Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af ANSOS for effektivitet i bysamfund med flere stammer

22. juni 2026 opdateret af: Lehigh University
Dette er et ventelistekontrolforsøg for at teste effektiviteten af ​​All Nations Snuff Out Smokeless rekreativt tobaksophørsprogram i multi-stammesamfund. Deltagere, der er randomiseret til kontrolarmen, får information om sund livsstil, mens de venter på programmet for at tilskynde dem til at forblive engageret i undersøgelsesteamet i den seks måneder lange venteperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) er et kulturelt skræddersyet, gruppebaseret rygfri tobaksprogram for amerikanske indianere (AI). Interventionskomponenter er beskrevet nedenfor.

Gruppesupportsessioner: Den primære komponent i ANSOS er fire gruppebaserede supportsessioner, ledet af en AI-facilitator, udført via Zoom. Alle gruppesessioner begynder med teambuilding og diskussion om ting, folk oplever i deres liv, både dem, der er direkte relateret til rekreativt tobaksbrug og andre ting, der hjælper eller hindrer forsøg på at holde op. Den første gruppesession går ud på at danne en sammenhængende gruppe og lære om individuelle rejser med tobak. Yderligere gruppesessioner fokuserer på emner, der er dækket i uddannelsespensum.

Individuel telefonrådgivning: Efter indledende gruppesessioner ringer facilitatorer deltagerne ugentligt for at se, hvordan de har det, diskutere personlige problemer i forbindelse med afbrydelsesprocessen og for at minde dem om den næste gruppe.

Uddannelsesplan: ANSOS-pensum inkluderer 11 brochurer, der gives gennem hele programmet; den kombinerer information om ophør med kulturelle elementer. Emner, der dækkes, omfatter væsentlig information om tobak som en hellig plante for mange, men ikke alle, AI-stammer, historiske traumer og medicinske/forskningsmæssige mistillidsspørgsmål, blandt andre emner relateret til, hvordan man effektivt holder op med at bruge rekreative tobaksprodukter. Undervisningsmateriale til dette projekt vil blive givet til deltagerne elektronisk via pdf-dokumenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Rekruttering
        • Lehigh University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Stabilt telefonnummer, der kan bruges til undersøgelsens formål
  • Vil gerne følges i 12 måneder og deltage i studieaktiviteter
  • Kan deltage i Zoom sessioner
  • Nuværende SLT-bruger, mindst én gang om dagen
  • Selvrapporteret AI

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke oplyse et stabilt telefonnummer i 12 måneder med henblik på undersøgelsen
  • Kan ikke deltage i Zoom-sessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: All Nation Snuff Out Røgfri
Dette er et kulturelt målrettet røgfri tobaksophørsprogram udviklet til indianersamfund. Det omfatter gruppesessioner via Zoom, individuel telefonrådgivning og undervisningsmateriale.
Adfærdsmæssigt: All Nations Snuff Out Smokeless
All Nations Snuff Out Smokeless er et kulturelt skræddersyet røgfrit tobaksstopprogram, der omfatter gruppebaseret og individuel rådgivning.
Adfærdsmæssigt: Sund Livsstil
Healthy Living er et uddannelsesprogram, der giver information om kost, motion, stress og generel sundhed. Den bruger gruppebaseret og individuel diskussion sammen med undervisningsmateriale.
Eksperimentel: Ventelistekontrol - sund livsstil
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, får information om sund livsstil, mens de venter på deres tur ved interventionsarmen. Deltagerne lærer om kost, motion og stressreduktion. De modtager All Nations Snuff Out Smokeless intervention efter seks måneders ventetid.
Adfærdsmæssigt: All Nations Snuff Out Smokeless
All Nations Snuff Out Smokeless er et kulturelt skræddersyet røgfrit tobaksstopprogram, der omfatter gruppebaseret og individuel rådgivning.
Adfærdsmæssigt: Sund Livsstil
Healthy Living er et uddannelsesprogram, der giver information om kost, motion, stress og generel sundhed. Den bruger gruppebaseret og individuel diskussion sammen med undervisningsmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med 7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 6 måneder
7-dages punktprævalens afholdenhed fra brug af røgfri tobaksprodukter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kontinuerlig abstinens
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Kontinuerlig afholdenhed fra brug af røgfri tobaksvarer
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lehigh University

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine M Daley, PhD, Lehigh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSG-21-043-01-CPPB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner