Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocognitieve oefeningen voor enkelinstabiliteit

8 augustus 2025 bijgewerkt door: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Is een neurocognitief verrijkte oefening effectief bij het verminderen van het risico op hernieuwd letsel en het verbeteren van het evenwicht en de proprioceptie bij personen met laterale enkelinstabiliteit?

In de algemene bevolking zijn 19,0-26,6 gevallen van enkelinstabiliteit per 1000 gemeld, terwijl dit bij de sportpopulatie 11,3 per 1000 is. Instabiliteit van de enkel maakt individuen ook vatbaarder voor terugkerende instabiliteit, wat leidt tot aanhoudende symptomen. Na enkelblessures kan een tijdelijke toename van de afferente activiteit, samen met langdurige tekorten aan somatosensorische informatie van ligamenten, centrale neuroplasticiteit veroorzaken die de sensomotorische functie beïnvloedt. Deze centrale neuroplasticiteit kan leiden tot permanente disfuncties in het aangedane ledemaat, waardoor de kans op het ontwikkelen en behouden van chronische enkelinstabiliteit (CAI) toeneemt. Naast het verband tussen verminderde balans en verminderde proprioceptie bij CAI, is er gerapporteerd dat het centrale zenuwstelsel er mogelijk niet in slaagt de gewrichtsstress onder controle te houden, vanwege het onvermogen om de belasting op de ligamenten waar te nemen.

Verminderde neurocognitie is in verband gebracht met verminderde prestaties en een hoger percentage hernieuwde blessures. Tekortkomingen in de neuromusculaire controle, motorisch leren of andere neurocognitieve componenten die verband houden met de prestaties en veiligheid van een individu kunnen het vermogen beïnvloeden om op de juiste manier te reageren in een dynamische omgeving. Eventuele tekortkomingen in deze neurocognitieve processen kunnen de succesvolle voltooiing van taken belemmeren.

Het doel van deze studie is om de effecten van neurocognitief verrijkte revalidatie vergeleken met traditionele revalidatie op het risico op hernieuwde blessures, het evenwicht en de proprioceptie te vergelijken bij personen met een voorgeschiedenis van enkelinstabiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwillige deelnemers bij wie de diagnose laterale enkelinstabiliteit is gesteld, zullen aan het onderzoek deelnemen. Van de deelnemers wordt een ondertekende vrijwillige toestemming verkregen. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld. De studiegroepen zullen als volgt zijn: a) Neurocognitief verrijkte oefening, b) Standaardoefening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De gedocumenteerde unilaterale enkelinstabiliteit werd bevestigd door klinische onderzoeken (ladetest, taluskanteltest) en MRI in gevallen die een differentiële diagnose vereisen.
  • Een voorgeschiedenis van een initiële enkelverstuiking die minstens 6 maanden geleden heeft plaatsgevonden.
  • De aanwezigheid van een terugkerend gevoel van toegeven dat minstens zes maanden geleden begon en met tussenpozen aanhoudt.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van eerdere operaties aan de onderste extremiteit.
  • Identificatie van organische en niet-organische laesies zoals kraakbeenletsels, periarticulaire peesscheuren en impingement-syndromen.
  • Het bestaan ​​van een breuk die gepaard gaat met instabiliteit in de voet-enkel.
  • Aanwezigheid van aangeboren misvormingen in de voet-enkel.
  • Diagnose van osteochondrale laesie van de talus.
  • Diagnose van enkelartritis.
  • Aanwezigheid van mediale ligamentlaesie.
  • Bestaan ​​van perifere neuropathie.
  • Aanwezigheid van aanvullende reumatologische aandoeningen.
  • Regelmatige matige lichaamsbeweging gedurende ten minste 3 dagen per week in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Neurocognitieve verrijkte oefening
Personen met de diagnose laterale enkelinstabiliteit die gedurende 8 weken, 2 dagen per week, begeleide neurocognitief verrijkte oefeningen onder begeleiding van een fysiotherapeut ondergingen.
Ander: Neurocognitieve verrijkte oefening
Een interventie die wordt gepland, vordert en wordt uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut, die kracht-, evenwichts-, bewegingsbereik-, rek- en mobilisatieoefeningen verrijkt met neurocognitieve elementen.
Actieve vergelijker: Multimodale oefening
Personen met de diagnose laterale enkelinstabiliteit die gedurende 8 weken, 2 dagen per week, routinematige oefeningen onder toezicht onder begeleiding van een fysiotherapeut ondergingen.
Ander: Multimodale oefening
Onder toezicht staande en geleidelijk geavanceerde interventies, waaronder versterkings-, evenwichts-, bewegingsbereik-, rek- en mobilisatieoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumberland Enkel Instabiliteitsinstrument (CAIT)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
Het is een schaal van 30 punten en 9 items die de ernst van functionele enkelinstabiliteit meet. Lagere scores duiden op functionele enkelinstabiliteit. Het minimale klinisch belangrijke verschil voor deze valide en betrouwbare schaal bedraagt ​​3 punten.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
Oppervlakte-elektromyografie - maximale vrijwillige isometrische contractie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
Elektrodeplaatsingen zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de Europese aanbevelingen van Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
Normale functionele activiteiten van oppervlakte-elektromyografie-spieren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
Elektrodeplaatsingen zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de Europese aanbevelingen van Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke bewegingsevaluatie
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Tijdens de beoordelingen worden drie herhalingsmetingen gedaan met behulp van een elektronische goniometer. Bij goniometrische metingen wordt het draaipunt op de laterale malleolus geplaatst. De vaste arm wordt parallel aan de laterale middellijn van de fibula gehouden. De bewegende arm daarentegen zal de laterale middellijn van het vijfde middenvoetsbeentje volgen.
3 keer gedurende 24 weken
Sterrenexcursietest
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Fysieke prestaties die kracht, flexibiliteit en proprioceptie vereisen, worden beoordeeld door middel van een dynamische test die de dynamische houdingscontrole en het risico op letsel aan de onderste ledematen, geassocieerd met letsels aan het bewegingsapparaat, evalueert. Het protocol van de test omvat het handhaven van het evenwicht op het ipsilaterale been, terwijl u met het contralaterale been zo ver mogelijk reikt.
3 keer gedurende 24 weken
Standtest met één been
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Het saldo van de deelnemers wordt beoordeeld. Aanvankelijk zal één voet op een stevig en vlak oppervlak worden geplaatst met het hele onderste lidmaat in volledige extensie, terwijl het andere onderste lidmaat wordt geplaatst met de heup en knie 90 graden gebogen. Met gesloten ogen starten de deelnemers de timing wanneer de niet geteste voet het contact met de grond verliest, en de timing stopt wanneer ze hun voet weer op de grond plaatsen of wanneer er een aanzienlijke toename van de lichaamsbeweging is.
3 keer gedurende 24 weken
Globale beoordeling van veranderingsschaal-GRC
Tijdsspanne: 2 keer gedurende 52 weken

