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Exercícios neurocognitivos para instabilidade do tornozelo

8 de agosto de 2025 atualizado por: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Um exercício enriquecido neurocognitivamente é eficaz na redução do risco de novas lesões e na melhoria do equilíbrio e da propriocepção em indivíduos com instabilidade lateral do tornozelo?

Na população em geral, foram relatados 19,0-26,6 por 1.000 casos de instabilidade do tornozelo, enquanto na população atlética a taxa é de 11,3 por 1.000. A instabilidade do tornozelo também predispõe os indivíduos à instabilidade recorrente, levando a sintomas persistentes. Após lesões no tornozelo, aumentos temporários na atividade aferente, juntamente com déficits de longo prazo na informação somatossensorial dos ligamentos, podem causar neuroplasticidade central que afeta a função sensório-motora. Essa neuroplasticidade central pode levar a disfunções permanentes no membro afetado, aumentando assim a probabilidade de desenvolver e manter a instabilidade crônica do tornozelo (IAC). Além da associação entre equilíbrio prejudicado e propriocepção reduzida com IAC, foi relatado que o sistema nervoso central pode não conseguir controlar o estresse articular devido à sua incapacidade de discernir a carga nos ligamentos.

A neurocognição prejudicada tem sido associada à diminuição do desempenho e a taxas mais altas de novas lesões. Deficiências no controle neuromuscular, aprendizagem motora ou outros componentes neurocognitivos relacionados ao desempenho e segurança de um indivíduo podem afetar a capacidade de responder adequadamente em um ambiente dinâmico. Quaisquer deficiências nesses processos neurocognitivos podem dificultar a conclusão bem-sucedida das tarefas.

O objetivo deste estudo é examinar comparativamente os efeitos da reabilitação neurocognitivamente enriquecida versus reabilitação tradicional no risco de nova lesão, equilíbrio e propriocepção em indivíduos com histórico de instabilidade do tornozelo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participantes voluntários que foram diagnosticados com instabilidade lateral do tornozelo serão incluídos no estudo. O consentimento voluntário assinado será obtido dos participantes. Os participantes serão divididos em dois grupos. Os grupos de estudo serão os seguintes: a) Exercício Enriquecido Neurocognitivo, b) Exercício Padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A instabilidade unilateral do tornozelo documentada é confirmada por exames clínicos (teste da gaveta, teste de inclinação do tálus) e ressonância magnética nos casos que requerem diagnóstico diferencial.
  • História de entorse inicial de tornozelo ocorrida há pelo menos 6 meses.
  • A presença de uma sensação recorrente de cedência que começou há pelo menos 6 meses e tem sido intermitentemente persistente.

Critérios de exclusão:

  • Presença de história de cirurgia prévia em membro inferior.
  • Identificação de lesões orgânicas e não orgânicas, como lesões de cartilagem, rupturas de tendões periarticulares e síndromes de impacto.
  • A existência de uma fratura acompanhando a instabilidade do pé-tornozelo.
  • Presença de deformidades congênitas no pé-tornozelo.
  • Diagnóstico de lesão osteocondral do tálus.
  • Diagnóstico de artrite no tornozelo.
  • Presença de lesão ligamentar medial.
  • Existência de neuropatia periférica.
  • Presença de doenças reumatológicas adicionais.
  • Exercício regular de nível moderado por pelo menos 3 dias por semana nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício Enriquecido Neurocognitivo
Indivíduos com diagnóstico de instabilidade lateral do tornozelo que foram submetidos a exercício neurocognitivo enriquecido supervisionado sob orientação de fisioterapeuta durante 8 semanas, 2 dias por semana.
Outro: Exercício Enriquecido Neurocognitivo
Intervenção planejada, progredida e realizada sob supervisão de fisioterapeuta, que enriquece exercícios de fortalecimento, equilíbrio, amplitude de movimento, alongamento e mobilização com elementos neurocognitivos.
Comparador Ativo: Exercício Multimodal
Indivíduos com diagnóstico de instabilidade lateral do tornozelo que realizaram exercícios rotineiros supervisionados sob orientação de fisioterapeuta durante 8 semanas, 2 dias por semana.
Outro: Exercício Multimodal
Intervenções supervisionadas e progressivamente avançadas que incluem exercícios de fortalecimento, equilíbrio, amplitude de movimento, alongamento e mobilização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland (CAIT)
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
É uma escala de 30 pontos e 9 itens que mede a gravidade da instabilidade funcional do tornozelo. Pontuações mais baixas indicam instabilidade funcional do tornozelo. A diferença mínima clinicamente importante para esta escala válida e confiável é de 3 pontos.
mudança da linha de base em 6 meses
Eletromiografia de superfície - contração isométrica voluntária máxima
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
As colocações dos eletrodos serão realizadas de acordo com as Recomendações Europeias do Surface EMG para Avaliação Não Invasiva dos Músculos (SENIAM).
mudança da linha de base em 6 meses
Eletromiografia de superfície - atividades funcionais normais dos músculos
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
As colocações dos eletrodos serão realizadas de acordo com as Recomendações Europeias do Surface EMG para Avaliação Não Invasiva dos Músculos (SENIAM).
mudança da linha de base em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da amplitude de movimento articular
Prazo: 3 vezes durante 24 semanas
Durante as avaliações, serão feitas três medições repetidas por meio de um goniômetro eletrônico. Para medição goniométrica, o ponto pivô será colocado no maléolo lateral. O braço fixo será mantido paralelo à linha média lateral da fíbula. O braço móvel, por outro lado, seguirá a linha média lateral do 5º osso metatarso.
3 vezes durante 24 semanas
Teste de excursão estelar
Prazo: 3 vezes durante 24 semanas
O desempenho físico que requer força, flexibilidade e propriocepção é avaliado por meio de um teste dinâmico que avalia o controle postural dinâmico e o risco de lesões nos membros inferiores associado a lesões musculoesqueléticas. O protocolo do teste envolve manter o equilíbrio na perna ipsilateral enquanto alcança o máximo possível com a perna contralateral.
3 vezes durante 24 semanas
Teste de postura de perna única
Prazo: 3 vezes durante 24 semanas
O equilíbrio permanente dos participantes será avaliado. Inicialmente, um pé será posicionado sobre uma superfície firme e plana com toda a extremidade inferior em extensão total, enquanto a outra extremidade inferior será posicionada com o quadril e joelho flexionados a 90 graus. Com os olhos fechados, o participante iniciará a cronometragem quando o pé não testado perder o contato com o solo, e a cronometragem será interrompida quando eles colocarem o pé novamente no chão ou quando houver um aumento significativo na oscilação do corpo.
3 vezes durante 24 semanas
Classificação Global de Escala de Mudança-GRC
Prazo: 2 vezes durante 52 semanas

Será usado para avaliar a satisfação do paciente. Ele é projetado para determinar a quantidade de melhora ou piora do paciente ao longo do tempo.

Em nosso estudo, o GRC consiste em 5 níveis entre intervalos de valores de -2 e +2 (-2: estou muito pior, -1: estou pior, 0: estou igual, 1: estou melhor, 2: estou muito melhor) foi o preferido.
2 vezes durante 52 semanas
Ultrassonografia
Prazo: 3 vezes durante 24 semanas
Os ângulos de penação dos grupos musculares fibular, gastrocnêmio e tibial anterior serão avaliados e registrados por meio de imagens ultrassonográficas. O ângulo de penação será definido como o ângulo entre o fascículo muscular e a aponeurose superficial.
3 vezes durante 24 semanas
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 3 vezes durante 24 semanas
A dor durante a atividade no tornozelo será avaliada com um NPRS de dor, uma escala numerada de 11 pontos. Nesta escala, “0” indica nenhuma dor e “10” indica a dor mais intensa imaginável.
3 vezes durante 24 semanas
Pontuação de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 3 vezes durante 24 semanas
É uma escala de 17 itens desenvolvida para avaliar o medo de movimento/nova lesão. A pontuação mais baixa possível no teste é 17; a pontuação mais alta é 68; e uma pontuação superior a 37 é um indicador de maus resultados de saúde.
3 vezes durante 24 semanas
O teste de salto lateral
Prazo: 3 vezes durante 24 semanas
É um teste que avalia a estabilidade funcional dos pacientes. Os pacientes serão solicitados a ficar apoiados em uma perna na extremidade afetada. Eles serão então obrigados a realizar 10 saltos em duas faixas pré-determinadas, espaçadas de 30 cm entre si.
3 vezes durante 24 semanas
Teste de reprodução
Prazo: 3 vezes durante 24 semanas
Enquanto os olhos dos indivíduos estiverem fechados, as articulações do tornozelo serão posicionadas e será realizada uma medida goniométrica. Em seguida, o paciente será levado à posição inicial e solicitado a realizar o mesmo movimento. A diferença entre as duas medições será registrada.
3 vezes durante 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa

Colaboradores

Bezmialem Vakif University
Acıbadem Atunizade Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024_AE_Tez

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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