Ejercicios neurocognitivos para la inestabilidad del tobillo
8 de agosto de 2025 actualizado por: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa
¿Es eficaz un ejercicio enriquecido neurocognitivamente para reducir el riesgo de volver a lesionarse y mejorar el equilibrio y la propiocepción en personas con inestabilidad lateral del tobillo?
En la población general, se han notificado entre 19,0 y 26,6 por 1.000 casos de inestabilidad del tobillo, mientras que en la población deportista, la tasa es de 11,3 por 1.000. La inestabilidad del tobillo también predispone a los individuos a la inestabilidad recurrente, lo que lleva a síntomas persistentes. Después de las lesiones de tobillo, los aumentos temporales de la actividad aferente, junto con los déficits a largo plazo en la información somatosensorial de los ligamentos, pueden causar neuroplasticidad central que afecta la función sensoriomotora. Esta neuroplasticidad central puede provocar disfunciones permanentes en la extremidad afectada, aumentando así la probabilidad de desarrollar y mantener inestabilidad crónica del tobillo (CAI). Además de la asociación entre el equilibrio deteriorado y la propiocepción reducida con CAI, se ha informado que el sistema nervioso central puede no manejar el estrés articular debido a su incapacidad para discernir la carga sobre los ligamentos.
La neurocognición deteriorada se ha relacionado con una disminución del rendimiento y mayores tasas de nuevas lesiones. Las deficiencias en el control neuromuscular, el aprendizaje motor u otros componentes neurocognitivos relacionados con el desempeño y la seguridad de un individuo pueden afectar la capacidad de responder adecuadamente en un entorno dinámico. Cualquier deficiencia en estos procesos neurocognitivos puede dificultar la realización exitosa de las tareas.
El objetivo de este estudio es examinar comparativamente los efectos de la rehabilitación enriquecida neurocognitivamente versus la rehabilitación tradicional sobre el riesgo de volver a lesionarse, el equilibrio y la propiocepción en personas con antecedentes de inestabilidad del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio participantes voluntarios a los que se les haya diagnosticado inestabilidad lateral del tobillo.
Se obtendrá el consentimiento voluntario firmado de los participantes.
Los participantes se dividirán en dos grupos.
Los grupos de estudio serán los siguientes: a) Ejercicio enriquecido neurocognitivo, b) Ejercicio estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşenur Erekdağ, MSc
- Número de teléfono: 4639 +902124012600
- Correo electrónico: aysenurerekdag@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ipek Yeldan, PhD
- Número de teléfono: +902128663700
- Correo electrónico: ipekyeldan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La inestabilidad unilateral del tobillo documentada se confirmó mediante exámenes clínicos (prueba del cajón, prueba de inclinación del astrágalo) y resonancia magnética en los casos que requieren diagnóstico diferencial.
- Antecedentes de un esguince de tobillo inicial ocurrido hace al menos 6 meses.
- La presencia de una sensación recurrente de ceder que comenzó hace al menos 6 meses y ha sido intermitentemente persistente.
Criterios de exclusión:
- Presencia de antecedentes de cirugía previa en la extremidad inferior.
- Identificación de lesiones orgánicas y no orgánicas como lesiones de cartílago, desgarros de tendones periarticulares y síndromes de pinzamiento.
- La existencia de una fractura que acompaña a la inestabilidad en el pie-tobillo.
- Presencia de deformidades congénitas en el pie-tobillo.
- Diagnóstico de la lesión osteocondral del astrágalo.
- Diagnóstico de la artritis del tobillo.
- Presencia de lesión del ligamento medial.
- Existencia de neuropatía periférica.
- Presencia de enfermedades reumatológicas adicionales.
- Ejercicio regular de nivel moderado durante al menos 3 días a la semana en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio enriquecido neurocognitivo
Individuos con diagnóstico de inestabilidad lateral del tobillo que se sometieron a ejercicio enriquecido neurocognitivo supervisado bajo la guía de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 2 días a la semana.
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Una intervención planificada, desarrollada y realizada bajo la supervisión de un fisioterapeuta, que enriquece ejercicios de fortalecimiento, equilibrio, amplitud de movimiento, estiramientos y movilización con elementos neurocognitivos.
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Comparador activo: Ejercicio multimodal
Individuos con diagnóstico de inestabilidad lateral del tobillo que se sometieron a ejercicio de rutina supervisado bajo la guía de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 2 días a la semana.
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Intervenciones supervisadas y progresivamente avanzadas que incluyen ejercicios de fortalecimiento, equilibrio, rango de movimiento, estiramiento y movilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de inestabilidad del tobillo Cumberland (CAIT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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Es una escala de 30 puntos y 9 ítems que mide la gravedad de la inestabilidad funcional del tobillo.
Las puntuaciones más bajas indican inestabilidad funcional del tobillo.
La diferencia mínima clínicamente importante para esta escala válida y confiable es de 3 puntos.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Electromiografía de superficie: contracción isométrica voluntaria máxima
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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La colocación de electrodos se realizará de acuerdo con las Recomendaciones europeas de EMG de superficie para evaluación no invasiva de músculos (SENIAM).
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Electromiografía de superficie: actividades funcionales normales de los músculos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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La colocación de electrodos se realizará de acuerdo con las Recomendaciones europeas de EMG de superficie para evaluación no invasiva de músculos (SENIAM).
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación conjunta del rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
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Durante las evaluaciones se realizarán tres mediciones repetidas utilizando un goniómetro electrónico.
Para la medición goniométrica, el punto de pivote se colocará en el maléolo lateral.
El brazo fijo se mantendrá paralelo a la línea media lateral del peroné.
El brazo en movimiento, por otro lado, seguirá la línea media lateral del quinto hueso metatarsiano.
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3 veces durante 24 semanas
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Prueba de excursión estelar
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
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El rendimiento físico que requiere fuerza, flexibilidad y propiocepción se evalúa mediante una prueba dinámica que evalúa el control postural dinámico y el riesgo de lesiones de las extremidades inferiores asociadas con lesiones musculoesqueléticas.
El protocolo de la prueba consiste en mantener el equilibrio sobre la pierna ipsilateral mientras se llega lo más lejos posible con la pierna contralateral.
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3 veces durante 24 semanas
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Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
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Se evaluará el saldo permanente de los participantes.
Inicialmente, se colocará un pie sobre una superficie firme y plana con toda la extremidad inferior en extensión completa, mientras que la otra extremidad inferior se colocará con la cadera y la rodilla flexionadas a 90 grados.
Con los ojos cerrados, los participantes comenzarán el cronometraje cuando el pie que no está siendo evaluado pierda contacto con el suelo, y el cronometraje se detendrá cuando vuelvan a colocar el pie en el suelo o cuando haya un aumento significativo en el balanceo del cuerpo.
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3 veces durante 24 semanas
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Escala de Calificación Global del Cambio-GRC
Periodo de tiempo: 2 veces durante 52 semanas
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Se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente. Está diseñado para determinar la cantidad de mejora o empeoramiento del paciente a lo largo del tiempo. En nuestro estudio, GRC consta de 5 niveles entre rangos de valores de -2 y +2 (-2: soy mucho peor, -1: soy peor, 0: soy igual, 1: soy mejor, 2: soy mucho mejor). |
2 veces durante 52 semanas
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Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
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Los ángulos de pennación de los grupos de músculos peroneo, gastrocnemio y tibial anterior se evaluarán y registrarán mediante imágenes ecográficas.
El ángulo de pennación se definirá como el ángulo entre el fascículo muscular y la aponeurosis superficial.
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3 veces durante 24 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
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El dolor durante la actividad en el tobillo se evaluará con una NPRS de dolor, una escala numerada de 11 puntos.
En esta escala, "0" indica que no hay dolor y "10" indica el dolor más intenso imaginable.
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3 veces durante 24 semanas
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Puntuación de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
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Es una escala de 17 ítems desarrollada para evaluar el miedo al movimiento/nueva lesión.
La puntuación más baja posible en la prueba es 17; la puntuación más alta es 68; y una puntuación superior a 37 es un indicador de malos resultados de salud.
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3 veces durante 24 semanas
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La prueba del salto lateral
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
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Es una prueba que evalúa la estabilidad funcional de los pacientes.
Se pedirá a los pacientes que se paren sobre una pierna de la extremidad afectada.
Luego deberán realizar 10 saltos sobre dos franjas predeterminadas separadas por 30 cm.
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3 veces durante 24 semanas
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Prueba de reproducción
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
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Mientras los ojos de los individuos están cerrados, se posicionarán las articulaciones del tobillo y se realizará una medición goniométrica.
Luego, se llevará al paciente a la posición inicial y se le pedirá que realice el mismo movimiento.
Se registrará la diferencia entre las dos mediciones.
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3 veces durante 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Owoeye OBA, Palacios-Derflingher LM, Emery CA. Prevention of Ankle Sprain Injuries in Youth Soccer and Basketball: Effectiveness of a Neuromuscular Training Program and Examining Risk Factors. Clin J Sport Med. 2018 Jul;28(4):325-331. doi: 10.1097/JSM.0000000000000462.
- Suttmiller AMB, McCann RS. Neural excitability of lower extremity musculature in individuals with and without chronic ankle instability: A systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2020 Aug;53:102436. doi: 10.1016/j.jelekin.2020.102436. Epub 2020 Jun 1.
- Xue X, Ma T, Li Q, Song Y, Hua Y. Chronic ankle instability is associated with proprioception deficits: A systematic review and meta-analysis. J Sport Health Sci. 2021 Mar;10(2):182-191. doi: 10.1016/j.jshs.2020.09.014. Epub 2020 Oct 2.
- van Dijk CN, Vuurberg G. There is no such thing as a simple ankle sprain: clinical commentary on the 2016 International Ankle Consortium position statement. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(6):485-486. doi: 10.1136/bjsports-2016-096733. Epub 2016 Oct 18. No abstract available.
- Needle AR, Lepley AS, Grooms DR. Central Nervous System Adaptation After Ligamentous Injury: a Summary of Theories, Evidence, and Clinical Interpretation. Sports Med. 2017 Jul;47(7):1271-1288. doi: 10.1007/s40279-016-0666-y.
- Wilke J, Groneberg DA. Neurocognitive function and musculoskeletal injury risk in sports:A systematic review. J Sci Med Sport. 2022 Jan;25(1):41-45. doi: 10.1016/j.jsams.2021.07.002. Epub 2021 Jul 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024_AE_Tez
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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