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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06567847
Exercices neurocognitifs pour l'instabilité de la cheville
Un exercice enrichi sur le plan neurocognitif est-il efficace pour réduire le risque de nouvelle blessure et améliorer l'équilibre et la proprioception chez les personnes présentant une instabilité latérale de la cheville ?
Dans la population générale, 19,0 à 26,6 cas d'instabilité de la cheville pour 1 000 ont été signalés, tandis que dans la population sportive, le taux est de 11,3 pour 1 000. L’instabilité de la cheville prédispose également les individus à une instabilité récurrente, entraînant des symptômes persistants. Après des blessures à la cheville, des augmentations temporaires de l'activité afférente, ainsi que des déficits à long terme de l'information somatosensorielle provenant des ligaments, peuvent provoquer une neuroplasticité centrale qui affecte la fonction sensorimotrice. Cette neuroplasticité centrale peut entraîner des dysfonctionnements permanents du membre affecté, augmentant ainsi le risque de développer et de maintenir une instabilité chronique de la cheville (CAI). En plus de l'association entre les troubles de l'équilibre et la proprioception réduite avec le CAI, il a été rapporté que le système nerveux central pourrait ne pas réussir à gérer le stress articulaire en raison de son incapacité à discerner la charge sur les ligaments.
Une neurocognition altérée a été associée à une diminution des performances et à des taux plus élevés de récidive. Les déficiences du contrôle neuromusculaire, de l'apprentissage moteur ou d'autres composants neurocognitifs liés à la performance et à la sécurité d'un individu peuvent affecter la capacité à réagir de manière appropriée dans un environnement dynamique. Toute déficience dans ces processus neurocognitifs peut entraver la réussite des tâches.
Le but de cette étude est d'examiner comparativement les effets de la rééducation neurocognitive enrichie par rapport à la rééducation traditionnelle sur le risque de nouvelle blessure, l'équilibre et la proprioception chez les personnes ayant des antécédents d'instabilité de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşenur Erekdağ, MSc
- Numéro de téléphone: 4639 +902124012600
- E-mail: aysenurerekdag@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ipek Yeldan, PhD
- Numéro de téléphone: +902128663700
- E-mail: ipekyeldan@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'instabilité unilatérale de cheville documentée et confirmée par les examens cliniques (test du tiroir, test d'inclinaison du talus) et par l'IRM dans les cas nécessitant un diagnostic différentiel.
- Une histoire d'une première entorse de la cheville survenue il y a au moins 6 mois.
- La présence d’un sentiment récurrent d’abandon qui a commencé il y a au moins 6 mois et qui a persisté par intermittence.
Critères d'exclusion :
- Présence d'antécédents chirurgicaux antérieurs dans le membre inférieur.
- Identification des lésions organiques et non organiques telles que les lésions du cartilage, les déchirures des tendons périarticulaires et les syndromes de conflit.
- L'existence d'une fracture accompagnant une instabilité au niveau du pied-cheville.
- Présence de malformations congénitales au niveau du pied-cheville.
- Diagnostic de lésion ostéochondrale du talus.
- Diagnostic de l'arthrite de la cheville.
- Présence d'une lésion du ligament médial.
- Existence d'une neuropathie périphérique.
- Présence de maladies rhumatologiques supplémentaires.
- Exercice régulier de niveau modéré pendant au moins 3 jours par semaine au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice enrichi neurocognitif
Personnes ayant reçu un diagnostic d'instabilité latérale de la cheville et ayant subi des exercices neurocognitifs enrichis sous la direction d'un physiothérapeute pendant 8 semaines, 2 jours par semaine.
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Une intervention planifiée, progressée et réalisée sous la supervision d'un physiothérapeute, qui enrichit les exercices de renforcement, d'équilibre, d'amplitude de mouvement, d'étirement et de mobilisation avec des éléments neurocognitifs.
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Comparateur actif: Exercice multimodal
Personnes ayant reçu un diagnostic d'instabilité latérale de la cheville et ayant subi des exercices de routine supervisés sous la direction d'un physiothérapeute pendant 8 semaines, 2 jours par semaine.
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Interventions supervisées et progressivement avancées qui comprennent des exercices de renforcement, d’équilibre, d’amplitude de mouvement, d’étirement et de mobilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Il s'agit d'une échelle de 30 points comprenant 9 éléments mesurant la gravité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville.
Des scores inférieurs indiquent une instabilité fonctionnelle de la cheville.
La différence minimale cliniquement importante pour cette échelle valide et fiable est de 3 points.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Électromyographie de surface - contraction isométrique volontaire maximale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Le placement des électrodes sera effectué conformément aux recommandations européennes de Surface EMG pour l'évaluation non invasive des muscles (SENIAM).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Électromyographie de surface - activités fonctionnelles normales des muscles
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Le placement des électrodes sera effectué conformément aux recommandations européennes de Surface EMG pour l'évaluation non invasive des muscles (SENIAM).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude de mouvement conjointe
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
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Lors des évaluations, trois mesures répétées seront effectuées à l'aide d'un goniomètre électronique.
Pour la mesure goniométrique, le point pivot sera placé sur la malléole latérale.
Le bras fixe sera maintenu parallèle à la ligne médiane latérale du péroné.
Le bras en mouvement, quant à lui, suivra la ligne médiane latérale du 5ème métatarsien.
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3 fois pendant 24 semaines
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Test d'excursion en étoile
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
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Les performances physiques qui nécessitent force, flexibilité et proprioception sont évaluées au moyen d'un test dynamique évaluant le contrôle postural dynamique et le risque de blessure des membres inférieurs associé aux blessures musculo-squelettiques.
Le protocole du test consiste à maintenir l'équilibre sur la jambe homolatérale tout en atteignant le plus loin possible la jambe controlatérale.
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3 fois pendant 24 semaines
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Test de position sur une jambe
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
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Le solde des participants sera évalué.
Initialement, un pied sera positionné sur une surface ferme et plane avec tout le membre inférieur en extension complète, tandis que l'autre membre inférieur sera positionné avec la hanche et le genou fléchis à 90 degrés.
Les yeux fermés, les participants démarreront le chronométrage lorsque le pied non testé perd le contact avec le sol, et le chronométrage s'arrêtera lorsqu'ils replaceront leur pied au sol ou lorsqu'il y aura une augmentation significative du balancement du corps.
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3 fois pendant 24 semaines
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Échelle d’évaluation globale du changement-GRC
Délai: 2 fois pendant 52 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer la satisfaction des patients. Il est conçu pour déterminer l’ampleur de l’amélioration ou de l’aggravation de l’état du patient au fil du temps. Dans notre étude, le GRC est constitué de 5 niveaux compris entre -2 et +2 plages de valeurs (-2 : je suis bien moins bien, -1 : je suis moins bien, 0 : je suis le même, 1 : je suis meilleur, 2 : je suis bien mieux) a été préféré. |
2 fois pendant 52 semaines
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Échographie
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
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Les angles de pennation des groupes musculaires antérieurs péroniers, gastrocnémiens et tibiaux seront évalués et enregistrés par imagerie échographique.
L'angle de pennation sera défini comme l'angle entre le fascicule musculaire et l'aponévrose superficielle.
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3 fois pendant 24 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
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La douleur lors de l'activité de la cheville sera évaluée avec un NPRS de douleur, une échelle numérotée de 11 points.
Sur cette échelle, « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » indique la douleur la plus intense imaginable.
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3 fois pendant 24 semaines
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Score de kinésiophobie à Tampa
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
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Il s'agit d'une échelle de 17 éléments développée pour évaluer la peur du mouvement/de la nouvelle blessure.
Le score le plus bas possible au test est de 17 ; le score le plus élevé est de 68 ; et un score supérieur à 37 est un indicateur de mauvais résultats en matière de santé.
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3 fois pendant 24 semaines
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Le test du saut latéral
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
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C'est un test qui évalue la stabilité fonctionnelle des patients.
Il sera demandé aux patients de se tenir debout sur une jambe du membre affecté.
Ils devront ensuite effectuer 10 sauts sur deux bandes prédéterminées espacées de 30 cm.
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3 fois pendant 24 semaines
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Test de reproduction
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
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Pendant que les yeux des individus sont fermés, les articulations de la cheville seront positionnées et une mesure goniométrique sera effectuée.
Ensuite, le patient sera amené à la position de départ et invité à réaliser le même mouvement.
La différence entre les deux mesures sera enregistrée.
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3 fois pendant 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Owoeye OBA, Palacios-Derflingher LM, Emery CA. Prevention of Ankle Sprain Injuries in Youth Soccer and Basketball: Effectiveness of a Neuromuscular Training Program and Examining Risk Factors. Clin J Sport Med. 2018 Jul;28(4):325-331. doi: 10.1097/JSM.0000000000000462.
- Suttmiller AMB, McCann RS. Neural excitability of lower extremity musculature in individuals with and without chronic ankle instability: A systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2020 Aug;53:102436. doi: 10.1016/j.jelekin.2020.102436. Epub 2020 Jun 1.
- Xue X, Ma T, Li Q, Song Y, Hua Y. Chronic ankle instability is associated with proprioception deficits: A systematic review and meta-analysis. J Sport Health Sci. 2021 Mar;10(2):182-191. doi: 10.1016/j.jshs.2020.09.014. Epub 2020 Oct 2.
- van Dijk CN, Vuurberg G. There is no such thing as a simple ankle sprain: clinical commentary on the 2016 International Ankle Consortium position statement. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(6):485-486. doi: 10.1136/bjsports-2016-096733. Epub 2016 Oct 18. No abstract available.
- Needle AR, Lepley AS, Grooms DR. Central Nervous System Adaptation After Ligamentous Injury: a Summary of Theories, Evidence, and Clinical Interpretation. Sports Med. 2017 Jul;47(7):1271-1288. doi: 10.1007/s40279-016-0666-y.
- Wilke J, Groneberg DA. Neurocognitive function and musculoskeletal injury risk in sports:A systematic review. J Sci Med Sport. 2022 Jan;25(1):41-45. doi: 10.1016/j.jsams.2021.07.002. Epub 2021 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024_AE_Tez
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