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Tester l'efficacité d'ANSOS dans les communautés urbaines multitribales

22 juin 2026 mis à jour par: Lehigh University
Il s'agit d'un essai de contrôle sur liste d'attente visant à tester l'efficacité du programme d'arrêt du tabac récréatif sans fumée All Nations Snuff Out dans les communautés multitribales. Les participants randomisés dans le groupe témoin reçoivent des informations sur un mode de vie sain en attendant le programme afin de les encourager à rester engagés dans l'équipe d'étude pendant la période d'attente de six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) est un programme d'abandon du tabac sans fumée, adapté à la culture et en groupe, destiné aux Amérindiens (IA). Les composants de l'intervention sont décrits ci-dessous.

Séances de soutien de groupe : la composante principale d'ANSOS est constituée de quatre séances de soutien en groupe, dirigées par un facilitateur IA, menées via Zoom. Toutes les séances de groupe commencent par une consolidation d'équipe et une discussion sur les choses que les gens vivent dans leur vie, à la fois celles directement liées à la consommation de tabac récréative et d'autres choses qui aident ou entravent les tentatives d'abandon du tabac. La première séance de groupe est consacrée à la formation d'un groupe cohérent et à l'apprentissage des parcours individuels avec le tabac. Des séances de groupe supplémentaires se concentrent sur des sujets abordés dans le programme éducatif.

Conseil téléphonique individuel : après les séances de groupe initiales, les animateurs appellent les participants chaque semaine pour voir comment ils vont, discuter des problèmes personnels liés au processus d'abandon du tabac et pour leur rappeler le groupe suivant.

Cursus pédagogique : Le cursus ANSOS comprend 11 brochures, distribuées tout au long du programme ; il combine des informations sur le sevrage avec des éléments culturels. Les sujets abordés comprennent des informations substantielles sur le tabac en tant que plante sacrée pour de nombreuses tribus IA, mais pas toutes, les traumatismes historiques et les problèmes de méfiance dans le domaine médical et dans la recherche, entre autres sujets liés à la façon d'arrêter efficacement de consommer des produits du tabac récréatifs. Le matériel pédagogique pour ce projet sera remis aux participants par voie électronique via des documents PDF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

384

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christine M Daley, PhD
  • Numéro de téléphone: 610-758-1878
  • E-mail: cmdaley@lehigh.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Recrutement
        • Lehigh University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans et plus
  • Numéro de téléphone stable pouvant être utilisé aux fins de l’étude
  • Disposé à être suivi pendant 12 mois et à participer à des activités d'étude
  • Capable d'assister aux sessions Zoom
  • Utilisateur actuel de SLT, au moins une fois par jour
  • IA autodéclarée

Critères d'exclusion :

  • Impossible de fournir un numéro de téléphone stable pendant 12 mois aux fins de l'étude
  • Impossible d'assister aux sessions Zoom

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: All Nation Snuff Out sans fumée
Il s'agit d'un programme d'abandon du tabac sans fumée culturellement ciblé et développé pour les communautés amérindiennes. Il comprend des séances de groupe via Zoom, des conseils téléphoniques individuels et du matériel pédagogique.
Comportemental: Toutes les nations éteignent le sans fumée
All Nations Snuff Out Smokeless est un programme de sevrage tabagique sans fumée adapté à la culture qui intègre des conseils de groupe et individuels.
Comportemental: Mode de vie sain
Healthy Living est un programme éducatif qui fournit des informations sur l’alimentation, l’exercice, le stress et la santé générale. Il utilise des discussions de groupe et individuelles, ainsi que du matériel pédagogique.
Expérimental: Contrôle des listes d'attente - Mode de vie sain
Les participants randomisés dans ce bras reçoivent des informations sur un mode de vie sain pendant qu'ils attendent leur tour dans le bras d'intervention. Les participants découvrent l’alimentation, l’exercice et la réduction du stress. Ils reçoivent l’intervention All Nations Snuff Out Smokeless après une période d’attente de six mois.
Comportemental: Toutes les nations éteignent le sans fumée
All Nations Snuff Out Smokeless est un programme de sevrage tabagique sans fumée adapté à la culture qui intègre des conseils de groupe et individuels.
Comportemental: Mode de vie sain
Healthy Living est un programme éducatif qui fournit des informations sur l’alimentation, l’exercice, le stress et la santé générale. Il utilise des discussions de groupe et individuelles, ainsi que du matériel pédagogique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 6 mois
Prévalence ponctuelle sur 7 jours d'abstinence de consommation de produits du tabac sans fumée
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec abstinence continue
Délai: 6 mois, 12 mois
Abstinence continue de consommation de produits du tabac sans fumée
6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lehigh University

Collaborateurs

American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine M Daley, PhD, Lehigh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSG-21-043-01-CPPB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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