Тестирование эффективности ANSOS в многоплеменных городских сообществах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) — это групповая программа отказа от бездымного табака, учитывающая культурные особенности и предназначенная для американских индейцев (ИИ). Компоненты вмешательства описаны ниже.
Сеансы групповой поддержки. Основным компонентом ANSOS являются четыре сеанса групповой поддержки под руководством искусственного интеллекта, проводимые через Zoom. Все групповые занятия начинаются с формирования команды и обсуждения событий, с которыми люди сталкиваются в своей жизни, как тех, которые непосредственно связаны с употреблением табака в рекреационных целях, так и других вещей, которые помогают или препятствуют попыткам бросить курить. Первое групповое занятие посвящено формированию сплоченной группы и изучению индивидуального пути употребления табака. Дополнительные групповые занятия посвящены темам, включенным в учебную программу.
Индивидуальное консультирование по телефону. После первых групповых занятий координаторы еженедельно звонят участникам, чтобы узнать, как у них дела, обсудить личные проблемы, связанные с процессом отказа от курения, и напомнить им о следующей группе.
Образовательная программа: Учебная программа ANSOS включает 11 брошюр, которые раздаются на протяжении всей программы; он сочетает в себе информацию о прекращении курения с культурными элементами. Охваченные темы включают существенную информацию о табаке как священном растении для многих, хотя и не всех, племен ИИ, исторических травмах и проблемах недоверия к медицине/исследованиям, а также другие темы, связанные с тем, как эффективно отказаться от употребления табачных изделий в рекреационных целях. Образовательные материалы для этого проекта будут предоставлены участникам в электронном виде в формате PDF.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christine M Daley, PhD
- Номер телефона: 610-758-1878
- Электронная почта: cmdaley@lehigh.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ryan Goeckner, PhD
- Номер телефона: 610-758-3435
- Электронная почта: rtgoeckner@gmail.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- Рекрутинг
- Lehigh University
-
Контакт:
- Christine M Daley, PhD
- Номер телефона: 610-758-1878
- Электронная почта: cmdaley@lehigh.edu
-
Контакт:
- Ryan Goeckner, PhD
- Номер телефона: 610-758-3435
- Электронная почта: rtgoeckner@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Стабильный номер телефона, который можно использовать в целях исследования
- Готов следовать в течение 12 месяцев и участвовать в учебной деятельности
- Возможность посещать сеансы Zoom
- Текущий пользователь SLT, по крайней мере, один раз в день
- Самооценка ИИ
Критерии исключения:
- Невозможно предоставить постоянный номер телефона в течение 12 месяцев для целей исследования.
- Невозможно посещать сеансы Zoom
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бездымный дым для всей нации
Это культурно-ориентированная программа отказа от бездымного табака, разработанная для общин американских индейцев.
Он включает групповые занятия через Zoom, индивидуальные консультации по телефону и образовательные материалы.
|
All Nations Snuff Out Smokeless — это программа отказа от бездымного табака, учитывающая культурные особенности и включающая групповое и индивидуальное консультирование.
«Здоровый образ жизни» — это образовательная программа, предоставляющая информацию о диете, физических упражнениях, стрессе и общем состоянии здоровья.
В нем используются групповые и индивидуальные обсуждения, а также учебные материалы.
|
|
Экспериментальный: Контроль списка ожидания – здоровый образ жизни
Участникам, рандомизированным в эту группу, предоставляется информация о здоровом образе жизни, пока они ждут своей очереди в группе вмешательства.
Участники узнают о диете, физических упражнениях и снижении стресса.
Они получают бездымное вмешательство All Nations Snuff Out после шестимесячного периода ожидания.
|
All Nations Snuff Out Smokeless — это программа отказа от бездымного табака, учитывающая культурные особенности и включающая групповое и индивидуальное консультирование.
«Здоровый образ жизни» — это образовательная программа, предоставляющая информацию о диете, физических упражнениях, стрессе и общем состоянии здоровья.
В нем используются групповые и индивидуальные обсуждения, а также учебные материалы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников с 7-дневным точечным воздержанием
Временное ограничение: 6 месяцев
|
7-дневное воздержание от употребления бездымных табачных изделий
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с постоянным воздержанием
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Постоянное воздержание от употребления бездымных табачных изделий
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine M Daley, PhD, Lehigh University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Поведение в отношении здоровья
- Прекращение употребления табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Агенты дыхательной системы
- Лобелин
Другие идентификационные номера исследования
- RSG-21-043-01-CPPB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .