- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06567847
발목 불안정성을 위한 신경인지 운동
신경인지 강화 운동은 측면 발목 불안정성이 있는 개인의 재부상 위험을 줄이고 균형 및 고유 감각을 개선하는 데 효과적입니까?
일반 인구의 경우 1000명당 19.0~26.6건의 발목 불안정성이 보고된 반면, 운동선수의 경우 비율은 1000명당 11.3명입니다. 발목 불안정성은 또한 개인이 재발성 불안정성을 유발하여 지속적인 증상을 유발합니다. 발목 부상 후, 인대로부터의 체성 감각 정보의 장기적인 결핍과 함께 일시적인 구심성 활동의 증가는 감각 운동 기능에 영향을 미치는 중추 신경 가소성을 유발할 수 있습니다. 이러한 중추 신경가소성은 영향을 받은 사지의 영구적인 기능 장애로 이어질 수 있으며, 이로 인해 만성 발목 불안정성(CAI)이 발생하고 유지될 가능성이 높아집니다. CAI로 인한 균형 장애와 고유 감각 감소 사이의 연관성 외에도 중추 신경계는 인대에 가해지는 부하를 식별할 수 없기 때문에 관절 스트레스를 관리하지 못할 수 있다고 보고되었습니다.
손상된 신경인지는 성능 저하 및 높은 재부상 비율과 관련이 있습니다. 신경근 조절, 운동 학습 또는 개인의 성능 및 안전과 관련된 기타 신경인지 구성 요소의 결함은 역동적인 환경에서 적절하게 대응하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 신경인지 과정의 결함은 작업의 성공적인 완료를 방해할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 발목 불안정의 병력이 있는 개인의 재부상 위험, 균형 및 고유 감각에 대한 신경인지 강화 재활과 전통적인 재활의 효과를 비교 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşenur Erekdağ, MSc
- 전화번호: 4639 +902124012600
- 이메일: aysenurerekdag@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ipek Yeldan, PhD
- 전화번호: +902128663700
- 이메일: ipekyeldan@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 감별진단이 필요한 경우에는 임상검사(drawer test, 거골경사검사)와 MRI를 통해 확인된 편측 발목 불안정성이 문서화되어 있다.
- 최소 6개월 전에 발생한 초기 발목 염좌 병력.
- 적어도 6개월 전에 시작되어 간헐적으로 지속되는 반복적인 포기감이 존재합니다.
제외 기준:
- 하지에 이전 수술 병력이 있습니다.
- 연골 손상, 관절 주위 힘줄 파열, 충돌 증후군과 같은 유기적 및 비유기적 병변을 식별합니다.
- 발 발목의 불안정성을 동반한 골절의 존재.
- 발 발목에 선천적 기형이 존재합니다.
- 거골 골연골 병변의 진단.
- 발목관절염 진단.
- 내측 인대 병변의 존재.
- 말초 신경병증의 존재.
- 추가적인 류마티스 질환의 존재.
- 지난 6개월 동안 일주일에 최소 3일 이상 규칙적인 중간 수준의 운동을 했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경인지 강화 운동
측면 발목 불안정성 진단을 받은 개인은 물리치료사의 지도 하에 감독하에 주 2일, 8주 동안 강화된 신경인지 강화 운동을 받았습니다.
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물리치료사의 감독 하에 계획, 진행 및 수행되는 개입으로 신경인지 요소를 활용하여 근력 강화, 균형, 운동 범위, 스트레칭 및 가동성 운동을 강화합니다.
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활성 비교기: 복합운동
측면 발목 불안정성 진단을 받은 사람으로서 물리치료사의 지도 하에 감독 하에 주 2일, 8주 동안 일상적인 운동을 실시한 사람입니다.
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강화, 균형, 운동 범위, 스트레칭 및 가동성 운동을 포함하는 감독되고 점진적으로 발전된 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴벌랜드 발목 불안정성 도구(CAIT)
기간: 6개월에 기준선에서 변경됨
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이는 기능적 발목 불안정성의 정도를 측정하는 30점, 9항목 척도입니다.
점수가 낮을수록 기능적 발목 불안정성을 나타냅니다.
이 유효하고 신뢰할 수 있는 척도에 대한 임상적으로 중요한 최소 차이는 3점입니다.
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6개월에 기준선에서 변경됨
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표면 근전도검사 - 최대 자발적 등척성 수축
기간: 6개월에 기준선에서 변경됨
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전극 배치는 근육의 비침습적 평가를 위한 표면 EMG(SENIAM)의 유럽 권장 사항에 따라 수행됩니다.
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6개월에 기준선에서 변경됨
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표면 근전도검사 - 근육의 정상적인 기능 활동
기간: 6개월에 기준선에서 변경됨
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전극 배치는 근육의 비침습적 평가를 위한 표면 EMG(SENIAM)의 유럽 권장 사항에 따라 수행됩니다.
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6개월에 기준선에서 변경됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 운동 범위 평가
기간: 24주 동안 3번
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평가 중에 전자 각도계를 사용하여 3번의 반복 측정이 이루어집니다.
각도 측정의 경우 피봇 포인트는 측면 복사뼈에 배치됩니다.
