Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokognitive øvelser for ankelinstabilitet

8. august 2025 oppdatert av: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Er en nevrokognitivt beriket trening effektiv for å redusere risikoen for ny skade og forbedre balanse og propriosepsjon hos personer med lateral ankelinstabilitet?

I den generelle befolkningen er 19,0-26,6 per 1000 tilfeller av ankelinstabilitet rapportert, mens i den atletiske befolkningen er frekvensen 11,3 per 1000. Ankelinstabilitet disponerer også individer for tilbakevendende ustabilitet, noe som fører til vedvarende symptomer. Etter ankelskader kan midlertidige økninger i afferent aktivitet, sammen med langvarige mangler i somatosensorisk informasjon fra leddbånd, forårsake sentral nevroplastisitet som påvirker sensorimotorisk funksjon. Denne sentrale nevroplastisiteten kan føre til permanente dysfunksjoner i det berørte lemmet, og øker dermed sannsynligheten for å utvikle og opprettholde kronisk ankelinstabilitet (CAI). I tillegg til sammenhengen mellom svekket balanse og redusert propriosepsjon med CAI, har det blitt rapportert at sentralnervesystemet ikke klarer å håndtere leddstress på grunn av dets manglende evne til å se belastning på leddbåndene.

Nedsatt nevrokognisjon har vært knyttet til redusert ytelse og høyere forekomst av gjenskader. Mangler i nevromuskulær kontroll, motorisk læring eller andre nevrokognitive komponenter relatert til et individs ytelse og sikkerhet kan påvirke evnen til å reagere riktig i et dynamisk miljø. Eventuelle mangler i disse nevrokognitive prosessene kan hindre vellykket gjennomføring av oppgaver.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av nevrokognitivt beriket rehabilitering versus tradisjonell rehabilitering på re-skaderisiko, balanse og propriosepsjon hos personer med en historie med ankelinstabilitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Frivillige deltakere som har fått diagnosen lateral ankelinstabilitet vil bli inkludert i studien. Signert frivillig samtykke vil bli innhentet fra deltakerne. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Studiegruppene vil være som følger: a) Nevrokognitivt beriket trening, b) Standard trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Den dokumenterte unilaterale ankelinstabiliteten bekreftet gjennom kliniske undersøkelser (skuffetest, talar vippetest) og MR i tilfeller som krever differensialdiagnose.
  • En historie med en innledende ankelforstuing som skjedde for minst 6 måneder siden.
  • Tilstedeværelsen av en tilbakevendende følelse av å vike som startet for minst 6 måneder siden og som har vært periodisk vedvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en historie med tidligere kirurgi i underekstremiteten.
  • Identifikasjon av organiske og ikke-organiske lesjoner som bruskskader, periartikulære senerifter og impingement-syndromer.
  • Eksistensen av et brudd som følger med ustabilitet i fot-ankelen.
  • Tilstedeværelse av medfødte deformiteter i fot-ankelen.
  • Diagnose av talus osteokondral lesjon.
  • Diagnose av ankelartritt.
  • Tilstedeværelse av medial ligamentlesjon.
  • Eksistens av perifer nevropati.
  • Tilstedeværelse av ytterligere revmatologiske sykdommer.
  • Regelmessig trening på moderat nivå i minst 3 dager i uken de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nevrokognitivt beriket trening
Personer med en diagnose av lateral ankelinstabilitet som gjennomgikk overvåket nevrokognitivt beriket trening under veiledning av en fysioterapeut i 8 uker, 2 dager i uken.
En intervensjon planlagt, fremdrift og utført under tilsyn av en fysioterapeut, som beriker styrke-, balanse-, bevegelsesutslag, strekk- og mobiliseringsøvelser med nevrokognitive elementer.
Aktiv komparator: Multimodal øvelse
Personer med diagnosen lateral ankelinstabilitet som gjennomgikk overvåket rutinetrening under veiledning av en fysioterapeut i 8 uker, 2 dager i uken.
Overvåket og progressivt avanserte intervensjoner som inkluderer styrke-, balanse-, bevegelsesutslag, strekk- og mobiliseringsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
Det er en 30-punkts, 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av funksjonell ankelustabilitet. Lavere score indikerer funksjonell ankelinstabilitet. Den minimale klinisk viktige forskjellen for denne gyldige og pålitelige skalaen er 3 poeng.
endring fra baseline ved 6 måneder
Overflateelektromyografi - maksimal frivillig isometrisk sammentrekning
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
Elektrodeplasseringer vil bli utført i samsvar med de europeiske anbefalingene fra Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
endring fra baseline ved 6 måneder
Overflateelektromyografi-musklers normale funksjonelle aktiviteter
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
Elektrodeplasseringer vil bli utført i samsvar med de europeiske anbefalingene fra Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
endring fra baseline ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Felles range of motion evaluering
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Under vurderingene vil det bli foretatt tre gjentatte målinger ved hjelp av et elektronisk goniometer. For goniometrisk måling vil dreiepunktet plasseres på den laterale malleolen. Den faste armen vil holdes parallelt med den laterale midtlinjen av fibula. Den bevegelige armen vil derimot følge den laterale midtlinjen til det 5. metatarsalbenet.
3 ganger i 24 uker
Star Excursion Test
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Fysisk ytelse som krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon vurderes gjennom en dynamisk test som evaluerer dynamisk postural kontroll og skaderisiko i nedre ekstremiteter forbundet med muskel- og skjelettskader. Protokollen for testen innebærer å opprettholde balansen på det ipsilaterale benet mens man strekker seg så langt som mulig med det kontralaterale benet.
3 ganger i 24 uker
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Deltakernes stående balanse vil bli vurdert. I utgangspunktet vil den ene foten plasseres på et fast og flatt underlag med hele underekstremiteten i full ekstensjon, mens den andre underekstremiteten plasseres med hofte og kne bøyd i 90 grader. Med øynene lukket vil deltakerne starte timingen når foten som ikke testes mister kontakten med bakken, og timingen vil stoppe når de setter foten tilbake på bakken eller når det er en betydelig økning i kroppssvai.
3 ganger i 24 uker
Global vurdering av endringsskala-GRC
Tidsramme: 2 ganger i 52 uker

