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Testare l'efficacia di ANSOS nelle comunità urbane multi-tribali

22 agosto 2024 aggiornato da: Lehigh University
Si tratta di uno studio di controllo in lista d'attesa per testare l'efficacia del programma di cessazione del tabacco ricreativo All Nations Snuff Out Smokeless nelle comunità multi-tribali. Ai partecipanti randomizzati al braccio di controllo vengono fornite informazioni sulla vita sana mentre aspettano che il programma li incoraggi a rimanere coinvolti con il team di studio durante il periodo di attesa di sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) è un programma per smettere di fumare senza fumo, culturalmente personalizzato e basato su gruppi, rivolto agli indiani d'America (AI). Di seguito vengono descritte le componenti dell'intervento.

Sessioni di supporto di gruppo: la componente principale di ANSOS sono quattro sessioni di supporto di gruppo, guidate da un facilitatore AI, condotte tramite Zoom. Tutte le sessioni di gruppo iniziano con il team building e la discussione su ciò che le persone stanno vivendo nella loro vita, sia quelle direttamente collegate all'uso ricreativo del tabacco, sia altre cose che aiutano o ostacolano i tentativi di smettere. La prima sessione di gruppo è dedicata alla formazione di un gruppo coeso e alla conoscenza dei viaggi individuali con il tabacco. Ulteriori sessioni di gruppo si concentrano su argomenti trattati nel curriculum educativo.

Consulenza telefonica individuale: dopo le sessioni iniziali di gruppo, i facilitatori chiamano i partecipanti settimanalmente per vedere come stanno, discutere questioni personali relative al processo di dimissione e per ricordare loro del gruppo successivo.

Curriculum formativo: il curriculum ANSOS comprende 11 opuscoli, forniti durante il programma; combina le informazioni sulla cessazione con elementi culturali. Gli argomenti trattati includono informazioni sostanziali sul tabacco come pianta sacra per molte, anche se non tutte, tribù di IA, traumi storici e problemi di sfiducia nella medicina/ricerca, oltre ad altri argomenti relativi a come smettere in modo efficace di usare prodotti ricreativi del tabacco. I materiali didattici per questo progetto saranno forniti ai partecipanti in formato elettronico tramite documenti pdf.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

384

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Reclutamento
        • Lehigh University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Numero di telefono stabile utilizzabile ai fini dello studio
  • Disponibile a farsi seguire per 12 mesi e partecipare ad attività di studio
  • Possibilità di partecipare alle sessioni Zoom
  • Utente TAS attuale, almeno una volta al giorno
  • IA autodichiarata

Criteri di esclusione:

  • Non è possibile fornire un numero di telefono stabile per 12 mesi ai fini dello studio
  • Impossibile partecipare alle sessioni Zoom

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutta la nazione spegne senza fumo
Si tratta di un programma per smettere di fumare senza fumo mirato culturalmente, sviluppato per le comunità degli indiani d'America. Comprende sessioni di gruppo tramite Zoom, consulenza telefonica individuale e materiale didattico.
Comportamentale: Tutte le nazioni spengono senza fumo
All Nations Snuff Out Smokeless è un programma per smettere di fumare senza fumo adattato culturalmente che comprende consulenza individuale e di gruppo.
Comportamentale: Vita sana
Vita sana è un programma educativo che fornisce informazioni su dieta, esercizio fisico, stress e salute generale. Utilizza discussioni individuali e di gruppo, insieme a materiali didattici.
Sperimentale: Controllo della lista d'attesa - Vita sana
Ai partecipanti randomizzati in questo braccio vengono fornite informazioni sulla vita sana mentre aspettano il loro turno nel braccio di intervento. I partecipanti apprendono la dieta, l'esercizio fisico e la riduzione dello stress. Ricevono l'intervento All Nations Snuff Out Smokeless dopo un periodo di attesa di sei mesi.
Comportamentale: Tutte le nazioni spengono senza fumo
All Nations Snuff Out Smokeless è un programma per smettere di fumare senza fumo adattato culturalmente che comprende consulenza individuale e di gruppo.
Comportamentale: Vita sana
Vita sana è un programma educativo che fornisce informazioni su dieta, esercizio fisico, stress e salute generale. Utilizza discussioni individuali e di gruppo, insieme a materiali didattici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
Astinenza con prevalenza puntuale su 7 giorni dall’uso di prodotti del tabacco non da fumo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con astinenza continua
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
Astinenza continua dall’uso di prodotti del tabacco non da fumo
6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lehigh University

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine M Daley, PhD, Lehigh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

18 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSG-21-043-01-CPPB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cessazione del tabacco senza fumo

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