고정된 팔은 비골의 측면 정중선과 평행하게 유지됩니다.
반면에 움직이는 팔은 다섯 번째 중족골의 측면 정중선을 따라갑니다.
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24주 동안 3번
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별여행 테스트
기간: 24주 동안 3번
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근력, 유연성, 고유감각이 필요한 신체적 성능은 동적 자세 조절과 근골격 부상과 관련된 하지 부상 위험을 평가하는 동적 테스트를 통해 평가됩니다.
테스트 프로토콜에는 반대쪽 다리를 최대한 멀리 뻗으면서 동측 다리의 균형을 유지하는 것이 포함됩니다.
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24주 동안 3번
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단일 다리 자세 테스트
기간: 24주 동안 3번
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참가자의 스탠딩 밸런스가 평가됩니다.
처음에는 한쪽 발을 단단하고 평평한 표면에 놓고 하지 전체를 완전히 뻗은 상태로 두고, 다른 쪽 발은 엉덩이와 무릎을 90도 굽힌 상태로 놓습니다.
참가자들은 눈을 감고 테스트를 받지 않는 발이 땅에 닿지 않을 때 타이밍을 시작하고, 발을 땅에 다시 놓거나 몸의 흔들림이 크게 증가하면 타이밍을 멈춥니다.
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24주 동안 3번
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변화의 글로벌 평가 척도 -GRC
기간: 52주 동안 2번
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환자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 이는 시간이 지남에 따라 환자의 호전 또는 악화 정도를 결정하도록 설계되었습니다. 우리 연구에서는 -2와 +2 값 범위 사이의 5개 수준으로 구성된 GRC(-2: 나는 훨씬 더 나쁨, -1: 나는 더 나쁨, 0: 나는 동일함, 1: 나는 더 나음, 2: 나는 나쁨) 훨씬 좋음)을 선호했습니다. |
52주 동안 2번
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초음파촬영
기간: 24주 동안 3번
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비골근, 비복근 및 전경골근 근육 그룹의 깃털 각도를 초음파 영상을 사용하여 평가하고 기록합니다.
페네이션 각도는 근육 다발과 표면 건막 사이의 각도로 정의됩니다.
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24주 동안 3번
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숫자 통증 평가 척도
기간: 24주 동안 3번
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발목 활동 중 통증은 11점 척도인 통증 NPRS로 평가됩니다.
이 척도에서 "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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24주 동안 3번
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탬파 운동공포증 점수
기간: 24주 동안 3번
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이는 움직임/재부상에 대한 두려움을 평가하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다.
시험에서 가능한 가장 낮은 점수는 17점입니다. 최고 점수는 68점입니다. 37점보다 높은 점수는 건강 상태가 좋지 않다는 지표입니다.
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24주 동안 3번
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사이드 홉 테스트
기간: 24주 동안 3번
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환자의 기능적 안정성을 평가하는 검사입니다.
환자는 영향을 받은 사지의 한쪽 다리로 서도록 요청받습니다.
그런 다음 30cm 간격으로 미리 결정된 두 개의 스트립 위로 10번의 점프를 수행해야 합니다.
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24주 동안 3번
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재생산 테스트
기간: 24주 동안 3번
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개인의 눈을 감고 있는 동안 발목 관절의 위치를 잡고 각도 측정이 수행됩니다.
그런 다음 환자를 시작 위치로 데려가 동일한 동작을 수행하도록 요청합니다.
두 측정값의 차이가 기록됩니다.
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24주 동안 3번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Owoeye OBA, Palacios-Derflingher LM, Emery CA. Prevention of Ankle Sprain Injuries in Youth Soccer and Basketball: Effectiveness of a Neuromuscular Training Program and Examining Risk Factors. Clin J Sport Med. 2018 Jul;28(4):325-331. doi: 10.1097/JSM.0000000000000462.
- Suttmiller AMB, McCann RS. Neural excitability of lower extremity musculature in individuals with and without chronic ankle instability: A systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2020 Aug;53:102436. doi: 10.1016/j.jelekin.2020.102436. Epub 2020 Jun 1.
- Xue X, Ma T, Li Q, Song Y, Hua Y. Chronic ankle instability is associated with proprioception deficits: A systematic review and meta-analysis. J Sport Health Sci. 2021 Mar;10(2):182-191. doi: 10.1016/j.jshs.2020.09.014. Epub 2020 Oct 2.
- van Dijk CN, Vuurberg G. There is no such thing as a simple ankle sprain: clinical commentary on the 2016 International Ankle Consortium position statement. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(6):485-486. doi: 10.1136/bjsports-2016-096733. Epub 2016 Oct 18. No abstract available.
- Needle AR, Lepley AS, Grooms DR. Central Nervous System Adaptation After Ligamentous Injury: a Summary of Theories, Evidence, and Clinical Interpretation. Sports Med. 2017 Jul;47(7):1271-1288. doi: 10.1007/s40279-016-0666-y.
- Wilke J, Groneberg DA. Neurocognitive function and musculoskeletal injury risk in sports:A systematic review. J Sci Med Sport. 2022 Jan;25(1):41-45. doi: 10.1016/j.jsams.2021.07.002. Epub 2021 Jul 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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