Den vil bli brukt til å evaluere pasienttilfredshet. Den er utformet for å bestemme mengden av forbedring eller forverring av pasienten over tid.

I vår studie består GRC av 5 nivåer mellom -2 og +2 verdiområder (-2: Jeg er mye dårligere, -1: Jeg er dårligere, 0: Jeg er den samme, 1: Jeg er bedre, 2: Jeg er mye bedre) ble foretrukket.

2 ganger i 52 uker
Ultralyd
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Pensjonsvinklene til muskelgruppene peroneal, gastrocnemius og tibialis anterior vil bli evaluert og registrert ved hjelp av ultrasonografisk avbildning. Pennasjonsvinkelen vil defineres som vinkelen mellom muskelfascikkelen og den overfladiske aponeurosen.
3 ganger i 24 uker
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Smerter ved aktivitet i ankelen vil bli vurdert med en smerte NPRS, en nummerert skala på 11 poeng. På denne skalaen indikerer "0" ingen smerte, og "10" indikerer den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
3 ganger i 24 uker
Tampa Kinesiophoby Scoring
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Det er en 17-delt skala utviklet for å vurdere frykten for bevegelse/re-skade. Lavest mulig poengsum på testen er 17; den høyeste poengsummen er 68; og en score høyere enn 37 er en indikator på dårlige helseutfall.
3 ganger i 24 uker
Side Hop Test
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Det er en test som vurderer funksjonsstabiliteten til pasientene. Pasienter vil bli bedt om å stå på ett ben på den berørte ekstremiteten. De vil da bli pålagt å utføre 10 hopp over to forhåndsbestemte strimler som er plassert 30 cm fra hverandre.
3 ganger i 24 uker
Reproduksjonstest
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Mens øynene til individene er lukket, vil ankelleddene plasseres og en goniometrisk måling vil bli utført. Deretter vil pasienten bli brakt til startposisjonen og bedt om å oppnå samme bevegelse. Forskjellen mellom de to målingene vil bli registrert.
3 ganger i 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024_AE_Tez

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere