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Neurokognitive Übungen bei Knöchelinstabilität

8. August 2025 aktualisiert von: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Reduziert eine neurokognitiv angereicherte Übung das Risiko einer erneuten Verletzung und verbessert das Gleichgewicht und die Propriozeption bei Personen mit lateraler Knöchelinstabilität?

In der Allgemeinbevölkerung wurden 19,0 bis 26,6 Fälle von Sprunggelenksinstabilität pro 1.000 gemeldet, während die Rate bei Sportlern bei 11,3 pro 1.000 liegt. Eine Sprunggelenksinstabilität prädisponiert außerdem zu einer wiederkehrenden Instabilität, die zu anhaltenden Symptomen führt. Nach Knöchelverletzungen können vorübergehende Erhöhungen der afferenten Aktivität zusammen mit langfristigen Defiziten der somatosensorischen Informationen von Bändern eine zentrale Neuroplastizität verursachen, die die sensomotorische Funktion beeinträchtigt. Diese zentrale Neuroplastizität kann zu dauerhaften Funktionsstörungen der betroffenen Extremität führen und dadurch die Wahrscheinlichkeit erhöhen, eine chronische Knöchelinstabilität (CAI) zu entwickeln und aufrechtzuerhalten. Zusätzlich zum Zusammenhang zwischen Gleichgewichtsstörungen und verminderter Propriozeption bei CAI wurde berichtet, dass das Zentralnervensystem möglicherweise nicht in der Lage ist, Gelenkbelastungen zu bewältigen, da es die Belastung der Bänder nicht wahrnehmen kann.

Eine beeinträchtigte Neurokognition wird mit verminderter Leistungsfähigkeit und einer höheren Rate an erneuten Verletzungen in Verbindung gebracht. Mängel bei der neuromuskulären Kontrolle, dem motorischen Lernen oder anderen neurokognitiven Komponenten im Zusammenhang mit der Leistung und Sicherheit einer Person können die Fähigkeit beeinträchtigen, in einer dynamischen Umgebung angemessen zu reagieren. Jegliche Mängel in diesen neurokognitiven Prozessen können die erfolgreiche Erledigung von Aufgaben behindern.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer neurokognitiv angereicherten Rehabilitation im Vergleich zur traditionellen Rehabilitation auf das Risiko einer erneuten Verletzung, das Gleichgewicht und die Propriozeption bei Personen mit Knöchelinstabilität in der Vorgeschichte vergleichend zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden freiwillige Teilnehmer aufgenommen, bei denen eine seitliche Knöchelinstabilität diagnostiziert wurde. Von den Teilnehmern wird eine unterzeichnete freiwillige Einwilligung eingeholt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Lerngruppen werden wie folgt aussehen: a) Neurokognitive angereicherte Übung, b) Standardübung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die dokumentierte einseitige Knöchelinstabilität wurde durch klinische Untersuchungen (Schubladentest, Talusneigungstest) und MRT in Fällen, die eine Differenzialdiagnose erfordern, bestätigt.
  • Vorgeschichte einer anfänglichen Knöchelverstauchung, die mindestens 6 Monate zurückliegt.
  • Das Vorhandensein eines wiederkehrenden Gefühls des Nachgebens, das vor mindestens 6 Monaten begann und zeitweise anhält.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Vorgeschichte früherer Operationen an der unteren Extremität.
  • Identifizierung organischer und nichtorganischer Läsionen wie Knorpelverletzungen, periartikulärer Sehnenrisse und Impingement-Syndrome.
  • Das Vorliegen einer Fraktur, die mit einer Instabilität im Fuß-Knöchel einhergeht.
  • Vorliegen angeborener Deformitäten im Fuß-Knöchel-Bereich.
  • Diagnose einer osteochondralen Talusläsion.
  • Diagnose von Knöchelarthritis.
  • Vorliegen einer Läsion des Innenbandes.
  • Vorliegen einer peripheren Neuropathie.
  • Vorliegen zusätzlicher rheumatologischer Erkrankungen.
  • Regelmäßige sportliche Betätigung auf mittlerem Niveau an mindestens 3 Tagen in der Woche in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neurokognitiv angereicherte Übung
Personen mit der Diagnose einer lateralen Knöchelinstabilität, die 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten neurokognitiv angereichertes Training absolvierten.
Ein unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten geplanter, durchgeführter und durchgeführter Eingriff, der Kräftigungs-, Gleichgewichts-, Bewegungs-, Dehn- und Mobilisierungsübungen mit neurokognitiven Elementen bereichert.
Aktiver Komparator: Multimodale Übung
Personen mit der Diagnose einer lateralen Sprunggelenksinstabilität, die 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche unter Anleitung eines Physiotherapeuten überwachten Routineübungen unterzogen wurden.
Beaufsichtigte und schrittweise fortgeschrittene Interventionen, die Kräftigungs-, Gleichgewichts-, Bewegungsumfangs-, Dehnungs- und Mobilisierungsübungen umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Es handelt sich um eine 30-Punkte-Skala mit 9 Punkten, die den Schweregrad der funktionellen Knöchelinstabilität misst. Niedrigere Werte weisen auf eine funktionelle Knöchelinstabilität hin. Der minimale klinisch wichtige Unterschied für diese gültige und zuverlässige Skala beträgt 3 Punkte.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Oberflächenelektromyographie – maximale willkürliche isometrische Kontraktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Die Platzierung der Elektroden erfolgt gemäß den europäischen Empfehlungen von Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Oberflächenelektromyographie – normale funktionelle Aktivitäten der Muskeln
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Die Platzierung der Elektroden erfolgt gemäß den europäischen Empfehlungen von Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsame Bewegungsauswertung
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Während der Beurteilungen werden drei Wiederholungsmessungen mit einem elektronischen Goniometer durchgeführt. Für die goniometrische Messung wird der Drehpunkt auf dem Außenknöchel platziert. Der fixierte Arm wird parallel zur seitlichen Mittellinie des Wadenbeins gehalten. Der bewegliche Arm hingegen folgt der seitlichen Mittellinie des 5. Mittelfußknochens.
3 Mal für 24 Wochen
Sternenexkursionstest
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit, die Kraft, Flexibilität und Propriozeption erfordert, wird durch einen dynamischen Test beurteilt, der die dynamische Haltungskontrolle und das Verletzungsrisiko der unteren Extremitäten im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Verletzungen bewertet. Das Protokoll des Tests besteht darin, das Gleichgewicht auf dem ipsilateralen Bein zu halten und gleichzeitig mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich zu greifen.
3 Mal für 24 Wochen
Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Bewertet wird das Standgleichgewicht der Teilnehmer. Zunächst wird ein Fuß auf einer festen und ebenen Fläche positioniert, wobei die gesamte untere Extremität vollständig gestreckt ist, während die andere untere Extremität mit um 90 Grad gebeugter Hüfte und Knie positioniert wird. Mit geschlossenen Augen beginnen die Teilnehmer mit der Zeitmessung, wenn der nicht getestete Fuß den Kontakt zum Boden verliert, und die Zeitmessung endet, wenn sie ihren Fuß wieder auf den Boden setzen oder wenn die Körperbewegung deutlich zunimmt.
3 Mal für 24 Wochen
Global Rating of Change Scale-GRC
Zeitfenster: 2 Mal für 52 Wochen

Es wird verwendet, um die Patientenzufriedenheit zu bewerten. Es dient dazu, das Ausmaß der Besserung oder Verschlechterung des Patienten im Laufe der Zeit zu bestimmen.

In unserer Studie besteht GRC aus 5 Stufen zwischen -2 und +2 Wertebereichen (-2: Mir geht es viel schlechter, -1: Mir geht es schlechter, 0: Mir geht es genauso, 1: Mir geht es besser, 2: Mir geht es viel besser) wurde bevorzugt.

2 Mal für 52 Wochen
Ultraschall
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Die Pennationswinkel der Peroneus-, Gastrocnemius- und Tibialis-anterior-Muskelgruppen werden mittels Ultraschallbildgebung ausgewertet und aufgezeichnet. Der Pennationswinkel wird als der Winkel zwischen dem Muskelbündel und der oberflächlichen Aponeurose definiert.
3 Mal für 24 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Schmerzen während der Aktivität im Knöchel werden mit einem Schmerz-NPRS, einer nummerierten Skala von 11 Punkten, bewertet. Auf dieser Skala bedeutet „0“ keinen Schmerz und „10“ den stärksten Schmerz, den man sich vorstellen kann.
3 Mal für 24 Wochen
Tampa Kinesiophobie-Bewertung
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Es handelt sich um eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung einzuschätzen. Die niedrigste mögliche Punktzahl im Test beträgt 17; die höchste Punktzahl liegt bei 68; und ein Wert über 37 ist ein Indikator für schlechte Gesundheitsergebnisse.
3 Mal für 24 Wochen
Der Side-Hop-Test
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Es handelt sich um einen Test, der die funktionelle Stabilität von Patienten beurteilt. Die Patienten werden gebeten, auf der betroffenen Extremität auf einem Bein zu stehen. Anschließend müssen sie 10 Sprünge über zwei vorgegebene Streifen mit einem Abstand von 30 cm ausführen.
3 Mal für 24 Wochen
Reproduktionstest
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Während die Augen der Probanden geschlossen sind, werden die Sprunggelenke positioniert und eine goniometrische Messung durchgeführt. Anschließend wird der Patient in die Ausgangsposition gebracht und aufgefordert, die gleiche Bewegung auszuführen. Die Differenz zwischen den beiden Messungen wird aufgezeichnet.
3 Mal für 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024_AE_Tez

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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