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Testen von ANSOS auf Wirksamkeit in städtischen Gemeinschaften mit mehreren Stämmen

22. Juni 2026 aktualisiert von: Lehigh University
Hierbei handelt es sich um einen Wartelisten-Kontrollversuch, um die Wirksamkeit des All Nations Snuff Out Smokeless-Programms zur Raucherentwöhnung in der Freizeit in Gemeinschaften mit mehreren Stämmen zu testen. Den in den Kontrollarm randomisierten Teilnehmern werden während des Wartens auf das Programm Informationen über eine gesunde Lebensweise zur Verfügung gestellt, um sie zu ermutigen, während der sechsmonatigen Wartezeit mit dem Studienteam zusammenzuarbeiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) ist ein kulturell zugeschnittenes, gruppenbasiertes Programm zur Raucherentwöhnung für amerikanische Indianer (AI). Die Interventionskomponenten werden im Folgenden beschrieben.

Gruppenunterstützungssitzungen: Die Hauptkomponente von ANSOS sind vier gruppenbasierte Unterstützungssitzungen, die von einem KI-Moderator geleitet und über Zoom durchgeführt werden. Alle Gruppensitzungen beginnen mit der Teambildung und Diskussion über Dinge, die Menschen in ihrem Leben erleben, sowohl solche, die direkt mit dem Freizeittabakkonsum zusammenhängen, als auch andere Dinge, die Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, unterstützen oder behindern. Die erste Gruppensitzung ist der Bildung einer zusammenhängenden Gruppe und dem Erlernen individueller Reisen mit Tabak gewidmet. Zusätzliche Gruppensitzungen konzentrieren sich auf Themen, die im Lehrplan behandelt werden.

Individuelle Telefonberatung: Nach den ersten Gruppensitzungen rufen die Moderatoren die Teilnehmer wöchentlich an, um zu sehen, wie es ihnen geht, um persönliche Probleme im Zusammenhang mit dem Ausstiegsprozess zu besprechen und sie an die nächste Gruppe zu erinnern.

Lehrplan: Der ANSOS-Lehrplan umfasst 11 Broschüren, die während des gesamten Programms verteilt werden. Es kombiniert Informationen zur Raucherentwöhnung mit kulturellen Elementen. Zu den behandelten Themen gehören umfassende Informationen über Tabak als heilige Pflanze für viele, wenn auch nicht alle AI-Stämme, historische Traumata und Misstrauensprobleme in der Medizin/Forschung sowie andere Themen im Zusammenhang mit der effektiven Beendigung des Konsums von Freizeittabakprodukten. Lehrmaterialien für dieses Projekt werden den Teilnehmern elektronisch in Form von PDF-Dokumenten zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

384

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • Lehigh University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Stabile Telefonnummer, die für die Zwecke der Studie genutzt werden kann
  • Bereit, 12 Monate lang betreut zu werden und an Studienaktivitäten teilzunehmen
  • Möglichkeit zur Teilnahme an Zoom-Sitzungen
  • Aktueller SLT-Benutzer, mindestens einmal pro Tag
  • Selbstberichtete KI

Ausschlusskriterien:

  • Für die Zwecke der Studie kann keine stabile Telefonnummer für 12 Monate bereitgestellt werden
  • Die Teilnahme an Zoom-Sitzungen ist nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Nationen rauchen rauchlos aus
Hierbei handelt es sich um ein kulturell ausgerichtetes Programm zur Raucherentwöhnung, das für indianische Gemeinschaften entwickelt wurde. Es umfasst Gruppensitzungen über Zoom, individuelle Telefonberatung und Lehrmaterialien.
Verhalten: Alle Nationen löschen rauchlos aus
All Nations Snuff Out Smokeless ist ein kulturell zugeschnittenes Programm zur Raucherentwöhnung, das gruppenbasierte und individuelle Beratung umfasst.
Verhalten: Gesundes Leben
Healthy Living ist ein Bildungsprogramm, das Informationen zu Ernährung, Bewegung, Stress und allgemeiner Gesundheit bietet. Es nutzt Gruppen- und Einzeldiskussionen sowie Lehrmaterialien.
Experimental: Wartelistenkontrolle – Gesundes Leben
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt werden, erhalten Informationen über eine gesunde Lebensweise, während sie am Interventionsarm darauf warten, dass sie an die Reihe kommen. Die Teilnehmer lernen etwas über Ernährung, Bewegung und Stressreduzierung. Nach einer sechsmonatigen Wartezeit erhalten sie die All Nations Snuff Out Smokeless-Intervention.
Verhalten: Alle Nationen löschen rauchlos aus
All Nations Snuff Out Smokeless ist ein kulturell zugeschnittenes Programm zur Raucherentwöhnung, das gruppenbasierte und individuelle Beratung umfasst.
Verhalten: Gesundes Leben
Healthy Living ist ein Bildungsprogramm, das Informationen zu Ernährung, Bewegung, Stress und allgemeiner Gesundheit bietet. Es nutzt Gruppen- und Einzeldiskussionen sowie Lehrmaterialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
7-Tage-Punktprävalenz Abstinenz vom Konsum rauchloser Tabakprodukte
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit kontinuierlicher Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Kontinuierliche Abstinenz vom Konsum rauchloser Tabakprodukte
6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lehigh University

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine M Daley, PhD, Lehigh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSG-21-043-01-CPPB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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