Testando a eficácia do ANSOS em comunidades urbanas multitribais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) é um programa culturalmente adaptado e baseado em grupo para abandonar o tabaco sem fumaça para povos indígenas americanos (AI). Os componentes da intervenção são descritos abaixo.
Sessões de apoio em grupo: O componente principal do ANSOS são quatro sessões de apoio em grupo, lideradas por um facilitador de IA, conduzidas via Zoom. Todas as sessões de grupo começam com a formação de equipas e a discussão sobre coisas que as pessoas estão a experienciar nas suas vidas, tanto as relacionadas directamente com o uso recreativo do tabaco como outras coisas que ajudam ou dificultam as tentativas de abandonar o tabaco. A primeira sessão de grupo é dedicada à formação de um grupo coeso e à aprendizagem sobre as jornadas individuais com o tabaco. Sessões de grupo adicionais enfocam tópicos abordados no currículo educacional.
Aconselhamento individual por telefone: Após as sessões iniciais em grupo, os facilitadores ligam semanalmente para os participantes para saber como estão, discutir questões pessoais relacionadas ao processo de abandono e para lembrá-los do próximo grupo.
Currículo Educacional: O currículo da ANSOS inclui 11 folhetos, distribuídos ao longo do programa; combina informações sobre cessação com elementos culturais. Os tópicos abordados incluem informações substanciais sobre o tabaco como uma planta sagrada para muitas, embora não todas, tribos de IA, traumas históricos e questões de desconfiança médica/de pesquisa, entre outros tópicos relacionados a como parar efetivamente de usar produtos de tabaco recreativo. Os materiais educacionais para este projeto serão entregues aos participantes eletronicamente por meio de documentos PDF.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christine M Daley, PhD
- Número de telefone: 610-758-1878
- E-mail: cmdaley@lehigh.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ryan Goeckner, PhD
- Número de telefone: 610-758-3435
- E-mail: rtgoeckner@gmail.com
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Recrutamento
- Lehigh University
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Contato:
- Christine M Daley, PhD
- Número de telefone: 610-758-1878
- E-mail: cmdaley@lehigh.edu
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Contato:
- Ryan Goeckner, PhD
- Número de telefone: 610-758-3435
- E-mail: rtgoeckner@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Número de telefone estável que pode ser usado para fins do estudo
- Disposto a ser acompanhado por 12 meses e participar de atividades de estudo
- Capaz de participar de sessões de Zoom
- Usuário atual de SLT, pelo menos uma vez por dia
- IA auto-relatada
Critérios de exclusão:
- Não é possível fornecer um número de telefone estável por 12 meses para fins do estudo
- Não é possível participar das sessões do Zoom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Toda a nação apaga sem fumaça
Este é um programa de cessação do consumo de tabaco sem fumaça, culturalmente direcionado, desenvolvido para comunidades indígenas americanas.
Inclui sessões em grupo via Zoom, aconselhamento individual por telefone e materiais educativos.
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All Nations Snuff Out Smokeless é um programa de cessação do tabagismo sem fumaça culturalmente adaptado que incorpora aconselhamento individual e em grupo.
Vida Saudável é um programa educacional que fornece informações sobre dieta, exercícios, estresse e saúde geral.
Utiliza discussão individual e em grupo, juntamente com materiais educacionais.
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Experimental: Controle de Lista de Espera - Vida Saudável
Os participantes randomizados para este braço recebem informações sobre uma vida saudável enquanto aguardam sua vez no braço de intervenção.
Os participantes aprendem sobre dieta, exercícios e redução do estresse.
Eles recebem a intervenção All Nations Snuff Out Smokeless após um período de espera de seis meses.
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All Nations Snuff Out Smokeless é um programa de cessação do tabagismo sem fumaça culturalmente adaptado que incorpora aconselhamento individual e em grupo.
Vida Saudável é um programa educacional que fornece informações sobre dieta, exercícios, estresse e saúde geral.
Utiliza discussão individual e em grupo, juntamente com materiais educacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com prevalência pontual de abstinência em 7 dias
Prazo: 6 meses
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Prevalência pontual de 7 dias de abstinência do uso de produtos de tabaco sem fumaça
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com abstinência contínua
Prazo: 6 meses, 12 meses
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Abstinência contínua do uso de produtos de tabaco sem fumaça
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6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine M Daley, PhD, Lehigh University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Comportamento de saúde
- Cessação do Tabagismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Lobelina
Outros números de identificação do estudo
- RSG-21-043-01-CPPB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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