Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurokognitivní cvičení pro nestabilitu kotníku

8. srpna 2025 aktualizováno: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Je neurokognitivně obohacené cvičení účinné při snižování rizika opětovného zranění a zlepšování rovnováhy a propriocepce u jedinců s laterální nestabilitou kotníku?

V běžné populaci bylo hlášeno 19,0-26,6 na 1000 případů nestability kotníku, zatímco u atletické populace je to 11,3 na 1000. Nestabilita kotníku také predisponuje jedince k opakované nestabilitě, která vede k přetrvávajícím symptomům. Po poranění kotníku může dočasné zvýšení aferentní aktivity spolu s dlouhodobým deficitem somatosenzorických informací z vazů způsobit centrální neuroplasticitu, která ovlivňuje senzomotorické funkce. Tato centrální neuroplasticita může vést k trvalým dysfunkcím v postižené končetině, čímž se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje a udržení chronické nestability kotníku (CAI). Kromě spojení mezi narušenou rovnováhou a sníženou propriocepcí s CAI bylo hlášeno, že centrální nervový systém nemusí zvládat kloubní stres kvůli své neschopnosti rozeznat zátěž na vazy.

Zhoršená neurokognice byla spojena se sníženým výkonem a vyšší mírou opětovného zranění. Nedostatky nervosvalové kontroly, motorického učení nebo jiných neurokognitivních složek souvisejících s výkonem a bezpečností jednotlivce mohou ovlivnit schopnost přiměřeně reagovat v dynamickém prostředí. Jakékoli nedostatky v těchto neurokognitivních procesech mohou bránit úspěšnému dokončení úkolů.

Cílem této studie je komparativně prozkoumat účinky neurokognitivně obohacené rehabilitace oproti tradiční rehabilitaci na riziko opětovného poranění, rovnováhu a propriocepci u jedinců s anamnézou nestability kotníku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti dobrovolní účastníci, kterým byla diagnostikována laterální nestabilita kotníku. Od účastníků bude získán podepsaný dobrovolný souhlas. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Studijní skupiny budou následující: a) neurokognitivní obohacené cvičení, b) standardní cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dokumentovaná jednostranná nestabilita kotníku potvrzena klinickými vyšetřeními (test zásuvek, test náklonu talu) a MRI v případech vyžadujících diferenciální diagnostiku.
  • Anamnéza počátečního podvrtnutí kotníku, ke kterému došlo nejméně před 6 měsíci.
  • Přítomnost opakujícího se pocitu ustupování, který začal nejméně před 6 měsíci a byl občas přetrvávající.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost předchozí operace na dolní končetině v anamnéze.
  • Identifikace organických a neorganických lézí, jako jsou poranění chrupavky, natržení periartikulárních šlach a impingement syndromy.
  • Existence zlomeniny doprovázející nestabilitu v oblasti nohy-kotníku.
  • Přítomnost vrozených deformit v oblasti nohy-kotníku.
  • Diagnostika talusové osteochondrální léze.
  • Diagnóza artritidy kotníku.
  • Přítomnost léze mediálního vazu.
  • Existence periferní neuropatie.
  • Přítomnost dalších revmatologických onemocnění.
  • Pravidelné cvičení střední úrovně alespoň 3 dny v týdnu v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neurokognitivní obohacené cvičení
Jedinci s diagnózou laterální nestability kotníku, kteří podstupovali supervizované neurokognitivní obohacené cvičení pod vedením fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu.
Jiný: Neurokognitivní obohacené cvičení
Intervence plánovaná, pokročilá a vedená pod dohledem fyzioterapeuta, která obohacuje posilovací, balanční, pohybová, protahovací a mobilizační cvičení o neurokognitivní prvky.
Aktivní komparátor: Multimodální cvičení
Jedinci s diagnózou laterální nestability kotníku, kteří podstupovali rutinní cvičení pod dohledem pod vedením fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu.
Jiný: Multimodální cvičení
Řízené a progresivně pokročilé intervence, které zahrnují posilování, rovnováhu, rozsah pohybu, protahování a mobilizační cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Jedná se o 30bodovou, 9položkovou stupnici měřící závažnost funkční nestability kotníku. Nižší skóre ukazuje na funkční nestabilitu kotníku. Minimální klinicky důležitý rozdíl pro tuto platnou a spolehlivou škálu jsou 3 body.
změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Povrchová elektromyografie – maximální dobrovolná izometrická kontrakce
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Umístění elektrod bude provedeno v souladu s evropskými doporučeními z povrchového EMG pro neinvazivní hodnocení svalů (SENIAM).
změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Povrchová elektromyografie – normální funkční aktivity svalů
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Umístění elektrod bude provedeno v souladu s evropskými doporučeními z povrchového EMG pro neinvazivní hodnocení svalů (SENIAM).
změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Společné hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Během hodnocení budou provedena tři opakovaná měření pomocí elektronického goniometru. Pro goniometrické měření bude otočný bod umístěn na laterální malleolus. Pevná paže bude držena paralelně k laterální střední linii fibuly. Pohybující se paže bude na druhé straně sledovat laterální střední linii 5. metatarzální kosti.
3krát po dobu 24 týdnů
Test hvězdné exkurze
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Fyzická výkonnost, která vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci, je hodnocena prostřednictvím dynamického testu hodnotícího dynamickou kontrolu držení těla a riziko poranění dolních končetin spojené s poraněním pohybového aparátu. Protokol testu zahrnuje udržování rovnováhy na ipsilaterální noze a zároveň dosažení co nejdále kontralaterální nohou.
3krát po dobu 24 týdnů
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Bude posouzen zůstatek účastníků. Zpočátku bude jedna noha umístěna na pevném a rovném povrchu s celou dolní končetinou v plné extenzi, zatímco druhá dolní končetina bude umístěna s kyčlí a kolenem ohnutými v úhlu 90 stupňů. Se zavřenýma očima účastníci začnou měřit čas, když netestovaná noha ztratí kontakt se zemí, a měření času se zastaví, když položí nohu zpět na zem nebo když dojde k výraznému zesílení houpání těla.
3krát po dobu 24 týdnů
Global Rating of Change Scale-GRC
Časové okno: 2krát po dobu 52 týdnů

