Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie ANSOS pod kątem skuteczności w wieloplemiennych społecznościach miejskich

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Lehigh University
Jest to próba kontrolna listy oczekujących, mająca na celu sprawdzenie skuteczności programu zaprzestania palenia rekreacyjnego tytoniu All Nations Snuff Out Smokeless w społecznościach wieloplemiennych. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymują informacje na temat zdrowego stylu życia w oczekiwaniu na program, aby zachęcić ich do kontynuowania kontaktu z zespołem badawczym przez sześciomiesięczny okres oczekiwania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) to dostosowany kulturowo, grupowy program rzucania palenia bezdymnego dla Indian amerykańskich (AI). Poniżej opisano elementy interwencji.

Sesje wsparcia grupowego: Podstawowym elementem ANSOS są cztery grupowe sesje wsparcia prowadzone przez koordynatora AI i prowadzone za pośrednictwem Zoom. Wszystkie sesje grupowe rozpoczynają się od budowania zespołu i dyskusji na temat rzeczy, których ludzie doświadczają w swoim życiu, zarówno tych związanych bezpośrednio z rekreacyjnym używaniem tytoniu, jak i innych rzeczy, które pomagają lub utrudniają próby rzucenia palenia. Pierwsza sesja grupowa poświęcona jest tworzeniu zwartej grupy i poznawaniu indywidualnych podróży z tytoniem. Dodatkowe zajęcia grupowe skupiają się na tematach objętych programem nauczania.

Indywidualne poradnictwo telefoniczne: Po wstępnych sesjach grupowych facylitatorzy co tydzień dzwonią do uczestników, aby zobaczyć, jak sobie radzą, omówić kwestie osobiste związane z procesem rzucania palenia i przypomnieć im o następnej grupie.

Program edukacyjny: Program ANSOS obejmuje 11 broszur rozdawanych przez cały czas trwania programu; łączy informacje o zaprzestaniu działalności z elementami kulturowymi. Poruszane tematy obejmują istotne informacje o tytoniu jako świętej roślinie dla wielu, choć nie wszystkich, plemion sztucznej inteligencji, traumy historyczne i kwestie braku zaufania do lekarzy/badań, a także inne tematy związane ze skutecznym rzuceniem rekreacyjnego używania wyrobów tytoniowych. Materiały edukacyjne do projektu zostaną przekazane uczestnikom drogą elektroniczną w formacie PDF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Stały numer telefonu, który można wykorzystać na potrzeby badania
  • Chcą być obserwowani przez 12 miesięcy i uczestniczyć w zajęciach naukowych
  • Możliwość uczestniczenia w sesjach Zoom
  • Aktualny użytkownik SLT, przynajmniej raz dziennie
  • Zgłoszona przez siebie sztuczna inteligencja

Kryteria wykluczenia:

  • Na potrzeby badania nie można podać stałego numeru telefonu przez 12 miesięcy
  • Nie można uczestniczyć w sesjach Zoom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tabaka All Nation bezdymna
Jest to ukierunkowany kulturowo program zaprzestania palenia tytoniu bezdymnego, opracowany dla społeczności Indian amerykańskich. Obejmuje sesje grupowe za pośrednictwem aplikacji Zoom, indywidualne porady telefoniczne oraz materiały edukacyjne.
Behawioralne: Wszystkie Narody Gaszą Bezdymne
All Nations Snuff Out Smokeless to dostosowany do kulturowo program zaprzestania palenia tytoniu bezdymnego, obejmujący poradnictwo grupowe i indywidualne.
Behawioralne: Zdrowe życie
Zdrowy tryb życia to program edukacyjny dostarczający informacji na temat diety, ćwiczeń, stresu i ogólnego stanu zdrowia. Wykorzystuje dyskusję grupową i indywidualną oraz materiały edukacyjne.
Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących — zdrowy tryb życia
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymują informacje na temat zdrowego trybu życia w oczekiwaniu na swoją kolej w ramieniu interwencyjnym. Uczestnicy zdobywają wiedzę na temat diety, ćwiczeń i redukcji stresu. Otrzymują interwencję All Nations Snuff Out Smokeless po sześciomiesięcznym okresie oczekiwania.
Behawioralne: Wszystkie Narody Gaszą Bezdymne
All Nations Snuff Out Smokeless to dostosowany do kulturowo program zaprzestania palenia tytoniu bezdymnego, obejmujący poradnictwo grupowe i indywidualne.
Behawioralne: Zdrowe życie
Zdrowy tryb życia to program edukacyjny dostarczający informacji na temat diety, ćwiczeń, stresu i ogólnego stanu zdrowia. Wykorzystuje dyskusję grupową i indywidualną oraz materiały edukacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z 7-dniową abstynencją punktową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
7-dniowa punktowa abstynencja od używania bezdymnych wyrobów tytoniowych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników utrzymujących ciągłą abstynencję
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Ciągła abstynencja od używania bezdymnych wyrobów tytoniowych
6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lehigh University

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine M Daley, PhD, Lehigh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSG-21-043-01-CPPB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj