- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566703
ANSOS:n tehokkuuden testaaminen useiden heimojen kaupunkiyhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) on kulttuurisesti räätälöity ryhmäpohjainen tupakoinnin lopettamisen ohjelma Amerikan intiaanien (AI) ihmisille. Interventiokomponentit on kuvattu alla.
Ryhmätukiistunnot: ANSOS:n ensisijainen osa on neljä ryhmäkohtaista tukiistuntoa, joita johtaa AI-fasilitaattori ja jotka suoritetaan Zoomin kautta. Kaikki ryhmätunnit alkavat tiimin rakentamisella ja keskustelulla asioista, joita ihmiset kokevat elämässään, sekä suoraan viihdetupakankäyttöön liittyvistä asioista että muista lopettamisyrityksiä edistävistä tai hidastavista asioista. Ensimmäinen ryhmätunti on omistettu yhtenäisen ryhmän muodostamiselle ja yksilöllisille matkoille tupakan kanssa. Muut ryhmätunnit keskittyvät opetussuunnitelman aiheisiin.
Yksilöllinen puhelinneuvonta: Ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ohjaajat soittavat osallistujille viikoittain nähdäkseen kuinka he voivat, keskustelevat lopettamiseen liittyvistä henkilökohtaisista asioista ja muistuttavat heitä seuraavasta ryhmästä.
Koulutusohjelma: ANSOS-opetussuunnitelma sisältää 11 esitettä, jotka annetaan koko ohjelman ajan; se yhdistää lopettamistiedot kulttuurisiin elementteihin. Käsiteltäviä aiheita ovat muun muassa tärkeät tiedot tupakasta pyhänä kasvina monille, vaikkakaan ei kaikille, tekoälyheimoille, historialliset traumat ja lääketieteellisen/tutkimuksen epäluottamuskysymykset sekä muita aiheita, jotka liittyvät siihen, kuinka tehokkaasti lopettaa virkistyskäyttöön tarkoitettujen tupakkatuotteiden käyttö. Tämän hankkeen opetusmateriaalit toimitetaan osallistujille sähköisesti pdf-dokumenttien muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine M Daley, PhD
- Puhelinnumero: 610-758-1878
- Sähköposti: cmdaley@lehigh.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ryan Goeckner, PhD
- Puhelinnumero: 610-758-3435
- Sähköposti: rtgoeckner@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Rekrytointi
- Lehigh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine M Daley, PhD
- Puhelinnumero: 610-758-1878
- Sähköposti: cmdaley@lehigh.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Goeckner, PhD
- Puhelinnumero: 610-758-3435
- Sähköposti: rtgoeckner@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Vakaa puhelinnumero, jota voidaan käyttää tutkimuksen tarkoitukseen
- Haluan seurata 12 kuukautta ja osallistua opintotoimintaan
- Mahdollisuus osallistua Zoom-istuntoihin
- Nykyinen SLT-käyttäjä, vähintään kerran päivässä
- Itse ilmoittanut tekoäly
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida tarjota vakaata puhelinnumeroa 12 kuukaudeksi tutkimuksen tarkoitusta varten
- Ei voi osallistua Zoom-istuntoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: All Nation Snuff Out Smokeless
Tämä on kulttuurisesti kohdennettu savuttoman tupakoinnin lopettamisohjelma, joka on kehitetty Amerikan intiaaniyhteisöille.
Se sisältää ryhmätunteja Zoomin kautta, yksilöllistä puhelinneuvontaa ja koulutusmateriaaleja.
|
All Nations Snuff Out Smokeless on kulttuurisesti räätälöity savuton tupakoinnin lopettamisohjelma, joka sisältää ryhmäkohtaista ja yksilöllistä neuvontaa.
Healthy Living on koulutusohjelma, joka tarjoaa tietoa ruokavaliosta, liikunnasta, stressistä ja yleisestä terveydestä.
Siinä käytetään ryhmä- ja yksilökeskusteluja sekä opetusmateriaaleja.
|
|
Kokeellinen: Odotuslistan hallinta - Terveelliset elämäntavat
Tähän osioon satunnaistetuille osallistujille tarjotaan tietoa terveellisestä elämäntavasta, kun he odottavat vuoroaan interventiohaarassa.
Osallistujat oppivat ruokavaliosta, liikunnasta ja stressin vähentämisestä.
He saavat All Nations Snuff Out Smokeless -toimenpiteen kuuden kuukauden odotusajan jälkeen.
|
All Nations Snuff Out Smokeless on kulttuurisesti räätälöity savuton tupakoinnin lopettamisohjelma, joka sisältää ryhmäkohtaista ja yksilöllistä neuvontaa.
Healthy Living on koulutusohjelma, joka tarjoaa tietoa ruokavaliosta, liikunnasta, stressistä ja yleisestä terveydestä.
Siinä käytetään ryhmä- ja yksilökeskusteluja sekä opetusmateriaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
7 päivän pisteen levinneisyysaste pidättäytyy savuttomien tupakkatuotteiden käytöstä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvasti pidättyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Jatkuva pidättäytyminen savuttomien tupakkatuotteiden käytöstä
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine M Daley, PhD, Lehigh University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Tupakan käytön lopettaminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Lobeline
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSG-21-043-01-CPPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .