Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia neurokognitywne w przypadku niestabilności stawu skokowego

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Czy ćwiczenia wzbogacone neurokognitywnie skutecznie zmniejszają ryzyko ponownych urazów oraz poprawiają równowagę i propriocepcję u osób z boczną niestabilnością stawu skokowego?

W populacji ogólnej odnotowano 19,0-26,6 na 1000 przypadków niestabilności stawu skokowego, natomiast w populacji sportowców odsetek ten wynosi 11,3 na 1000. Niestabilność kostki również predysponuje do nawracającej niestabilności, prowadzącej do utrzymujących się objawów. Po urazach kostki przejściowy wzrost aktywności doprowadzającej wraz z długotrwałymi deficytami informacji somatosensorycznej z więzadeł może powodować ośrodkową neuroplastyczność, która wpływa na funkcje sensomotoryczne. Ta centralna neuroplastyczność może prowadzić do trwałych dysfunkcji dotkniętej kończyny, zwiększając w ten sposób prawdopodobieństwo rozwoju i utrzymania przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI). Oprócz związku między zaburzeniami równowagi i zmniejszoną propriocepcją w przypadku CAI, donoszono, że centralny układ nerwowy może nie radzić sobie ze stresem stawów ze względu na niezdolność do rozpoznania obciążenia więzadeł.

Upośledzenie funkcji neurokognitywnych wiąże się ze zmniejszoną wydajnością i częstszym występowaniem ponownych urazów. Niedobory w kontroli nerwowo-mięśniowej, uczeniu się motorycznym lub innych komponentach neurokognitywnych związanych z wydajnością i bezpieczeństwem jednostki mogą wpływać na zdolność odpowiedniego reagowania w dynamicznym środowisku. Wszelkie braki w tych procesach neurokognitywnych mogą utrudniać pomyślną realizację zadań.

Celem tego badania jest porównanie wpływu rehabilitacji wzbogaconej neurokognitywnie w porównaniu z rehabilitacją tradycyjną na ryzyko ponownego urazu, równowagę i propriocepcję u osób z niestabilnością stawu skokowego w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni dobrowolni uczestnicy, u których zdiagnozowano boczną niestabilność stawu skokowego. Od uczestników zostanie uzyskana podpisana dobrowolna zgoda. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupy badawcze będą następujące: a) Ćwiczenia wzbogacone neurokognitywnie, b) Ćwiczenia standardowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udokumentowana jednostronna niestabilność stawu skokowego potwierdzona badaniami klinicznymi (próba szuflady, próba pochylenia kości skokowej) oraz MRI w przypadkach wymagających diagnostyki różnicowej.
  • Historia początkowego skręcenia kostki, które miało miejsce co najmniej 6 miesięcy temu.
  • Obecność nawracającego poczucia ustępstw, które zaczęło się co najmniej 6 miesięcy temu i trwa sporadycznie.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność historii wcześniejszych operacji w kończynie dolnej.
  • Identyfikacja zmian organicznych i nieorganicznych, takich jak urazy chrząstki, uszkodzenia ścięgien okołostawowych i zespoły uderzeniowe.
  • Istnienie złamania towarzyszącego niestabilności stopy-kostki.
  • Obecność wrodzonych deformacji stopy-kostki.
  • Diagnostyka zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej.
  • Diagnostyka zapalenia stawów skokowych.
  • Obecność uszkodzenia więzadła przyśrodkowego.
  • Występowanie neuropatii obwodowej.
  • Obecność dodatkowych chorób reumatologicznych.
  • Regularne ćwiczenia o umiarkowanym natężeniu przez co najmniej 3 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia wzbogacone neurokognitywnie
Osoby ze zdiagnozowaną niestabilnością boczną stawu skokowego, które poddano nadzorowanemu ćwiczeniom wzbogaconym neurokognitywnie pod okiem fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu.
Inny: Ćwiczenia wzbogacone neurokognitywnie
Interwencja zaplanowana, realizowana i prowadzona pod okiem fizjoterapeuty, która wzbogaca ćwiczenia wzmacniające, równoważne, zakres ruchu, rozciągające i mobilizujące o elementy neurokognitywne.
Aktywny komparator: Ćwiczenia multimodalne
Osoby, u których zdiagnozowano niestabilność boczną stawu skokowego, które poddano nadzorowanym rutynowym ćwiczeniom pod okiem fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu.
Inny: Ćwiczenia multimodalne
Nadzorowane i stopniowo zaawansowane interwencje, które obejmują ćwiczenia wzmacniające, równowagę, zakres ruchu, rozciągające i mobilizujące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do leczenia niestabilności stawu skokowego Cumberland (CAIT)
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Jest to 30-punktowa, 9-punktowa skala mierząca nasilenie funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego. Niższe wyniki wskazują na funkcjonalną niestabilność stawu skokowego. Minimalna różnica istotna klinicznie dla tej ważnej i wiarygodnej skali wynosi 3 punkty.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Elektromiografia powierzchniowa – maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Umieszczenie elektrod zostanie wykonane zgodnie z Europejskimi Zaleceniami Surface EMG dotyczącymi nieinwazyjnej oceny mięśni (SENIAM).
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Elektromiografia powierzchniowa – normalne czynności funkcjonalne mięśni
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Umieszczenie elektrod zostanie wykonane zgodnie z Europejskimi Zaleceniami Surface EMG dotyczącymi nieinwazyjnej oceny mięśni (SENIAM).
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wspólnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Podczas oceny zostaną wykonane trzykrotne pomiary przy użyciu goniometru elektronicznego. W przypadku pomiaru goniometrycznego punkt obrotu zostanie umieszczony na kostce bocznej. Stałe ramię będzie trzymane równolegle do bocznej linii środkowej kości strzałkowej. Z drugiej strony ruchome ramię będzie podążać za boczną linią środkową piątej kości śródstopia.
3 razy przez 24 tygodnie
Test wycieczki gwiazdowej
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Sprawność fizyczna wymagająca siły, elastyczności i propriocepcji oceniana jest za pomocą testu dynamicznego oceniającego dynamiczną kontrolę postawy i ryzyko urazów kończyn dolnych związanych z urazami układu mięśniowo-szkieletowego. Protokół badania polega na utrzymaniu równowagi na nodze po tej samej stronie, jednocześnie sięgając jak najdalej nogą po stronie przeciwnej.
3 razy przez 24 tygodnie
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Oceniany będzie stan równowagi uczestników. Początkowo jedna stopa będzie ustawiona na twardej i płaskiej powierzchni z całą kończyną dolną w pełnym wyproście, podczas gdy druga kończyna dolna będzie ustawiona z biodrem i kolanem zgiętym pod kątem 90 stopni. Z zamkniętymi oczami uczestnicy rozpoczynają pomiar czasu w momencie, gdy niebadana stopa traci kontakt z podłożem, a odmierzanie czasu zostaje zatrzymane, gdy ponownie postawią stopę na podłożu lub gdy nastąpi znaczny wzrost kołysania ciała.
3 razy przez 24 tygodnie
Globalna skala oceny zmian-GRC
Ramy czasowe: 2 razy przez 52 tygodnie

Będzie ona wykorzystywana do oceny zadowolenia pacjentów. Ma na celu określenie stopnia poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta w czasie.

W naszym badaniu GRC składa się z 5 poziomów od -2 do +2 (-2: jestem znacznie gorszy, -1: jestem gorszy, 0: jestem taki sam, 1: jestem lepszy, 2: jestem znacznie lepszy) był preferowany.
2 razy przez 52 tygodnie
USG
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Kąty pennacji grup mięśni strzałkowych, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia piszczelowego przedniego zostaną ocenione i zarejestrowane za pomocą obrazowania ultrasonograficznego. Kąt pennacji będzie zdefiniowany jako kąt pomiędzy wiązką mięśniową a powierzchownym rozcięgnem.
3 razy przez 24 tygodnie
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Ból podczas aktywności w kostce będzie oceniany za pomocą skali bólu NPRS, w numerowanej skali 11 punktów. W tej skali „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
3 razy przez 24 tygodnie
Punktacja kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Jest to 17-punktowa skala opracowana w celu oceny lęku przed ruchem/ponownym urazem. Najniższy możliwy wynik na teście to 17; najwyższy wynik to 68; a wynik wyższy niż 37 jest wskaźnikiem złych wyników zdrowotnych.
3 razy przez 24 tygodnie
Test skoku bocznego
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Jest to badanie oceniające stabilność funkcjonalną pacjentów. Pacjenci zostaną poproszeni o stanięcie na jednej nodze na chorej kończynie. Następnie będą musieli wykonać 10 skoków po dwóch wcześniej ustalonych pasach oddalonych od siebie o 30 cm.
3 razy przez 24 tygodnie
Test reprodukcji
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Kiedy oczy poszczególnych osób są zamknięte, stawy skokowe zostaną ustawione i zostanie przeprowadzony pomiar goniometryczny. Następnie pacjent zostanie doprowadzony do pozycji wyjściowej i poproszony o wykonanie tego samego ruchu. Rejestrowana będzie różnica pomiędzy obydwoma pomiarami.
3 razy przez 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Współpracownicy

Bezmialem Vakif University
Acıbadem Atunizade Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024_AE_Tez

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj