ALS 환자의 감정 처리
2024년 8월 20일 업데이트: Mia Heintzelmann, University of Aarhus
ALS의 감정 및 상호 수용 처리
이 관찰 연구의 목표는 다른 신경근 질환 환자 및 건강한 대조군과 비교하여 ALS 질환 환자의 정서적 인식에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ALS 환자가 행복한 얼굴과 화난 얼굴을 판단하는 방법과 이러한 판단에 대한 "통찰력"이 어떤 것인지
- 자율 반응이 다른 두 테스트 그룹과 어떻게 다른지 참가자들은 얼굴이 행복한 감정을 나타내는지 아니면 화난 감정을 나타내는지 판단하도록 요청받게 됩니다.
연구자들은 ALS 그룹 반응을 신경근 질환 그룹 및 건강한 대조군 반응과 비교하여 ALS 그룹이 화난 얼굴보다 행복한 얼굴을 더 많이 판단하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ALS 환자의 35%에서 가벼운 인지 및 행동 변화가 발생하며 환자의 10~15%가 FTD1-4 기준을 충족합니다. 최근 연구에 따르면 감정적 인식과 사회적 인지의 변화는 ALS의 신경심리학적 변화의 일부이며 아마도 ALS-FTD5-9에서 나타나는 인지 및 행동 증상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트의 목적은 건강한 대조군 및 중추신경계에 영향을 미치지 않는 다른 신경근 질환 환자와 비교하여 ALS 환자의 감정적 인식을 조사하는 것입니다. 우리는 간단한 감정 차별 과제를 사용하여 감정 편견과 감정 차별의 메타인지를 평가합니다. 또한, 이 프로젝트는 EDT 동안 심박수 빈도와 호흡 빈도를 기록하여 ALS 환자의 감정 인식과 자율 반응성 사이의 상관 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 ALS 환자의 신경심리학적 변화에 대한 더 깊은 통찰력과 이러한 변화를 정량화할 수 있는 기회를 제공하는 데 기여할 것입니다. 따라서 이 프로젝트는 임상 의사 결정, 친척 지도 및 향후 연구 모두에서 ALS의 사회 정서적 측면을 평가하는 방법에 대한 논의에 새로운 관점을 추가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mia B Heintzelmann, Cand.med
- 전화번호: 78454255
- 이메일: minielse@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Camilla Hakala, Bach.psych
- 전화번호: 26332857
- 이메일: caha@cfin.au.dk
연구 장소
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus, Region Midtjylland, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Mia B Heintzelmann, Cand.med
- 전화번호: 78454255
- 이메일: minielse@rm.dk
-
-
Region Nordjulland
-
Aalborg, Region Nordjulland, 덴마크, 9000
- 아직 모집하지 않음
- Aalborg University Hospital
-
연락하다:
- Jakob U Blicher, Ph.D
- 전화번호: 78469939
- 이메일: jbli@cfin.au.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 오르후스와 올보르그 거주자
- 오르후스 대학병원의 환자들
- 올보르 대학 병원의 환자들
설명
포함 기준:
ALS 환자, 보행 가능 및 입원
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- El Escorial Criteria 21,22의 기존 개정판에 따라 ALS 또는 추정 ALS로 진단되었습니다.
말초신경근질환 환자, 통원 및 입원 환자
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 중증 근무력증 및 다발성 신경병증을 포함하되 이에 국한되지 않는 CNS에 영향을 미치지 않는 말초 신경근 질환으로 진단됨
건강한 컨트롤
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- ALS 환자와 일치하는 연령 및 성별
제외 기준:
모든 참가자
- 기타 심각한 의학적, 신경학적, 정신적 장애
- 테스트 수행 능력을 방해하는 정도의 시각 장애
- 테스트 작업을 수행할 수 없을 정도로 심각한 운동 또는 인지 결함
- 업무 수행을 방해할 정도의 알코올 또는 약물 남용
말초신경근육질환 환자
● ALS에 대한 가족적 소인
건강한 컨트롤
- ALS에 대한 가족적 소인(1급 친척)
- 중추신경계에 영향을 미치는 의학적 치료(예: 항우울제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 사람들
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감정 표현의 강도에 따라 행복한 표정과 화난 표정을 구별하는 주관적 편향과 민감도를 추정합니다.
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근위축성측삭경화증(ALS)
신경퇴행성 질환 근위축성측삭경화증(ALS) 진단을 받았거나 의심되는 사람
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감정 표현의 강도에 따라 행복한 표정과 화난 표정을 구별하는 주관적 편향과 민감도를 추정합니다.
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신경근
ALS 이외의 신경근육질환 진단을 받은 사람
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감정 표현의 강도에 따라 행복한 표정과 화난 표정을 구별하는 주관적 편향과 민감도를 추정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EDT(Emotion Discrimination Task)를 사용하여 얼굴 감정에 대한 인식을 측정했습니다.
기간: 20분
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EDT에서는 피험자가 얼굴 자극의 얼굴 감정을 평가하고 얼굴 감정이 화가 났는지 아니면 행복했는지 보고하도록 요구합니다.
이는 피험자의 감정 인식을 조작하는 것이며 긍정적인 인식에 대한 편견이 드러날 것으로 예상됩니다.
따라서 이 척도에는 "화남"과 "행복함"이라는 두 가지 점수가 있습니다.
이 점수 중 다른 점수보다 "더 나은" 점수는 없습니다.
이는 명목상의 범주형 공포입니다.
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20분
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회고적 신뢰 등급 척도를 사용하여 측정된 메타인지 민감도
기간: 20분
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메타인지 통찰력은 메타인지 민감도 측정을 통해 운용될 것입니다.
이를 위해 사용되는 방법은 피험자가 EDT에서 자신의 성과를 평가하는 신뢰도 평가 척도입니다.
피험자는 "매우 확신함"(최대 점수)부터 "순수한 추측"(최소 점수)까지 슬라이딩 척도로 이전 답변이 옳았다고 확신하는 정도를 표시합니다.
일반적으로 이 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 것으로 간주됩니다.
이 척도의 제목은 "신뢰도 평가 척도"입니다.
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20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피험자의 심박수는 EDT 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
기간: 20분
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피험자의 심박수는 표준 3리드 심전도 몽타주를 통해 측정됩니다.
전극은 양쪽 쇄골과 왼쪽 아래 갈비뼈에 배치되었습니다.
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20분
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피험자의 호흡은 EDT 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
기간: 20분
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피험자의 호흡은 상체 주변의 호흡 벨트를 사용하여 측정됩니다.
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20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mia B Heintzelmann, Cand.med, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- emotionperceptionALS11072308
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 IPD가 수집되었습니다.
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IPD 공유 기간
테스트 중인 마지막 참가자로부터 데이터를 수집한 후 발생하도록 설정된 데이터 익명화가 완료되면 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
데이터는 최소 3년 동안 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
오르후스 대학 병원 또는 Midtjylland 지역의 승인을 통해 개인은 수집된 데이터를 받을 수 있습니다.
데이터는 잠재적으로 석사 논문의 일부로 사용될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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