Het zal worden gebruikt om de patiënttevredenheid te evalueren. Het is ontworpen om de mate van verbetering of verslechtering van de patiënt in de loop van de tijd te bepalen.

In ons onderzoek bestond GRC uit 5 niveaus tussen -2 en +2 waardebereiken (-2: ik ben veel slechter, -1: ik ben slechter, 0: ik ben hetzelfde, 1: ik ben beter, 2: ik ben veel beter) had de voorkeur.
2 keer gedurende 52 weken
Echografie
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
De pennatiehoeken van de peroneale, gastrocnemius en tibialis anterieure spiergroepen zullen worden geëvalueerd en vastgelegd met behulp van echografische beeldvorming. De pennatiehoek wordt gedefinieerd als de hoek tussen de spierbundel en de oppervlakkige aponeurose.
3 keer gedurende 24 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Pijn tijdens activiteit in de enkel wordt beoordeeld met een pijn-NPRS, een genummerde schaal van 11 punten. Op deze schaal duidt "0" op geen pijn, en "10" op de meest ernstige pijn die denkbaar is.
3 keer gedurende 24 weken
Tampa Kinesiofobie Scoren
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Het is een schaal met 17 items die is ontwikkeld om de angst voor beweging/hernieuwd letsel te beoordelen. De laagst mogelijke score op de toets is 17; de hoogste score is 68; en een score hoger dan 37 is een indicator van slechte gezondheidsresultaten.
3 keer gedurende 24 weken
De Side Hop-test
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Het is een test die de functionele stabiliteit van patiënten beoordeelt. Patiënten wordt gevraagd om op één been op de aangedane extremiteit te gaan staan. Vervolgens moeten ze 10 sprongen maken over twee vooraf bepaalde stroken die op een afstand van 30 cm van elkaar liggen.
3 keer gedurende 24 weken
Reproductietest
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Terwijl de ogen van de personen gesloten zijn, worden de enkelgewrichten gepositioneerd en wordt een goniometrische meting uitgevoerd. Vervolgens wordt de patiënt naar de startpositie gebracht en gevraagd dezelfde beweging uit te voeren. Het verschil tussen de twee metingen wordt geregistreerd.
3 keer gedurende 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Medewerkers

Bezmialem Vakif University
Acıbadem Atunizade Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024_AE_Tez

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren