Testování ANSOS pro účinnost v multikmenových městských komunitách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) je kulturně přizpůsobený skupinový program pro odvykání kouření tabáku pro indiány (AI). Intervenční složky jsou popsány níže.
Sezení skupinové podpory: Primární součástí ANSOS jsou čtyři skupinová sezení podpory, vedená facilitátorem AI, vedená přes Zoom. Všechna skupinová sezení začínají budováním týmu a diskusí o věcech, které lidé zažívají ve svém životě, a to jak o těch, které přímo souvisí s rekreačním užíváním tabáku, tak o dalších věcech, které pomáhají nebo brání pokusům přestat kouřit. První skupinové sezení je věnováno vytvoření soudržné skupiny a poznávání jednotlivých cest s tabákem. Další skupinová sezení se zaměřují na témata obsažená ve vzdělávacích osnovách.
Individuální telefonické poradenství: Po úvodních skupinových sezeních facilitátoři každý týden volají účastníkům, aby viděli, jak se jim daří, diskutovali o osobních problémech souvisejících s procesem odvykání a připomínali jim další skupinu.
Vzdělávací osnovy: Vzdělávací osnovy ANSOS zahrnují 11 brožur, které jsou poskytovány v rámci programu; kombinuje informace o odvykání s kulturními prvky. Probíraná témata zahrnují podstatné informace o tabáku jako posvátné rostlině pro mnoho, i když ne pro všechny, kmeny umělé inteligence, historická traumata a problémy s nedůvěrou v lékařství/výzkumu, mimo jiné témata související s tím, jak efektivně přestat užívat rekreační tabákové výrobky. Vzdělávací materiály k tomuto projektu budou účastníkům předány elektronicky prostřednictvím pdf dokumentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christine M Daley, PhD
- Telefonní číslo: 610-758-1878
- E-mail: cmdaley@lehigh.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ryan Goeckner, PhD
- Telefonní číslo: 610-758-3435
- E-mail: rtgoeckner@gmail.com
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- Nábor
- Lehigh University
-
Kontakt:
- Christine M Daley, PhD
- Telefonní číslo: 610-758-1878
- E-mail: cmdaley@lehigh.edu
-
Kontakt:
- Ryan Goeckner, PhD
- Telefonní číslo: 610-758-3435
- E-mail: rtgoeckner@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18 a více
- Stabilní telefonní číslo, které lze použít pro účely studie
- Ochota být sledována po dobu 12 měsíců a účastnit se studijních aktivit
- Schopnost zúčastnit se relací Zoom
- Aktuální uživatel SLT, alespoň jednou denně
- Vlastní AI
Kritéria vyloučení:
- Pro účely studie nelze poskytnout stabilní telefonní číslo po dobu 12 měsíců
- Nelze se zúčastnit relací Zoom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: All Nation Snuff Out Smokeless
Jedná se o kulturně zaměřený program odvykání bezdýmného tabáku vyvinutý pro komunity amerických indiánů.
Zahrnuje skupinová sezení přes Zoom, individuální telefonické poradenství a vzdělávací materiály.
|
All Nations Snuff Out Smokeless je kulturně přizpůsobený program odvykání bezdýmného tabáku, který zahrnuje skupinové a individuální poradenství.
Zdravý život je vzdělávací program, který poskytuje informace o stravě, cvičení, stresu a celkovém zdraví.
Využívá skupinovou a individuální diskuzi spolu se vzdělávacími materiály.
|
|
Experimentální: Kontrola seznamu čekatelů – zdravý život
Účastníci randomizovaní do této větve dostávají informace o zdravém životním stylu, zatímco čekají, až na ně přijde řada v intervenční větvi.
Účastníci se seznámí s dietou, cvičením a snižováním stresu.
Po šestiměsíční čekací době obdrží zásah All Nations Snuff Out Smokeless.
|
All Nations Snuff Out Smokeless je kulturně přizpůsobený program odvykání bezdýmného tabáku, který zahrnuje skupinové a individuální poradenství.
Zdravý život je vzdělávací program, který poskytuje informace o stravě, cvičení, stresu a celkovém zdraví.
Využívá skupinovou a individuální diskuzi spolu se vzdělávacími materiály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se 7denní bodovou prevalencí abstinence
Časové okno: 6 měsíců
|
7denní bodová prevalence abstinence od užívání bezdýmných tabákových výrobků
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nepřetržitou abstinencí
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
|
Trvalá abstinence od užívání bezdýmných tabákových výrobků
|
6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine M Daley, PhD, Lehigh University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSG-21-043-01-CPPB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na All Nations Snuff Out Smokeless
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy