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Traitement des émotions chez les patients atteints de SLA

20 août 2024 mis à jour par: Mia Heintzelmann, University of Aarhus

Traitement des émotions et de l'intéroception dans la SLA

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur la perception émotionnelle des personnes atteintes de SLA par rapport aux personnes atteintes d'autres maladies neuromusculaires et aux témoins sains. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Comment les personnes atteintes de SLA jugent les visages heureux et en colère et quel est leur « aperçu » de ces jugements
  • En quoi leurs réponses autonomes diffèrent des deux autres groupes tests. Les participants seront invités à juger si un visage présente une émotion heureuse ou une émotion de colère.

Les chercheurs compareront les réponses du groupe SLA avec les réponses du groupe maladies neuromusculaires et du groupe témoin sain pour voir si le groupe SLA juge plus les visages heureux que les visages en colère.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De légers changements cognitifs et comportementaux surviennent chez 35 % des patients SLA et 10 à 15 % des patients répondent aux critères du FTD1-4. Des recherches récentes suggèrent que les changements dans la perception émotionnelle et la cognition sociale font partie des changements neuropsychologiques de la SLA, éventuellement associés aux symptômes cognitifs et comportementaux observés dans la SLA-FTD5-9.

Le but de ce projet est d'étudier la perception émotionnelle chez les patients SLA par rapport aux témoins sains et aux patients atteints d'autres maladies neuromusculaires qui n'affectent pas le système nerveux central. Nous utilisons une tâche simple de discrimination émotionnelle pour évaluer les préjugés émotionnels et la métacognition de la discrimination émotionnelle. De plus, ce projet vise à explorer la corrélation entre la perception des émotions et la réactivité autonome chez les patients SLA en enregistrant la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire pendant l'EDT.

Le projet contribuera à une compréhension plus approfondie des changements neuropsychologiques chez les patients SLA et à la possibilité de quantifier ces changements. Ainsi, le projet ajoutera de nouvelles perspectives à la discussion sur la manière dont nous évaluons les aspects socio-émotionnels de la SLA dans la prise de décision clinique, l'orientation des proches et les recherches futures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mia B Heintzelmann, Cand.med
  • Numéro de téléphone: 78454255
  • E-mail: minielse@rm.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Camilla Hakala, Bach.psych
  • Numéro de téléphone: 26332857
  • E-mail: caha@cfin.au.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Midtjylland
      • Aarhus, Region Midtjylland, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Mia B Heintzelmann, Cand.med
          • Numéro de téléphone: 78454255
          • E-mail: minielse@rm.dk
    • Region Nordjulland
      • Aalborg, Region Nordjulland, Danemark, 9000
        • Pas encore de recrutement
        • Aalborg University Hospital
        • Contact:
          • Jakob U Blicher, Ph.D
          • Numéro de téléphone: 78469939
          • E-mail: jbli@cfin.au.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Résidents d'Aarhus et d'Aalborg
  • Patients à l’hôpital universitaire d’Aarhus
  • Patients à l’hôpital universitaire d’Aalborg

La description

Critères d'intégration :

  • Patients SLA, ambulants et hospitalisés

    • Capable de donner son consentement éclairé
    • Diagnostiqué avec SLA ou SLA probable selon la révision existante des critères d'El Escorial 21,22.

  • Patients atteints d'une maladie neuromusculaire périphérique, ambulants et hospitalisés

    • Capable de donner son consentement éclairé
    • Diagnostiqué avec une maladie neuromusculaire périphérique, qui n'affecte pas le SNC, y compris, mais sans s'y limiter, la myasthénie grave et la polyneuropathie

  • Contrôles sains

    • Capable de donner son consentement éclairé
    • Âge et sexe correspondant aux patients SLA

Critères d'exclusion :

  • Tous les participants

    • Autres troubles médicaux, neurologiques ou psychiatriques graves
    • Déficience visuelle dans une mesure qui interfère avec la capacité d'effectuer le test
    • Déficits moteurs ou cognitifs sévères, dans la mesure où la tâche de test ne peut pas être réalisée
    • L'abus d'alcool ou de drogues dans une certaine mesure interfère avec l'exécution d'une tâche

  • Patients atteints d'une maladie neuromusculaire périphérique

    ● Prédisposition familiale à la SLA

  • Contrôles sains

    • Prédisposition familiale à la SLA (parents au premier degré)
    • Traitement médical qui affecte le système nerveux central (par exemple, antidépresseurs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Personnes en bonne santé
Autre: Tâche de discrimination émotionnelle (EDT)
Il estime le biais subjectif et la sensibilité dans la discrimination entre les expressions faciales heureuses et en colère de différentes intensités d'expression émotionnelle.
Sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Personnes diagnostiquées ou suspectées d'être atteintes de la maladie neurodégénérative Sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Autre: Tâche de discrimination émotionnelle (EDT)
Il estime le biais subjectif et la sensibilité dans la discrimination entre les expressions faciales heureuses et en colère de différentes intensités d'expression émotionnelle.
Neuromusculaire
Personnes diagnostiquées avec une maladie neuromusculaire autre que la SLA
Autre: Tâche de discrimination émotionnelle (EDT)
Il estime le biais subjectif et la sensibilité dans la discrimination entre les expressions faciales heureuses et en colère de différentes intensités d'expression émotionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La perception des émotions faciales mesurée à l'aide d'une tâche de discrimination émotionnelle (EDT).
Délai: 20 minutes
L'EDT exige que les sujets évaluent l'émotion faciale d'un stimulus facial et indiquent si l'émotion faciale était de la colère ou de la joie. Il s'agira de l'opérationnalisation de la perception des émotions des sujets, qui, nous l'espérons, révélera un biais en faveur des perceptions positives. Il y a donc deux scores sur cette échelle : « En colère » et « Heureux ». Aucun de ces scores n’est « meilleur » que l’autre. Il s’agit d’une frayeur nominale et catégorique.
20 minutes
Sensibilité métacognitive mesurée à l'aide d'une échelle de confiance rétrospective
Délai: 20 minutes
L'insight métacognitif sera opérationnalisé grâce à une mesure de sensibilité métacognitive. La méthode utilisée à cet effet est une mesure d'évaluation de la confiance, dans laquelle les sujets évaluent leurs propres performances à l'EDT. Les sujets indiqueront sur une échelle mobile, allant de « très confiant » (score maximum) à « pure supposition » (score minimum), dans quelle mesure ils sont sûrs que leur réponse précédente était correcte. Généralement, des scores plus élevés sur cette échelle sont considérés comme meilleurs. Le titre de cette échelle est : « Échelle d'évaluation de la confiance ».
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fréquence cardiaque des sujets est surveillée tout au long de l'EDT
Délai: 20 minutes
La fréquence cardiaque des sujets est mesurée à l'aide d'un montage d'électrocardiogramme standard à 3 dérivations. Des électrodes ont été placées sur les deux clavicules et sur la côte inférieure gauche.
20 minutes
La respiration des sujets est surveillée tout au long de l'EDT
Délai: 20 minutes
La respiration des sujets est mesurée à l'aide d'une ceinture respiratoire autour du haut du torse.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Aarhus University Hospital
Aalborg University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mia B Heintzelmann, Cand.med, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • emotionperceptionALS11072308

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés. Une fois les données entièrement anonymisées, elles pourront être publiées sur des référentiels scientifiques publics tels que Github ou Figshare.

Délai de partage IPD

Après l'anonymisation des données, qui devrait avoir lieu après la collecte des données du dernier participant testé, les données seront disponibles. Les données seront disponibles pendant au moins 3 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Grâce à l'approbation de l'hôpital universitaire d'Aarhus ou de la région Midtjylland, les individus peuvent recevoir les données collectées. Les données peuvent potentiellement être utilisées dans le cadre d’un mémoire de maîtrise.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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