Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokognitive øvelser for ankelustabilitet

8. august 2025 opdateret af: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Er en neurokognitivt beriget træning effektiv til at reducere risikoen for genskade og forbedre balancen og proprioception hos personer med lateral ankelustabilitet?

I den almindelige befolkning er 19,0-26,6 pr. 1000 tilfælde af ankelinstabilitet blevet rapporteret, mens frekvensen i den atletiske befolkning er 11,3 pr. 1000. Ankelinstabilitet disponerer også individer for tilbagevendende ustabilitet, hvilket fører til vedvarende symptomer. Efter ankelskader kan midlertidige stigninger i afferent aktivitet sammen med langsigtede mangler i somatosensorisk information fra ledbånd forårsage central neuroplasticitet, der påvirker sansemotorisk funktion. Denne centrale neuroplasticitet kan føre til permanente dysfunktioner i det berørte lem og derved øge sandsynligheden for at udvikle og opretholde kronisk ankelinstabilitet (CAI). Ud over sammenhængen mellem svækket balance og reduceret proprioception med CAI, er det blevet rapporteret, at centralnervesystemet muligvis ikke kan håndtere ledstress på grund af dets manglende evne til at skelne belastningen på ledbåndene.

Nedsat neurokognition er blevet forbundet med nedsat ydeevne og højere frekvenser af genskade. Mangler i neuromuskulær kontrol, motorisk læring eller andre neurokognitive komponenter relateret til en persons præstation og sikkerhed kan påvirke evnen til at reagere hensigtsmæssigt i et dynamisk miljø. Eventuelle mangler i disse neurokognitive processer kan hindre en vellykket gennemførelse af opgaver.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af neurokognitivt beriget rehabilitering versus traditionel rehabilitering på genskaderisiko, balance og proprioception hos personer med en historie med ankelinstabilitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige deltagere, som er blevet diagnosticeret med lateral ankelinstabilitet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive indhentet underskrevet frivilligt samtykke fra deltagerne. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Studiegrupper vil være som følger: a) Neurokognitiv beriget motion, b) standard øvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den dokumenterede ensidige ankelinstabilitet bekræftet gennem kliniske undersøgelser (skuffetest, talar vippetest) og MR i tilfælde, der kræver differentialdiagnose.
  • En historie med en første ankelforstuvning, der opstod for mindst 6 måneder siden.
  • Tilstedeværelsen af ​​en tilbagevendende følelse af at give efter, der startede for mindst 6 måneder siden og har været periodisk vedvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en historie med tidligere operation i underekstremiteten.
  • Identifikation af organiske og ikke-organiske læsioner såsom bruskskader, periartikulære senerifter og impingement-syndromer.
  • Eksistensen af ​​et brud, der ledsager ustabilitet i fod-anklen.
  • Tilstedeværelse af medfødte deformiteter i fod-anklen.
  • Diagnose af talus osteochondral læsion.
  • Diagnose af ankelgigt.
  • Tilstedeværelse af medial ligamentlæsion.
  • Eksistens af perifer neuropati.
  • Tilstedeværelse af yderligere reumatologiske sygdomme.
  • Regelmæssig motion på moderat niveau i mindst 3 dage om ugen i de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neurokognitiv beriget motion
Personer med en diagnose af lateral ankelinstabilitet, som gennemgik superviseret neurokognitiv beriget træning under vejledning af en fysioterapeut i 8 uger, 2 dage om ugen.
Andet: Neurokognitiv beriget motion
En intervention planlagt, fremskridt og gennemført under supervision af en fysioterapeut, som beriger styrke-, balance-, bevægeudslag, udspændings- og mobiliseringsøvelser med neurokognitive elementer.
Aktiv komparator: Multimodal øvelse
Personer med diagnosen lateral ankelinstabilitet, som gennemgik superviseret rutinetræning under vejledning af en fysioterapeut i 8 uger, 2 dage om ugen.
Andet: Multimodal øvelse
Superviserede og progressivt avancerede interventioner, der inkluderer styrke-, balance-, bevægelsesudslag, stræk- og mobiliseringsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
Det er en 30-punkts skala med 9 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​funktionel ankelustabilitet. Lavere score indikerer funktionel ankelustabilitet. Den minimale klinisk vigtige forskel for denne gyldige og pålidelige skala er 3 point.
ændring fra baseline ved 6 måneder
Overfladeelektromyografi - maksimal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
Elektrodeplaceringer vil blive udført i overensstemmelse med de europæiske anbefalinger fra Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
ændring fra baseline ved 6 måneder
Overfladeelektromyografi-musklernes normale funktionelle aktiviteter
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
Elektrodeplaceringer vil blive udført i overensstemmelse med de europæiske anbefalinger fra Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
ændring fra baseline ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles Range of Motion Evaluering
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Under vurderingerne vil der blive foretaget tre gentagne målinger ved hjælp af et elektronisk goniometer. Til goniometrisk måling vil omdrejningspunktet blive placeret på den laterale malleolus. Den faste arm vil blive holdt parallel med fibulaens laterale midterlinje. Den bevægelige arm vil på den anden side følge den laterale midterlinje af den 5. metatarsalknogle.
3 gange i 24 uger
Stjerneudflugtstest
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Fysisk ydeevne, der kræver styrke, fleksibilitet og proprioception, vurderes gennem en dynamisk test, der evaluerer dynamisk postural kontrol og risiko for skader i nedre ekstremiteter forbundet med skader i bevægeapparatet. Protokollen for testen involverer at opretholde balancen på det ipsilaterale ben, mens man når så langt som muligt med det kontralaterale ben.
3 gange i 24 uger
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Deltagernes stående balance vil blive vurderet. I første omgang vil den ene fod blive placeret på en fast og flad overflade med hele underekstremiteten i fuld ekstension, mens den anden underekstremitet er placeret med hofte og knæ bøjet i 90 grader. Med lukkede øjne vil deltagerne starte timingen, når den fod, der ikke testes, mister kontakten med jorden, og timingen stopper, når de placerer foden tilbage på jorden, eller når der er en betydelig stigning i kropssvaj.
3 gange i 24 uger
Global Rating of Change Scale-GRC
Tidsramme: 2 gange i 52 uger

Det vil blive brugt til at evaluere patienttilfredsheden. Det er designet til at bestemme mængden af ​​forbedring eller forværring af patienten over tid.

I vores undersøgelse består GRC af 5 niveauer mellem -2 og +2 værdiområder (-2: Jeg er meget værre, -1: Jeg er værre, 0: Jeg er den samme, 1: Jeg er bedre, 2: Jeg er meget bedre) blev foretrukket.
2 gange i 52 uger
Ultralyd
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Pennationsvinklerne for peroneal-, gastrocnemius- og tibialis anterior muskelgrupperne vil blive evalueret og registreret ved hjælp af ultralydsbilleddannelse. Penningsvinklen vil blive defineret som vinklen mellem muskelfasciklen og den overfladiske aponeurose.
3 gange i 24 uger
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Smerter under aktivitet i anklen vil blive vurderet med en smerte NPRS, en nummereret skala på 11 point. På denne skala angiver "0" ingen smerte, og "10" angiver den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig.
3 gange i 24 uger
Tampa Kinesiophoby Scoring
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Det er en 17-skala udviklet til at vurdere frygten for bevægelse/genskade. Den lavest mulige score på testen er 17; den højeste score er 68; og en score højere end 37 er en indikator for dårlige helbredsresultater.
3 gange i 24 uger
Side Hop Test
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Det er en test, der vurderer patienternes funktionelle stabilitet. Patienterne vil blive bedt om at stå på et ben på den berørte ekstremitet. De skal derefter udføre 10 hop over to forudbestemte strimler, der er med en afstand på 30 cm fra hinanden.
3 gange i 24 uger
Reproduktionstest
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Mens individernes øjne er lukkede, vil ankelleddene blive placeret, og en goniometrisk måling vil blive udført. Derefter vil patienten blive bragt til startpositionen og bedt om at opnå den samme bevægelse. Forskellen mellem de to målinger vil blive registreret.
3 gange i 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Samarbejdspartnere

Bezmialem Vakif University
Acıbadem Atunizade Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2024

Først opslået (Faktiske)

23. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024_AE_Tez

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner