成人におけるブースターとしての一価オミクロン XBB.1.5 ワクチンの免疫原性と安全性の研究

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。
• すべての予定された訪問、ワクチン接種、臨床検査、およびその他の研究手順を含む研究要件に従う意思および能力のある個人。
• スクリーニングの前に、インフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる個人。
• 健康な参加者、または既存の病状があり、病状が安定している参加者。
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の不活化ワクチンを3回接種した人

除外基準:

• ベースライン時の体温 > 37.8°C (腋窩)、または何らかの急性疾患。
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の既往歴がある確認されたSARS-CoV-2感染者。
• 1日目より前に治験中または認可済みの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンを接種した個人（不活化新型コロナウイルス感染症ワクチンを除く）。
• 疾患または免疫抑制/細胞毒性療法に起因する免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる場合。
• 進行性の不安定または制御不能な臨床状態。
• この研究への登録中または研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している個人。
• ワクチンに関連した重度の副反応または重度のアレルギー反応の病歴。
• -スクリーニング前1年以内の悪性腫瘍の病歴。
• 他の治験薬の投与を受けた人。
• 登録前の14日以内に他の認可されたワクチンを接種した人。
• リツキシマブまたは他の抗CD20モノクローナル抗体による治療。
• 研究者の意見では、免疫療法が禁忌であると考えられる既知の出血性疾患。注射。
• 免疫グロブリンおよび/または血液製剤の静脈内投与。
• 研究者の意見において、研究の主な目的を妨げたり、参加者にさらなるリスクをもたらすと考えられる状態。