- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06566703
다부족 도시 공동체의 효율성에 대한 ANSOS 테스트
연구 개요
상세 설명
ANSOS(All Nations Snuff Out Smokeless)는 아메리칸 인디언(AI) 사람들을 위한 문화적으로 맞춤화된 그룹 기반의 금연 담배 프로그램입니다. 중재 구성 요소는 아래에 설명되어 있습니다.
그룹 지원 세션: ANSOS의 주요 구성 요소는 AI 진행자가 주도하는 Zoom을 통해 진행되는 4개의 그룹 기반 지원 세션입니다. 모든 그룹 세션은 사람들이 자신의 삶에서 경험하고 있는 일, 즉 기분 전환용 담배 사용과 직접적으로 관련된 일과 금연 시도를 돕거나 방해하는 기타 일에 대한 팀 구성 및 토론으로 시작됩니다. 첫 번째 그룹 세션은 응집력 있는 그룹을 형성하고 담배와 함께하는 개인의 여정에 대해 배우는 데 전념합니다. 추가 그룹 세션에서는 교육 커리큘럼에서 다루는 주제에 중점을 둡니다.
개별 전화 상담: 초기 그룹 세션 후 진행자는 참가자들에게 매주 전화를 걸어 어떻게 지내고 있는지 확인하고 금연 과정과 관련된 개인적인 문제를 논의하며 다음 그룹을 상기시킵니다.
교육 커리큘럼: ANSOS 커리큘럼에는 프로그램 전반에 걸쳐 제공되는 11개의 브로셔가 포함되어 있습니다. 금연 정보와 문화적 요소를 결합합니다. 다루는 주제에는 기분전환용 담배 제품 사용을 효과적으로 중단하는 방법과 관련된 주제 중에서 AI 부족, 역사적 트라우마, 의학적/연구 불신 문제 등 많은 사람들에게 신성한 식물인 담배에 대한 실질적인 정보가 포함됩니다. 이 프로젝트에 대한 교육 자료는 PDF 문서를 통해 전자적으로 참가자에게 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine M Daley, PhD
- 전화번호: 610-758-1878
- 이메일: cmdaley@lehigh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan Goeckner, PhD
- 전화번호: 610-758-3435
- 이메일: rtgoeckner@gmail.com
연구 장소
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- 모병
- Lehigh University
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연락하다:
- Christine M Daley, PhD
- 전화번호: 610-758-1878
- 이메일: cmdaley@lehigh.edu
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연락하다:
- Ryan Goeckner, PhD
- 전화번호: 610-758-3435
- 이메일: rtgoeckner@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 목적으로 사용될 수 있는 안정적인 전화번호
- 12개월 동안 추적 관찰하고 학습 활동에 참여할 의향이 있음
- Zoom 세션에 참석할 수 있습니다.
- 현재 SLT 사용자, 하루에 한 번 이상
- 자기 보고형 AI
제외 기준:
- 연구 목적으로 12개월 동안 안정적인 전화번호를 제공할 수 없습니다.
- Zoom 세션에 참석할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: All Nation Snuff Out 무연
이것은 아메리칸 인디언 지역사회를 위해 문화적으로 개발된 무연 담배 중단 프로그램입니다.
Zoom을 통한 그룹 세션, 개별 전화 상담, 교육 자료 등이 포함됩니다.
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All Nations Snuff Out Smokeless는 그룹 기반 및 개인 상담을 통합한 문화적으로 맞춤화된 무연 담배 금연 프로그램입니다.
건강한 생활은 식습관, 운동, 스트레스, 전반적인 건강에 대한 정보를 제공하는 교육 프로그램입니다.
교육 자료와 함께 그룹 기반 및 개별 토론을 사용합니다.
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실험적: 대기자 명단 관리 - 건강한 생활
이 부문에 무작위로 배정된 참가자에게는 중재 부문에서 차례를 기다리는 동안 건강한 생활에 대한 정보가 제공됩니다.
참가자들은 다이어트, 운동, 스트레스 감소에 대해 배웁니다.
그들은 6개월의 대기 기간 후에 All Nations Snuff Out Smokeless 개입을 받습니다.
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All Nations Snuff Out Smokeless는 그룹 기반 및 개인 상담을 통합한 문화적으로 맞춤화된 무연 담배 금연 프로그램입니다.
건강한 생활은 식습관, 운동, 스트레스, 전반적인 건강에 대한 정보를 제공하는 교육 프로그램입니다.
교육 자료와 함께 그룹 기반 및 개별 토론을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 유병률 금욕을 경험한 참가자 수
기간: 6개월
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무연 담배 제품 사용을 7일 동안 금하는 유병률
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적으로 금욕하는 참가자 수
기간: 6개월, 12개월
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무연 담배 제품 사용을 지속적으로 금합니다.
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6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine M Daley, PhD, Lehigh University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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