Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ANSOS testen op werkzaamheid in multi-tribale stedelijke gemeenschappen

22 juni 2026 bijgewerkt door: Lehigh University
Dit is een wachtlijstcontroleonderzoek om de werkzaamheid van het All Nations Snuff Out Smokeless programma voor recreatief roken in multi-tribale gemeenschappen te testen. Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep krijgen informatie over gezond leven terwijl ze wachten op het programma om hen aan te moedigen betrokken te blijven bij het onderzoeksteam gedurende de wachtperiode van zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) is een cultureel op maat gemaakt, groepsgebaseerd stoppen met rookloos tabaksprogramma voor Amerikaanse Indianen (AI). De onderdelen van de interventie worden hieronder beschreven.

Groepsondersteuningssessies: Het primaire onderdeel van ANSOS zijn vier groepsgebaseerde ondersteuningssessies, geleid door een AI-facilitator, uitgevoerd via Zoom. Alle groepssessies beginnen met teambuilding en discussie over dingen die mensen in hun leven ervaren, zowel zaken die rechtstreeks verband houden met recreatief tabaksgebruik als andere zaken die stoppogingen helpen of belemmeren. De eerste groepssessie is gewijd aan het vormen van een hechte groep en het leren over individuele reizen met tabak. Bijkomende groepssessies richten zich op onderwerpen die in het onderwijscurriculum aan bod komen.

Individuele telefonische begeleiding: Na de eerste groepssessies bellen de facilitators de deelnemers wekelijks om te zien hoe het met hen gaat, om persoonlijke kwesties in verband met het stopproces te bespreken en om hen aan de volgende groep te herinneren.

Educatief curriculum: Het ANSOS-curriculum omvat 11 brochures, verspreid over het programma; het combineert stopinformatie met culturele elementen. Onderwerpen die aan bod komen, zijn onder meer substantiële informatie over tabak als een heilige plant voor veel, maar niet alle, AI-stammen, historisch trauma en wantrouwen in de medische wereld en bij onderzoek, naast andere onderwerpen die verband houden met hoe je effectief kunt stoppen met het gebruik van recreatieve tabaksproducten. Educatief materiaal voor dit project zal elektronisch aan de deelnemers worden verstrekt via pdf-documenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

384

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Werving
        • Lehigh University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Stabiel telefoonnummer dat gebruikt kan worden voor het doel van het onderzoek
  • Bereid om 12 maanden gevolgd te worden en deel te nemen aan studieactiviteiten
  • Mogelijkheid om Zoom-sessies bij te wonen
  • Huidige SLT-gebruiker, minimaal één keer per dag
  • Zelfgerapporteerde AI

Uitsluitingscriteria:

  • Kan gedurende 12 maanden geen stabiel telefoonnummer opgeven voor het doel van het onderzoek
  • Zoomsessies kunnen niet worden bijgewoond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: All Nation rookloos
Dit is een cultureel gericht rookloos programma voor het stoppen met roken, ontwikkeld voor Indiaanse gemeenschappen. Het omvat groepssessies via Zoom, individuele telefonische begeleiding en educatief materiaal.
Gedragsmatig: Alle naties snuiven rookloos uit
All Nations Snuff Out Smokeless is een cultureel op maat gemaakt programma voor het stoppen met roken, dat zowel groepsgebaseerde als individuele begeleiding omvat.
Gedragsmatig: Gezond leven
Healthy Living is een educatief programma dat informatie geeft over voeding, lichaamsbeweging, stress en algemene gezondheid. Er wordt gebruik gemaakt van groeps- en individuele discussies, samen met educatief materiaal.
Experimenteel: Wachtlijstcontrole - Gezond leven
Deelnemers die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen informatie over gezond leven terwijl ze wachten op hun beurt aan de interventie-arm. Deelnemers leren over voeding, lichaamsbeweging en stressvermindering. Zij ontvangen de All Nations Snuff Out Smokeless-interventie na een wachtperiode van zes maanden.
Gedragsmatig: Alle naties snuiven rookloos uit
All Nations Snuff Out Smokeless is een cultureel op maat gemaakt programma voor het stoppen met roken, dat zowel groepsgebaseerde als individuele begeleiding omvat.
Gedragsmatig: Gezond leven
Healthy Living is een educatief programma dat informatie geeft over voeding, lichaamsbeweging, stress en algemene gezondheid. Er wordt gebruik gemaakt van groeps- en individuele discussies, samen met educatief materiaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een puntprevalentie van onthouding van 7 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
Puntprevalentie van 7 dagen: onthouding van het gebruik van rookloze tabaksproducten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met continue onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Voortdurende onthouding van het gebruik van rookloze tabaksproducten
6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lehigh University

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine M Daley, PhD, Lehigh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSG-21-043-01-CPPB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren