ALS-potilaiden neuropsykologisista muutoksista ja mahdollisuuden kvantifioida nämä muutokset. Näin projekti tuo uusia näkökulmia keskusteluun siitä, miten arvioimme ALS:n sosioemotionaalisia näkökohtia sekä kliinisessä päätöksenteossa, omaisten ohjauksessa että tulevassa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mia B Heintzelmann, Cand.med
- Puhelinnumero: 78454255
- Sähköposti: minielse@rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camilla Hakala, Bach.psych
- Puhelinnumero: 26332857
- Sähköposti: caha@cfin.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus, Region Midtjylland, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mia B Heintzelmann, Cand.med
- Puhelinnumero: 78454255
- Sähköposti: minielse@rm.dk
-
-
Region Nordjulland
-
Aalborg, Region Nordjulland, Tanska, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakob U Blicher, Ph.D
- Puhelinnumero: 78469939
- Sähköposti: jbli@cfin.au.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Århusin ja Aalborgin asukkaita
- Potilaat Århusin yliopistollisessa sairaalassa
- Aalborgin yliopistollisen sairaalan potilaat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
ALS-potilaat, ambulanssit ja sairaalahoidot
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Diagnosoitu ALS tai todennäköinen ALS nykyisen El Escorial Criteria 21,22 -tarkistuksen mukaan.
Potilaat, joilla on perifeerinen neuromuskulaarinen sairaus, ambulanssi ja sairaalahoito
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Diagnosoitu perifeerinen hermo-lihassairaus, joka ei vaikuta keskushermostoon, mukaan lukien mutta ei rajoittuen myasthenia gravis ja polyneuropatia
Terveet kontrollit
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Ikä ja sukupuoli vastaavat ALS-potilaita
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat
- Muut vakavat lääketieteelliset, neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Näön heikkeneminen siinä määrin, että se häiritsee kykyä suorittaa testi
- Vaikeat motoriset tai kognitiiviset puutteet siinä määrin, että testitehtävää ei voida suorittaa
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö häiritsee tehtävän suorittamista
Potilaat, joilla on perifeerinen neuromuskulaarinen sairaus
● Perheellinen alttius ALS:lle
Terveet kontrollit
- Perheellinen alttius ALS:lle (ensimmäisen asteen sukulaiset)
- Keskushermostoon vaikuttava lääkehoito (esim. masennuslääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet ihmiset
|
Se arvioi subjektiivisen puolueellisuuden ja herkkyyden erotella iloisia ja vihaisia ilmeitä, joilla on eri intensiteetti tunneilmaisu
|
|
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
Ihmiset, joilla on diagnosoitu tai epäillään sairastavan neurodegeneratiivista sairautta amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
|
Se arvioi subjektiivisen puolueellisuuden ja herkkyyden erotella iloisia ja vihaisia ilmeitä, joilla on eri intensiteetti tunneilmaisu
|
|
Neuromuskulaarinen
Ihmiset, joilla on diagnosoitu jokin muu neuromuskulaarinen sairaus kuin ALS
|
Se arvioi subjektiivisen puolueellisuuden ja herkkyyden erotella iloisia ja vihaisia ilmeitä, joilla on eri intensiteetti tunneilmaisu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen tunteiden havainto mitattuna Emotion Discrimination Task (EDT) -tehtävällä.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
EDT vaatii koehenkilöitä arvioimaan kasvojen ärsykkeen aiheuttaman kasvojen tunteen ja raportoimaan, oliko kasvojen tunne vihainen vai iloinen.
Tämä on koehenkilöiden tunnehavainnon operaatiota, jonka odotamme paljastavan vinoutumisen positiivisiin havaintoihin.
Tällä asteikolla on siis kaksi pistettä: "vihainen" ja "onnellinen".
Mikään näistä pisteistä ei ole "parempi" kuin toinen.
Se on nimellinen kategorinen pelottelu.
|
20 minuuttia
|
|
Metakognitiivinen herkkyys mitataan retrospektiivisen luottamusluokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Metakognitiivinen oivallus toteutetaan metakognitiivisen herkkyysmittarin avulla.
Tähän käytetty menetelmä on luottamusluokitusmitta, jossa koehenkilöt arvioivat omaa suorituskykyään EDT:ssä.
