Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester ANSOS for effektivitet i bysamfunn med flere stammer

22. juni 2026 oppdatert av: Lehigh University
Dette er en kontrollprøve på venteliste for å teste effektiviteten til All Nations Snuff Out Smokeless rekreasjonsavvenningsprogrammet for tobakk i multi-tribal samfunn. Deltakere som er randomisert til kontrollarmen får informasjon om sunn livsstil mens de venter på programmet for å oppmuntre dem til å forbli engasjert i studieteamet i løpet av den seks måneder lange venteperioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) er et kulturelt skreddersydd, gruppebasert røykfri tobakksprogram for amerikanske indianere (AI). Intervensjonskomponenter er beskrevet nedenfor.

Gruppestøtteøkter: Den primære komponenten i ANSOS er fire gruppebaserte støtteøkter, ledet av en AI-tilrettelegger, utført via Zoom. Alle gruppeøkter begynner med teambygging og diskusjon om ting folk opplever i livet, både de som er direkte relatert til fritidsbruk av tobakk og andre ting som hjelper eller hindrer slutteforsøk. Den første gruppeøkten er viet til å danne en sammenhengende gruppe og lære om individuelle reiser med tobakk. Ytterligere gruppeøkter fokuserer på emner som dekkes i utdanningsplanen.

Individuell telefonrådgivning: Etter de første gruppeøktene ringer tilretteleggerne deltakerne ukentlig for å se hvordan de har det, diskutere personlige problemer knyttet til sluttprosessen og for å minne dem om neste gruppe.

Pedagogisk læreplan: ANSOS-pensumet inkluderer 11 brosjyrer, gitt gjennom hele programmet; den kombinerer informasjon om opphør med kulturelle elementer. Emner som dekkes inkluderer betydelig informasjon om tobakk som en hellig plante for mange, men ikke alle, AI-stammer, historiske traumer og medisinske/forskningsmessige mistillit, blant andre emner relatert til hvordan man effektivt kan slutte å bruke tobakksprodukter for fritidsaktiviteter. Utdanningsmateriell for dette prosjektet vil bli gitt til deltakerne elektronisk via pdf-dokumenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

384

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Rekruttering
        • Lehigh University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 og over
  • Stabilt telefonnummer som kan brukes til studieformålet
  • Villig til å bli fulgt i 12 måneder og delta i studieaktiviteter
  • Kan delta på Zoom-økter
  • Nåværende SLT-bruker, minst én gang per dag
  • Selvrapportert AI

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke oppgi et stabilt telefonnummer i 12 måneder for studieformålet
  • Kan ikke delta på Zoom-økter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: All Nation Snuff Out Smokeless
Dette er et kulturelt målrettet røykfri tobakksavvenningsprogram utviklet for amerikanske indianersamfunn. Det inkluderer gruppeøkter via Zoom, individuell telefonrådgivning og undervisningsmateriell.
Atferdsmessig: Alle nasjoner snuser ut røykfritt
All Nations Snuff Out Smokeless er et kulturelt skreddersydd røykfri tobakksavvenningsprogram som inkluderer gruppebasert og individuell rådgivning.
Atferdsmessig: Sunn livsstil
Healthy Living er et pedagogisk program som gir informasjon om kosthold, trening, stress og generell helse. Den bruker gruppebasert og individuell diskusjon, sammen med pedagogisk materiale.
Eksperimentell: Ventelistekontroll – sunn livsstil
Deltakere som er randomisert til denne armen, får informasjon om sunn livsstil mens de venter på tur ved intervensjonsarmen. Deltakerne lærer om kosthold, trening og stressreduksjon. De mottar All Nations Snuff Out Smokeless intervensjon etter seks måneders ventetid.
Atferdsmessig: Alle nasjoner snuser ut røykfritt
All Nations Snuff Out Smokeless er et kulturelt skreddersydd røykfri tobakksavvenningsprogram som inkluderer gruppebasert og individuell rådgivning.
Atferdsmessig: Sunn livsstil
Healthy Living er et pedagogisk program som gir informasjon om kosthold, trening, stress og generell helse. Den bruker gruppebasert og individuell diskusjon, sammen med pedagogisk materiale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med 7-dagers punktprevalensabstinens
Tidsramme: 6 måneder
7-dagers punktprevalens avholdenhet fra bruk av røykfrie tobakksprodukter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med kontinuerlig abstinens
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Kontinuerlig avholdenhet fra bruk av røykfrie tobakksprodukter
6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lehigh University

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine M Daley, PhD, Lehigh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSG-21-043-01-CPPB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere