UIC201603とUIC201604の間の薬物間相互作用研究

包含基準:

1. 体重が55kgを超え、計算された理想体重の±20%の範囲にある被験者。
2. 先天性疾患、慢性疾患、症状、または健康診断やアンケートの臨床的意義のない被験者;
3. 血液血液学、生化学、尿検査、血清学的検査を含む臨床検査により健康であると判断された被験者。
4. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを読んで理解でき、研究に参加する意欲がある。
5. 女性の場合、健康診断で妊娠していないことが確認された方

除外基準:

1. 臨床的に重要な肝臓、腎臓、神経系、呼吸器系、血液/腫瘍、泌尿器系、精神障害、特に心血管疾患（例: 高血圧、狭心症、心不全、心筋梗塞など） 内分泌系疾患（糖尿病、高脂血症など）を患っている、または既往歴がある人
2. 出血（血友病、毛細血管脆弱性、頭蓋内出血、上部消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血など）またはそのような素因（活動性消化性潰瘍、過去6か月以内の出血性脳卒中、過去3か月以内の手術、増殖性糖尿病性網膜症、コントロール不良の高血圧患者）
3. 心房または心室変位のある患者、心房細動または粗動、心室頻拍、心室細動のある患者、または多巣性心室異所性拍動のある患者および延長したQT間隔のある患者
4. 治験薬の吸収に影響を与える可能性のある消化器疾患（クローン病、潰瘍、急性または慢性膵炎など）または消化器手術（ただし、単純な虫垂切除術またはヘルニア手術の既往のあるもの（ヘルニア手術を除く））
5. シロスタゾールまたは他の抗血小板薬に対する過敏症の既往歴のある方、
6. ロスバスタチン、アトルバスタタイン、シンバスタチン等と同シリーズ（HMG-CoA） 還元酵素阻害剤の成分に対する過敏反応または臨床的に重大な過敏反応の既往のある方
7. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症 乳糖欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良 吸収不良などの遺伝的問題のある人
8. PT と aPTT が許容範囲外の場合 (診断検査室の基準値はそれぞれ 11 ～ 15 秒、22.4 ～ 40.4) 秒)
9. バイタルサインは、収縮期血圧 ≥ 140 mmHg または < 90 mmHg、拡張期血圧 ≥ 95 mmHg または < 60 mmHg、脈拍数 ≥ 100 ビート/分を示します。 含まれる数字を示した人
10. 高密度リポタンパク質（HDLコレステロール）が35mg/dL未満の方
11. 血清カリウム濃度が3.4mEq/L未満または5.5mEq/Lを超えるもの
12. 筋疾患の病歴、または遺伝性筋異常定規の個人歴または家族歴がある
13. 胆道閉塞性疾患の患者
14. 血清トランスアミナーゼの原因不明の持続的上昇、または正常の上限の 3 倍 過剰な血清トランスアミナーゼ上昇を含む活動性肝疾患のある患者
15. 重度の腎障害のある患者（Cockcroft-Gault方程式で計算されるクレアチニンクリアランスが30 mL/min未満のもの）
16. 薬物乱用歴のある方、または薬物乱用検査で陽性反応が出た方
17. 初回投与日前1ヶ月以内にバルビツール酸系等の薬物代謝酵素の誘導を行っている方、抑制剤を服用している方、過度の飲酒をされている方
18. 初回投薬日から2週間以内に処方薬や漢方薬、10日以内に市販薬（OTC医薬品）やビタミン剤を服用している方（ただし、治験責任医師の判断により参加可能）他の条件が妥当な場合は臨床試験。 存在します）
19. 初回投与日前3ヶ月以内に他の治験または生物学的同等性試験に参加した者 治験薬を投与した者
20. 初回投与前 2 か月以内に全血、または 1 か月以内に成分血液を献血してください。 または初回投与前1か月以内に輸血を受けた
21. 妊娠中/授乳中、または現在医学的に許容される避妊法を使用している女性が対象です。 治験期間中に避妊をしていない方、または避妊を継続できない方
22. 臨床試験の実施 研究者は、試験結果またはその他の理由により臨床試験を実施できない場合があります。 参加に不適当と判断された方