Bude sloužit k hodnocení spokojenosti pacientů. Je navržen tak, aby určil míru zlepšení nebo zhoršení pacienta v průběhu času.

V naší studii se GRC skládající se z 5 úrovní mezi -2 a +2 rozsahy hodnot (-2: jsem mnohem horší, -1: jsem horší, 0: jsem stejný, 1: jsem lepší, 2: jsem mnohem lepší) byl preferován.
2krát po dobu 52 týdnů
Ultrasonografie
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Pomocí ultrasonografického zobrazení budou hodnoceny a zaznamenány pennační úhly skupin svalů peroneální, gastrocnemius a tibialis anterior. Pennační úhel bude definován jako úhel mezi svalovým svazkem a povrchovou aponeurózou.
3krát po dobu 24 týdnů
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Bolest při aktivitě v kotníku bude hodnocena bolestí NPRS, číslovaná škála 11 bodů. Na této stupnici "0" znamená žádnou bolest a "10" označuje nejsilnější bolest, jakou si lze představit.
3krát po dobu 24 týdnů
Bodování kinesiofobie v Tampě
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Je to 17bodová stupnice vyvinutá k posouzení strachu z pohybu/opětovného zranění. Nejnižší možné skóre v testu je 17; nejvyšší skóre je 68; a skóre vyšší než 37 je indikátorem špatných zdravotních výsledků.
3krát po dobu 24 týdnů
Test Side Hop
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Jde o test, který hodnotí funkční stabilitu pacientů. Pacienti budou požádáni, aby stáli na jedné noze na postižené končetině. Poté budou muset provést 10 skoků přes dva předem určené pruhy, které jsou od sebe vzdáleny 30 cm.
3krát po dobu 24 týdnů
Test reprodukce
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Zatímco oči jednotlivců jsou zavřené, budou umístěny hlezenní klouby a bude provedeno goniometrické měření. Poté bude pacient uveden do výchozí polohy a požádán, aby dosáhl stejného pohybu. Rozdíl mezi těmito dvěma měřeními bude zaznamenán.
3krát po dobu 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Spolupracovníci

Bezmialem Vakif University
Acıbadem Atunizade Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024_AE_Tez

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit