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Esercizi neurocognitivi per l'instabilità della caviglia

8 agosto 2025 aggiornato da: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Un esercizio arricchito a livello neurocognitivo è efficace nel ridurre il rischio di nuovi infortuni e nel migliorare l’equilibrio e la propriocezione negli individui con instabilità laterale della caviglia?

Nella popolazione generale sono stati segnalati 19,0-26,6 casi su 1.000 di instabilità della caviglia, mentre nella popolazione atletica il tasso è di 11,3 su 1.000. L’instabilità della caviglia predispone anche gli individui a instabilità ricorrenti, portando a sintomi persistenti. Dopo lesioni alla caviglia, aumenti temporanei dell'attività afferente, insieme a deficit a lungo termine delle informazioni somatosensoriali provenienti dai legamenti, possono causare neuroplasticità centrale che influisce sulla funzione sensomotoria. Questa neuroplasticità centrale può portare a disfunzioni permanenti nell’arto interessato, aumentando così la probabilità di sviluppare e mantenere un’instabilità cronica della caviglia (CAI). Oltre all’associazione tra equilibrio compromesso e ridotta propriocezione con CAI, è stato riportato che il sistema nervoso centrale potrebbe non riuscire a gestire lo stress articolare a causa della sua incapacità di discernere il carico sui legamenti.

La compromissione della neurocognizione è stata collegata a prestazioni ridotte e tassi più elevati di nuovi infortuni. Carenze nel controllo neuromuscolare, nell'apprendimento motorio o in altre componenti neurocognitive legate alle prestazioni e alla sicurezza di un individuo possono influenzare la capacità di rispondere adeguatamente in un ambiente dinamico. Eventuali carenze in questi processi neurocognitivi possono ostacolare il corretto completamento dei compiti.

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare comparativamente gli effetti della riabilitazione arricchita dal punto di vista neurocognitivo rispetto alla riabilitazione tradizionale sul rischio di re-infortunio, sull’equilibrio e sulla propriocezione in individui con una storia di instabilità della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio partecipanti volontari a cui è stata diagnosticata instabilità laterale della caviglia. Il consenso volontario firmato sarà ottenuto dai partecipanti. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. I gruppi di studio saranno i seguenti: a) Esercizio neurocognitivo arricchito, b) Esercizio standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'instabilità monolaterale documentata della caviglia è stata confermata attraverso esami clinici (test del cassetto, test dell'inclinazione dell'astragalo) e risonanza magnetica nei casi che richiedono diagnosi differenziale.
  • Una storia di una distorsione iniziale della caviglia avvenuta almeno 6 mesi fa.
  • La presenza di un ricorrente senso di cedimento iniziato almeno 6 mesi fa e persistente in modo intermittente.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una storia di precedente intervento chirurgico agli arti inferiori.
  • Identificazione di lesioni organiche e non organiche come lesioni della cartilagine, rotture dei tendini periarticolari e sindromi da conflitto.
  • L'esistenza di una frattura accompagnata dall'instabilità del piede-caviglia.
  • Presenza di deformità congenite del piede-caviglia.
  • Diagnosi di lesione osteocondrale dell'astragalo.
  • Diagnosi di artrite alla caviglia.
  • Presenza di lesione del legamento mediale.
  • Esistenza di neuropatia periferica.
  • Presenza di ulteriori malattie reumatologiche.
  • Esercizio fisico regolare di livello moderato per almeno 3 giorni a settimana negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio arricchito a livello neurocognitivo
Individui con diagnosi di instabilità laterale della caviglia che sono stati sottoposti a esercizi arricchiti neurocognitivi supervisionati sotto la guida di un fisioterapista per 8 settimane, 2 giorni a settimana.
Altro: Esercizio arricchito a livello neurocognitivo
Un intervento pianificato, portato avanti e condotto sotto la supervisione di un fisioterapista, che arricchisce di elementi neurocognitivi esercizi di rafforzamento, equilibrio, range di movimento, stretching e mobilizzazione.
Comparatore attivo: Esercizio multimodale
Individui con diagnosi di instabilità laterale della caviglia sottoposti a esercizi di routine supervisionati sotto la guida di un fisioterapista per 8 settimane, 2 giorni a settimana.
Altro: Esercizio multimodale
Interventi supervisionati e progressivamente avanzati che includono esercizi di rafforzamento, equilibrio, range di movimento, stretching e mobilizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per l'instabilità della caviglia Cumberland (CAIT)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
Si tratta di una scala a 30 punti e 9 item che misura la gravità dell’instabilità funzionale della caviglia. I punteggi più bassi indicano instabilità funzionale della caviglia. La differenza minima clinicamente importante per questa scala valida e affidabile è di 3 punti.
variazione rispetto al basale a 6 mesi
Elettromiografia di superficie: massima contrazione isometrica volontaria
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
Il posizionamento degli elettrodi verrà eseguito in conformità con le raccomandazioni europee di Surface EMG per la valutazione non invasiva dei muscoli (SENIAM).
variazione rispetto al basale a 6 mesi
Elettromiografia di superficie: normali attività funzionali dei muscoli
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
Il posizionamento degli elettrodi verrà eseguito in conformità con le raccomandazioni europee di Surface EMG per la valutazione non invasiva dei muscoli (SENIAM).
variazione rispetto al basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione congiunta dell'intervallo di movimento
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Durante le valutazioni verranno effettuate tre misurazioni ripetute utilizzando un goniometro elettronico. Per la misurazione goniometrica, il punto cardine verrà posizionato sul malleolo laterale. Il braccio fisso sarà mantenuto parallelo alla linea mediana laterale del perone. Il braccio in movimento, invece, seguirà la linea mediana laterale del 5° metatarso.
3 volte per 24 settimane
Prova di escursione stellare
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Le prestazioni fisiche che richiedono forza, flessibilità e propriocezione vengono valutate attraverso un test dinamico che valuta il controllo posturale dinamico e il rischio di lesioni agli arti inferiori associato a lesioni muscoloscheletriche. Il protocollo del test prevede il mantenimento dell'equilibrio sulla gamba ipsilaterale mentre si arriva il più lontano possibile con la gamba controlaterale.
3 volte per 24 settimane
Test di posizione della gamba singola
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Verrà valutato il saldo in piedi dei partecipanti. Inizialmente, un piede sarà posizionato su una superficie solida e piana con l'intera estremità inferiore in completa estensione, mentre l'altra estremità inferiore sarà posizionata con l'anca e il ginocchio flessi a 90 gradi. Con gli occhi chiusi, i partecipanti inizieranno il cronometraggio quando il piede non sottoposto a test perde il contatto con il suolo e il cronometraggio si fermerà quando rimetteranno il piede a terra o quando si verificherà un aumento significativo dell'oscillazione del corpo.
3 volte per 24 settimane
Scala di valutazione globale del cambiamento-GRC
Lasso di tempo: 2 volte per 52 settimane

Verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente. È progettato per determinare l'entità del miglioramento o del peggioramento del paziente nel tempo.

Nel nostro studio, il GRC è composto da 5 livelli compresi tra -2 e +2 intervalli di valori (-2: sto molto peggio, -1: sto peggio, 0: sono uguale, 1: sto meglio, 2: sono molto meglio) è stato preferito.
2 volte per 52 settimane
Ecografia
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Gli angoli pennato dei gruppi muscolari peroneo, gastrocnemio e tibiale anteriore saranno valutati e registrati mediante imaging ecografico. L'angolo pennazione sarà definito come l'angolo tra il fascicolo muscolare e l'aponeurosi superficiale.
3 volte per 24 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Il dolore durante l'attività alla caviglia sarà valutato con una scala del dolore NPRS, una scala numerata di 11 punti. Su questa scala, "0" indica assenza di dolore e "10" indica il dolore più grave immaginabile.
3 volte per 24 settimane
Punteggio della cinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Si tratta di una scala composta da 17 item sviluppata per valutare la paura del movimento/re-infortunio. Il punteggio più basso possibile nel test è 17; il punteggio massimo è 68; e un punteggio superiore a 37 è un indicatore di scarsi risultati in termini di salute.
3 volte per 24 settimane
Il test del salto laterale
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
È un test che valuta la stabilità funzionale dei pazienti. Ai pazienti verrà chiesto di stare su una gamba sull'estremità interessata. Dovranno quindi eseguire 10 salti su due strisce predeterminate distanziate di 30 cm l'una dall'altra.
3 volte per 24 settimane
Prova di riproduzione
Lasso di tempo: 3 volte per 24 settimane
Mentre gli occhi degli individui sono chiusi, verranno posizionate le articolazioni della caviglia e verrà eseguita una misurazione goniometrica. Successivamente, il paziente verrà portato nella posizione di partenza e gli verrà chiesto di eseguire lo stesso movimento. Verrà registrata la differenza tra le due misurazioni.
3 volte per 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Collaboratori

Bezmialem Vakif University
Acıbadem Atunizade Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024_AE_Tez

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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