Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрокогнитивные упражнения при нестабильности голеностопного сустава

8 августа 2025 г. обновлено: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Эффективны ли упражнения, обогащенные нейрокогнитивной функцией, для снижения риска повторной травмы и улучшения баланса и проприоцепции у людей с латеральной нестабильностью голеностопного сустава?

В общей популяции зарегистрировано 19,0-26,6 случаев нестабильности голеностопного сустава на 1000, тогда как среди спортсменов этот показатель составляет 11,3 на 1000. Нестабильность голеностопного сустава также предрасполагает людей к рецидивирующей нестабильности, что приводит к стойким симптомам. После травм голеностопного сустава временное увеличение афферентной активности наряду с долгосрочным дефицитом соматосенсорной информации от связок может вызвать центральную нейропластичность, которая влияет на сенсомоторную функцию. Эта центральная нейропластичность может привести к постоянным дисфункциям пораженной конечности, тем самым увеличивая вероятность развития и поддержания хронической нестабильности голеностопного сустава (ХНГ). Помимо связи между нарушением баланса и снижением проприоцепции с CAI, сообщалось, что центральная нервная система может не справляться с нагрузкой на суставы из-за ее неспособности распознавать нагрузку на связки.

Нарушение нейрокогниции связано со снижением работоспособности и более высоким уровнем повторных травм. Недостатки нервно-мышечного контроля, двигательного обучения или других нейрокогнитивных компонентов, связанных с работоспособностью и безопасностью человека, могут повлиять на способность адекватно реагировать в динамичной среде. Любые недостатки этих нейрокогнитивных процессов могут помешать успешному выполнению задач.

Целью данного исследования является сравнительное изучение влияния нейрокогнитивной реабилитации по сравнению с традиционной реабилитацией на риск повторной травмы, баланс и проприоцепцию у людей с нестабильностью голеностопного сустава в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены добровольные участники, у которых была диагностирована латеральная нестабильность голеностопного сустава. От участников будет получено подписанное добровольное согласие. Участники будут разделены на две группы. Учебные группы будут следующими: а) нейрокогнитивные упражнения, б) стандартные упражнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayşenur Erekdağ, MSc
  • Номер телефона: 4639 +902124012600
  • Электронная почта: aysenurerekdag@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ipek Yeldan, PhD
  • Номер телефона: +902128663700
  • Электронная почта: ipekyeldan@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Документированная односторонняя нестабильность голеностопного сустава, подтвержденная клиническими исследованиями (тест выдвижного ящика, тест на наклон таранной кости) и МРТ в случаях, требующих дифференциальной диагностики.
  • В анамнезе имеется первоначальное растяжение связок голеностопного сустава, произошедшее не менее 6 месяцев назад.
  • Наличие повторяющегося чувства уступки, которое началось по крайней мере 6 месяцев назад и было периодически постоянным.

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе предыдущих операций на нижней конечности.
  • Выявление органических и неорганических поражений, таких как повреждения хряща, разрывы околосуставных сухожилий и импинджмент-синдромы.
  • Наличие перелома, сопровождающего нестабильность стопы-лодыжки.
  • Наличие врожденных деформаций стопы-лодыжки.
  • Диагностика остеохондрального поражения таранной кости.
  • Диагностика артрита голеностопного сустава.
  • Наличие поражения медиальной связки.
  • Наличие периферической нейропатии.
  • Наличие дополнительных ревматологических заболеваний.
  • Регулярные физические упражнения умеренного уровня не менее 3 дней в неделю в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нейрокогнитивные упражнения
Лица с диагнозом латеральной нестабильности голеностопного сустава, которые проходили контролируемые нейрокогнитивные упражнения под руководством физиотерапевта в течение 8 недель, 2 дня в неделю.
Другой: Нейрокогнитивные упражнения
Вмешательство планировалось, осуществлялось и проводилось под наблюдением физиотерапевта, которое обогащает упражнения на укрепление, баланс, диапазон движений, растяжку и мобилизацию нейрокогнитивными элементами.
Активный компаратор: Мультимодальное упражнение
Лица с диагнозом латеральной нестабильности голеностопного сустава, которые проходили регулярные физические упражнения под наблюдением физиотерапевта в течение 8 недель, 2 дня в неделю.
Другой: Мультимодальное упражнение
Контролируемые и постепенно расширяющиеся вмешательства, которые включают упражнения на укрепление, баланс, диапазон движений, растяжку и мобилизацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент Камберленда для определения нестабильности голеностопного сустава (CAIT)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Это 30-балльная 9-пунктовая шкала, измеряющая тяжесть функциональной нестабильности голеностопного сустава. Более низкие баллы указывают на функциональную нестабильность голеностопного сустава. Минимальная клинически значимая разница для этой валидной и надежной шкалы составляет 3 балла.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Поверхностная электромиография – максимальное произвольное изометрическое сокращение.
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Размещение электродов будет выполняться в соответствии с Европейскими рекомендациями поверхностной ЭМГ для неинвазивной оценки мышц (SENIAM).
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Поверхностная электромиография: нормальная функциональная активность мышц.
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Размещение электродов будет выполняться в соответствии с Европейскими рекомендациями поверхностной ЭМГ для неинвазивной оценки мышц (SENIAM).
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместная оценка диапазона движений
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
В ходе оценок будут проведены три повторных измерения с использованием электронного гониометра. При гониометрических измерениях точка поворота будет располагаться на латеральной лодыжке. Фиксированная рука будет располагаться параллельно боковой средней линии малоберцовой кости. С другой стороны, движущаяся рука будет следовать по латеральной срединной линии 5-й плюсневой кости.
3 раза в течение 24 недель
Звездный экскурсионный тест
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
Физическая работоспособность, требующая силы, гибкости и проприоцепции, оценивается с помощью динамического теста, оценивающего динамический постуральный контроль и риск травм нижних конечностей, связанных с травмами опорно-двигательного аппарата. Протокол теста предполагает поддержание равновесия на ипсилатеральной ноге, при этом максимально далеко протягивая контралатеральную ногу.
3 раза в течение 24 недель
Тест на стойку на одной ноге
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
Будет оцениваться стоячее равновесие участников. Первоначально одна ступня будет расположена на твердой и плоской поверхности, при этом вся нижняя конечность будет полностью выпрямлена, а другая нижняя конечность будет расположена с согнутыми под углом 90 градусов бедром и коленом. С закрытыми глазами участники начнут отсчет времени, когда неиспытуемая ступня потеряет контакт с землей, и отсчет остановится, когда они снова поставят ногу на землю или когда произойдет значительное увеличение раскачивания тела.
3 раза в течение 24 недель
Глобальный рейтинг изменений по шкале GRC
Временное ограничение: 2 раза по 52 недели

Он будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов. Он предназначен для определения степени улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени.

В нашем исследовании GRC состоит из 5 уровней между диапазонами значений от -2 до +2 (-2: я намного хуже, -1: я хуже, 0: я такой же, 1: я лучше, 2: я хуже). намного лучше) было предпочтительнее.
2 раза по 52 недели
УЗИ
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
Углы перистости малоберцовых, икроножных и передних групп большеберцовых мышц будут оцениваться и записываться с помощью ультразвуковой визуализации. Угол перистости будет определяться как угол между мышечным пучком и поверхностным апоневрозом.
3 раза в течение 24 недель
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
Боль при активности в голеностопном суставе будет оцениваться по шкале боли NPRS, числовой шкале из 11 баллов. По этой шкале «0» означает отсутствие боли, а «10» — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
3 раза в течение 24 недель
Оценка кинезиофобии в Тампе
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
Это шкала из 17 пунктов, разработанная для оценки страха движения/повторной травмы. Минимально возможный балл по тесту – 17; высший балл – 68; а балл выше 37 является показателем плохих показателей здоровья.
3 раза в течение 24 недель
Тест бокового прыжка
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
Это тест, который оценивает функциональную стабильность пациентов. Пациентов попросят встать на одну ногу на пораженной конечности. Затем им необходимо будет выполнить 10 прыжков через две заранее определенные полосы, расположенные на расстоянии 30 см друг от друга.
3 раза в течение 24 недель
Репродуктивный тест
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
Пока глаза людей закрыты, голеностопные суставы позиционируются и выполняется гониометрическое измерение. Затем пациента переводят в исходное положение и просят выполнить такое же движение. Разница между двумя измерениями будет записана.
3 раза в течение 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa

Соавторы

Bezmialem Vakif University
Acıbadem Atunizade Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024_AE_Tez

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться