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足首の不安定性に対する神経認知エクササイズ

2025年8月8日 更新者:Aysenur Erekdag、Istanbul University - Cerrahpasa

神経認知を強化するエクササイズは、足首外側不安定性のある人の再受傷リスクを軽減し、バランスと固有感覚を改善するのに効果的ですか?

一般人口では、1000 人あたり 19.0 ~ 26.6 人の足首不安定症が報告されていますが、スポーツ人口では 1000 人あたり 11.3 人です。 足首の不安定性はまた、不安定性を再発しやすくし、症状が持続する原因となります。 足首の損傷後、求心性活動の一時的な増加と、靱帯からの体性感覚情報の長期的な欠損が、感覚運動機能に影響を与える中枢神経可塑性を引き起こす可能性があります。 この中枢神経可塑性は、患肢に永続的な機能不全を引き起こす可能性があり、それによって慢性足首不安定性 (CAI) が発症および維持される可能性が高まります。 CAIによるバランス障害と固有受容の低下との関連に加えて、中枢神経系は靱帯への負荷を認識できないために関節ストレスを管理できない可能性があることが報告されています。

神経認知の障害は、パフォーマンスの低下と再受傷率の上昇に関連しています。 個人のパフォーマンスと安全性に関連する神経筋制御、運動学習、またはその他の神経認知要素の欠陥は、動的な環境で適切に対応する能力に影響を与える可能性があります。 これらの神経認知プロセスに欠陥があると、タスクを正常に完了することが妨げられる可能性があります。

この研究の目的は、足首不安定性の既往歴のある個人の再受傷リスク、バランス、固有受容に対する神経認知を強化したリハビリテーションと従来のリハビリテーションの効果を比較検討することです。

調査の概要

詳細な説明

足関節外側不安定性と診断された任意の参加者が研究に含まれます。 参加者から自発的な同意への署名が得られます。 参加者は2つのグループに分けられます。 研究グループは次のようになります: a) 神経認知強化演習、b) 標準演習。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 文書化された片側の足首の不安定性は、鑑別診断が必要な場合の臨床検査(引き出しテスト、距骨傾斜テスト)およびMRIによって確認されました。
  • -少なくとも6か月前に発生した最初の足首捻挫の病歴。
  • 少なくとも 6 か月前に始まり、断続的に続いている、繰り返しの譲歩感の存在。

除外基準:

  • 以前の下肢の手術歴の存在。
  • 軟骨損傷、関節周囲腱断裂、インピンジメント症候群などの器質的および非器質的病変の特定。
  • 足部足首の不安定性を伴う骨折の存在。
  • 足部足首に先天性変形がある。
  • 距骨骨軟骨病変の診断。
  • 足関節炎の診断。
  • 内側靱帯損傷の存在。
  • 末梢神経障害の存在。
  • 追加のリウマチ性疾患の存在。
  • 過去 6 か月間、週に少なくとも 3 日、定期的に中程度の運動を行っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:神経認知機能を強化したエクササイズ
足関節外側不安定性と診断され、理学療法士の指導の下、神経認知機能を強化した運動を週2日、8週間受けた人。
理学療法士の監督の下で計画、進行、実施される介入で、筋力強化、バランス、可動域、ストレッチ、および神経認知要素を含む可動運動を強化します。
アクティブコンパレータ:マルチモーダルなエクササイズ
足関節外側不安定症と診断され、理学療法士の指導の下、週2日、8週間にわたって日常的な運動を行った人。
強化、バランス、可動域、ストレッチ、モビライゼーションエクササイズなど、監督のもとで段階的に高度な介入が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンバーランド足首不安定性ツール (CAIT)
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
これは、足関節の機能的不安定性の重症度を 30 ポイント、9 項目で測定するスケールです。 スコアが低いほど、足首の機能が不安定であることを示します。 この有効で信頼できるスケールの臨床的に重要な最小差は 3 ポイントです。
6か月後のベースラインからの変化
表面筋電図検査 - 最大随意等尺性収縮
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
電極の配置は、筋肉の非侵襲的評価のための表面筋電図による欧州勧告 (SENIAM) に従って実行されます。
6か月後のベースラインからの変化
表面筋電図検査 - 筋肉の通常の機能活動
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
電極の配置は、筋肉の非侵襲的評価のための表面筋電図による欧州勧告 (SENIAM) に従って実行されます。
6か月後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域評価
時間枠:24週間で3回
評価中、電子ゴニオメーターを使用して 3 回の繰り返し測定が行われます。 ゴニオメトリック測定の場合、ピボット ポイントは外くるぶしに配置されます。 固定アームは腓骨の外側正中線と平行に保たれます。 一方、動く腕は第 5 中足骨の外側正中線に沿って動きます。
24週間で3回
スターエクスカーションテスト
時間枠:24週間で3回
強さ、柔軟性、固有受容を必要とする身体パフォーマンスは、動的姿勢制御と筋骨格系損傷に伴う下肢損傷リスクを評価する動的テストを通じて評価されます。 テストのプロトコールには、同側の脚でバランスを維持しながら、対側の脚をできるだけ遠くまで伸ばすことが含まれます。
24週間で3回
片足立ちテスト
時間枠:24週間で3回
参加者のスタンディングバランスが評価されます。 最初に、片方の足をしっかりした平らな面に置き、下肢全体を完全に伸ばし、もう一方の下肢は股関節と膝を 90 度曲げた状態に置きます。 参加者は目を閉じて、テストされていない足が地面との接触を失った時点で計測を開始し、足を地面に戻すか、体の揺れが大きく増加した時点で計測を終了します。
24週間で3回
変化スケールのグローバル評価 - GRC
時間枠:52週間で2回

患者の満足度を評価するために使用されます。 これは、時間の経過とともに患者の改善または悪化の程度を判断するように設計されています。

私たちの研究では、GRC は、-2 ~ +2 の値範囲の 5 つのレベルで構成されています (-2: 私はかなり悪い、-1: 私はさらに悪い、0: 私は同じ、1: 私はより良い、2: 私ははるかに優れています)が好まれました。

52週間で2回
超音波検査
時間枠:24週間で3回
腓骨筋、腓腹筋、および前脛骨筋群のペネーション角度は、超音波画像診断を使用して評価および記録されます。 ペネーション角度は、筋束と表層腱膜の間の角度として定義されます。
24週間で3回
数値による痛みの評価スケール
時間枠:24週間で3回
足首の活動中の痛みは、11 ポイントの番号付きスケールである痛み NPRS で評価されます。 このスケールでは、「0」は痛みがないことを示し、「10」は想像できる最も激しい痛みを示します。
24週間で3回
タンパ運動恐怖症のスコアリング
時間枠:24週間で3回
これは、運動や再傷害の恐怖を評価するために開発された 17 項目の尺度です。 テストの最低スコアは 17 です。最高スコアは 68 です。スコアが 37 を超える場合は、健康状態が悪化していることを示します。
24週間で3回
サイドホップテスト
時間枠:24週間で3回
患者の機能的安定性を評価する検査です。 患者は患肢の片足で立つように求められます。 次に、30 cm 間隔で配置された 2 つの事前に決められたストリップを 10 回ジャンプする必要があります。
24週間で3回
再現試験
時間枠:24週間で3回
被験者の目を閉じた状態で、足首関節の位置が決められ、角度測定が実行されます。 次に、患者は開始位置に連れて行かれ、同じ動きをするように求められます。 2 つの測定値の差が記録されます。
24週間で3回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayşenur Erekdağ, MSc、Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月21日

最初の投稿 (実際)

2024年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月8日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024_AE_Tez

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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