Koehenkilöt osoittavat liukuvalla asteikolla, joka vaihtelee "erittäin itsevarmasta" (maksimipistemäärä) "puhtaan arvaukseen" (minimipistemäärä), kuinka varmoja he ovat siitä, että heidän edellinen vastauksensa oli oikea.
Yleensä korkeampia pisteitä tällä asteikolla pidetään parempana.
Tämän asteikon otsikko on: "Luottamusluokitusasteikko".
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden sykettä seurataan koko EDT:n ajan
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Potilaiden syke mitataan tavallisella 3-kytkentäisellä EKG-montaasilla.
Elektrodit asetettiin molempiin solisluuhun ja vasempaan alakylkiluun.
|
20 minuuttia
|
|
Koehenkilöiden hengitystä tarkkaillaan koko EDT:n ajan
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Koehenkilöiden hengitystä mitataan hengitysvyön avulla ylävartalon ympärillä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mia B Heintzelmann, Cand.med, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brooks BR, Miller RG, Swash M, Munsat TL; World Federation of Neurology Research Group on Motor Neuron Diseases. El Escorial revisited: revised criteria for the diagnosis of amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Other Motor Neuron Disord. 2000 Dec;1(5):293-9. doi: 10.1080/146608200300079536. No abstract available.
- Swinnen B, Robberecht W. The phenotypic variability of amyotrophic lateral sclerosis. Nat Rev Neurol. 2014 Nov;10(11):661-70. doi: 10.1038/nrneurol.2014.184. Epub 2014 Oct 14.
- Sedda A. Disorders of emotional processing in amyotrophic lateral sclerosis. Curr Opin Neurol. 2014 Dec;27(6):659-65. doi: 10.1097/WCO.0000000000000147.
- Strong MJ, Abrahams S, Goldstein LH, Woolley S, Mclaughlin P, Snowden J, Mioshi E, Roberts-South A, Benatar M, HortobaGyi T, Rosenfeld J, Silani V, Ince PG, Turner MR. Amyotrophic lateral sclerosis - frontotemporal spectrum disorder (ALS-FTSD): Revised diagnostic criteria. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2017 May;18(3-4):153-174. doi: 10.1080/21678421.2016.1267768. Epub 2017 Jan 5.
- Strong MJ, Yang W. The frontotemporal syndromes of ALS. Clinicopathological correlates. J Mol Neurosci. 2011 Nov;45(3):648-55. doi: 10.1007/s12031-011-9609-0. Epub 2011 Aug 2.
- Bora E. Meta-analysis of social cognition in amyotrophic lateral sclerosis. Cortex. 2017 Mar;88:1-7. doi: 10.1016/j.cortex.2016.11.012. Epub 2016 Dec 5.
- Martins AP, Prado LGR, Lillo P, Mioshi E, Teixeira AL, de Souza LC. Deficits in Emotion Recognition as Markers of Frontal Behavioral Dysfunction in Amyotrophic Lateral Sclerosis. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2019 Spring;31(2):165-169. doi: 10.1176/appi.neuropsych.18040086. Epub 2018 Dec 12.
- Oh SI, Oh KW, Kim HJ, Park JS, Kim SH. Impaired Perception of Emotional Expression in Amyotrophic Lateral Sclerosis. J Clin Neurol. 2016 Jul;12(3):295-300. doi: 10.3988/jcn.2016.12.3.295. Epub 2016 Apr 19.
- Zimmerman EK, Eslinger PJ, Simmons Z, Barrett AM. Emotional perception deficits in amyotrophic lateral sclerosis. Cogn Behav Neurol. 2007 Jun;20(2):79-82. doi: 10.1097/WNN.0b013e31804c700b.
- Lule D, Kurt A, Jurgens R, Kassubek J, Diekmann V, Kraft E, Neumann N, Ludolph AC, Birbaumer N, Anders S. Emotional responding in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol. 2005 Dec;252(12):1517-24. doi: 10.1007/s00415-005-0907-8. Epub 2005 Jun 24.
- Crespi C, Cerami C, Dodich A, Canessa N, Arpone M, Iannaccone S, Corbo M, Lunetta C, Scola E, Falini A, Cappa SF. Microstructural white matter correlates of emotion recognition impairment in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Cortex. 2014 Apr;53:1-8. doi: 10.1016/j.cortex.2014.01.002. Epub 2014 Jan 18.
- Lule D, Diekmann V, Anders S, Kassubek J, Kubler A, Ludolph AC, Birbaumer N. Brain responses to emotional stimuli in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). J Neurol. 2007 Apr;254(4):519-27. doi: 10.1007/s00415-006-0409-3. Epub 2007 Mar 31.
- Aho-Ozhan HE, Keller J, Heimrath J, Uttner I, Kassubek J, Birbaumer N, Ludolph AC, Lule D. Perception of Emotional Facial Expressions in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) at Behavioural and Brain Metabolic Level. PLoS One. 2016 Oct 14;11(10):e0164655. doi: 10.1371/journal.pone.0164655. eCollection 2016.
- Finegan E, Chipika RH, Li Hi Shing S, Hardiman O, Bede P. Pathological Crying and Laughing in Motor Neuron Disease: Pathobiology, Screening, Intervention. Front Neurol. 2019 Mar 21;10:260. doi: 10.3389/fneur.2019.00260. eCollection 2019.
- Caga J, Hsieh S, Lillo P, Dudley K, Mioshi E. The Impact of Cognitive and Behavioral Symptoms on ALS Patients and Their Caregivers. Front Neurol. 2019 Mar 11;10:192. doi: 10.3389/fneur.2019.00192. eCollection 2019.
- de Wit J, Bakker LA, van Groenestijn AC, van den Berg LH, Schroder CD, Visser-Meily JMA, Beelen A. Caregiver burden in amyotrophic lateral sclerosis: A systematic review. Palliat Med. 2018 Jan;32(1):231-245. doi: 10.1177/0269216317709965. Epub 2017 Jul 3.
- Olney RK, Murphy J, Forshew D, Garwood E, Miller BL, Langmore S, Kohn MA, Lomen-Hoerth C. The effects of executive and behavioral dysfunction on the course of ALS. Neurology. 2005 Dec 13;65(11):1774-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000188759.87240.8b.
- Borasio GD, Miller RG. Clinical characteristics and management of ALS. Semin Neurol. 2001 Jun;21(2):155-66. doi: 10.1055/s-2001-15268.
- Benbrika S, Desgranges B, Eustache F, Viader F. Cognitive, Emotional and Psychological Manifestations in Amyotrophic Lateral Sclerosis at Baseline and Overtime: A Review. Front Neurosci. 2019 Sep 10;13:951. doi: 10.3389/fnins.2019.00951. eCollection 2019.
- Lule D, Ehlich B, Lang D, Sorg S, Heimrath J, Kubler A, Birbaumer N, Ludolph AC. Quality of life in fatal disease: the flawed judgement of the social environment. J Neurol. 2013 Nov;260(11):2836-43. doi: 10.1007/s00415-013-7068-y. Epub 2013 Aug 30.
- Garcia-Cordero I, Migeot J, Fittipaldi S, Aquino A, Campo CG, Garcia A, Ibanez A. Metacognition of emotion recognition across neurodegenerative diseases. Cortex. 2021 Apr;137:93-107. doi: 10.1016/j.cortex.2020.12.023. Epub 2021 Jan 28.
- Wang S, Adolphs R. Reduced specificity in emotion judgment in people with autism spectrum disorder. Neuropsychologia. 2017 May;99:286-295. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.03.024. Epub 2017 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- emotionperceptionALS11072308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty IPD.
Kun tiedot on täysin anonymisoitu, ne voidaan julkaista julkisissa tieteellisissä arkistoissa, kuten Github tai Figshare.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen anonymisoinnin jälkeen, joka on määritetty tapahtumaan sen jälkeen, kun tiedot on kerätty viimeiseltä testattavalta osallistujalta, tiedot tulevat saataville.
Tiedot ovat saatavilla vähintään 3 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Henkilöt voivat saada kerätyt tiedot Århusin yliopistollisen sairaalan tai Region Midtjyllandin suostumuksella.
Tietoja voidaan mahdollisesti käyttää osana pro gradu -tutkielmaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .