多部族都市コミュニティにおける ANSOS の有効性をテストする
調査の概要
詳細な説明
Allnations Snuff Out Smokeless (ANSOS) は、アメリカ先住民 (AI) の人々を対象とした、文化に合わせたグループベースの無煙タバコ禁煙プログラムです。 介入コンポーネントについては以下で説明します。
グループ サポート セッション: ANSOS の主なコンポーネントは、AI ファシリテーターが主導し、Zoom を介して実施される 4 つのグループベースのサポート セッションです。 すべてのグループセッションは、チームビルディングと、娯楽目的でのタバコの使用に直接関係するものと、禁煙の試みを助けるまたは妨げるその他のものの両方について、人々が生活の中で経験していることについてディスカッションすることから始まります。 最初のグループセッションは、団結したグループを形成し、タバコとの個人的な旅について学ぶことに専念します。 追加のグループ セッションでは、教育カリキュラムで扱われるトピックに焦点を当てます。
個別の電話カウンセリング: 最初のグループ セッションの後、ファシリテーターは毎週参加者に電話をかけて、参加者の様子を確認し、禁煙プロセスに関連する個人的な問題について話し合い、次のグループのことを思い出させます。
教育カリキュラム: ANSOS カリキュラムには 11 冊のパンフレットが含まれており、プログラム全体で提供されます。禁煙に関する情報と文化的要素を組み合わせたものです。 取り上げられるトピックには、娯楽用タバコ製品の使用を効果的にやめる方法に関するトピックの中でも、AI 部族の多く (すべてではないが) にとって神聖な植物としてのタバコに関する実質的な情報、歴史的トラウマ、医療/研究に対する不信問題などが含まれます。 このプロジェクトの教材は、PDF ドキュメントを通じて参加者に電子的に提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christine M Daley, PhD
- 電話番号：610-758-1878
- メール：cmdaley@lehigh.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ryan Goeckner, PhD
- 電話番号：610-758-3435
- メール：rtgoeckner@gmail.com
研究場所
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- 募集
- Lehigh University
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コンタクト：
- Christine M Daley, PhD
- 電話番号：610-758-1878
- メール：cmdaley@lehigh.edu
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コンタクト：
- Ryan Goeckner, PhD
- 電話番号：610-758-3435
- メール：rtgoeckner@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究目的に使用できる安定した電話番号
- 12か月間追跡され、研究活動に参加する意欲がある
- Zoomセッションに参加できる方
- 現在の SLT ユーザー (少なくとも 1 日に 1 回)
- 自己申告型AI
除外基準:
- 研究目的のため、12か月間安定した電話番号を提供できない
- Zoomセッションに参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オール ネイション スナッフ アウト スモークレス
これは、アメリカ先住民コミュニティ向けに開発された、文化的にターゲットを絞った無煙タバコ禁煙プログラムです。
これには、Zoom を使用したグループ セッション、個別の電話カウンセリング、教材が含まれます。
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オール・ネイションズ・スナッフ・アウト・スモークレスは、文化に合わせた無煙タバコ禁煙プログラムで、グループベースのカウンセリングと個人カウンセリングが組み込まれています。
Healthy Living は、食事、運動、ストレス、一般的な健康に関する情報を提供する教育プログラムです。
グループベースのディスカッションと個別のディスカッションを教材とともに使用します。
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実験的：順番待ちリストの管理 - 健康的な生活
このアームにランダムに割り当てられた参加者には、介入アームでの順番を待つ間、健康的な生活に関する情報が提供されます。
参加者は食事、運動、ストレス軽減について学びます。
彼らは、6 か月の待機期間の後、Allnations Snuff Out Smokeless 介入を受けます。
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オール・ネイションズ・スナッフ・アウト・スモークレスは、文化に合わせた無煙タバコ禁煙プログラムで、グループベースのカウンセリングと個人カウンセリングが組み込まれています。
Healthy Living は、食事、運動、ストレス、一般的な健康に関する情報を提供する教育プログラムです。
グループベースのディスカッションと個別のディスカッションを教材とともに使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間の禁欲率が高い参加者の数
時間枠：6ヶ月
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7日間の無煙タバコ製品使用禁止率のポイント
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的禁欲参加者の数
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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無煙タバコ製品の使用を継続的に控えること
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6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christine M Daley, PhD、Lehigh University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。