Prueba de eficacia de ANSOS en comunidades urbanas multitribales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
All Nations Snuff Out Smokeless (ANSOS) es un programa grupal para dejar de fumar sin humo, adaptado culturalmente y dirigido a indígenas americanos (AI). Los componentes de la intervención se describen a continuación.
Sesiones de apoyo grupal: el componente principal de ANSOS son cuatro sesiones de apoyo grupales, dirigidas por un facilitador de IA, realizadas a través de Zoom. Todas las sesiones grupales comienzan con la formación de equipos y la discusión sobre cosas que las personas están experimentando en sus vidas, tanto aquellas relacionadas directamente con el uso recreativo del tabaco como otras cosas que ayudan o dificultan los intentos de dejar de fumar. La primera sesión grupal está dedicada a formar un grupo cohesionado y aprender sobre los viajes individuales con el tabaco. Las sesiones grupales adicionales se centran en temas cubiertos en el plan de estudios educativo.
Asesoramiento telefónico individual: después de las sesiones grupales iniciales, los facilitadores llaman a los participantes semanalmente para ver cómo les va, discutir cuestiones personales relacionadas con el proceso de dejar de fumar y recordarles el siguiente grupo.
Plan de estudios educativo: El plan de estudios de ANSOS incluye 11 folletos, distribuidos a lo largo del programa; combina información sobre la cesación del tabaco con elementos culturales. Los temas cubiertos incluyen información sustancial sobre el tabaco como planta sagrada para muchas, aunque no todas, las tribus de IA, traumas históricos y problemas de desconfianza médica/de investigación, entre otros temas relacionados con cómo dejar de usar eficazmente productos de tabaco recreativos. Los materiales educativos para este proyecto se entregarán a los participantes electrónicamente a través de documentos pdf.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christine M Daley, PhD
- Número de teléfono: 610-758-1878
- Correo electrónico: cmdaley@lehigh.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ryan Goeckner, PhD
- Número de teléfono: 610-758-3435
- Correo electrónico: rtgoeckner@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Reclutamiento
- Lehigh University
-
Contacto:
- Christine M Daley, PhD
- Número de teléfono: 610-758-1878
- Correo electrónico: cmdaley@lehigh.edu
-
Contacto:
- Ryan Goeckner, PhD
- Número de teléfono: 610-758-3435
- Correo electrónico: rtgoeckner@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Número de teléfono estable que se puede utilizar para los fines del estudio.
- Dispuesto a ser seguido durante 12 meses y participar en actividades de estudio.
- Capaz de asistir a sesiones de Zoom
- Usuario actual de SLT, al menos una vez al día.
- IA autoinformada
Criterios de exclusión:
- No se puede proporcionar un número de teléfono estable durante 12 meses para los fines del estudio.
- No puedo asistir a las sesiones de Zoom
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Toda la nación elimina el tabaco sin humo
Este es un programa para dejar de fumar sin humo, con un enfoque cultural, desarrollado para las comunidades de indios americanos.
Incluye sesiones grupales vía Zoom, asesoría telefónica individual y materiales educativos.
|
All Nations Snuff Out Smokeless es un programa para dejar de fumar sin humo adaptado culturalmente que incorpora asesoramiento grupal e individual.
Vida Saludable es un programa educativo que brinda información sobre dieta, ejercicio, estrés y salud general.
Utiliza debates grupales e individuales, junto con materiales educativos.
|
|
Experimental: Control de lista de espera - Vida Saludable
Los participantes asignados al azar a este grupo reciben información sobre una vida saludable mientras esperan su turno en el grupo de intervención.
Los participantes aprenden sobre dieta, ejercicio y reducción del estrés.
Reciben la intervención All Nations Snuff Out Smokeless después de un período de espera de seis meses.
|
All Nations Snuff Out Smokeless es un programa para dejar de fumar sin humo adaptado culturalmente que incorpora asesoramiento grupal e individual.
Vida Saludable es un programa educativo que brinda información sobre dieta, ejercicio, estrés y salud general.
Utiliza debates grupales e individuales, junto con materiales educativos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia del consumo de productos de tabaco sin humo
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con abstinencia continua
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
Abstinencia continua del consumo de productos de tabaco sin humo
|
6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine M Daley, PhD, Lehigh University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Dejar de consumir tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Lobelina
Otros números de identificación del estudio
- RSG-21-043-01-CPPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .