Estudio de interacción fármaco-fármaco entre UIC201603 y UIC201604

Criterios de inclusión:

1. Sujetos cuyo peso corporal superaba los 55 kg y oscilaba ± 20 % del peso corporal ideal calculado;
2. Sujetos sin enfermedad congénita, enfermedad crónica, síntoma o cualquier significado clínico de un examen físico y cuestionarios;
3. Sujetos considerados sanos mediante pruebas de laboratorio que incluyen hematología sanguínea, bioquímica, análisis de orina y pruebas serológicas;
4. Sujetos capaces de leer y comprender un consentimiento informado por escrito y dispuestos a participar en el estudio.
5. Para las mujeres, aquellas a las que se les confirme que no están embarazadas durante un examen de salud.

Criterios de exclusión:

1. Clínicamente significativo, hígado, riñón, sistema nervioso, sistema respiratorio, sangre/tumor, sistema urinario, trastornos mentales, especialmente enfermedades cardiovasculares (p. ej. hipertensión, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, etc.) Quienes tengan o tengan antecedentes de enfermedades relacionadas con el sistema endocrino (diabetes, hiperlipidemia, etc.)
2. Sangrado (hemofilia, fragilidad capilar, hemorragia intracraneal, hemorragia del tracto digestivo superior, hemorragia del tracto urinario, hemoptisis, hemorragia vítrea, etc.) o predisposiciones similares (úlcera péptica activa, accidente cerebrovascular hemorrágico en los últimos 6 meses, cirugía en los últimos 3 meses, retinopatía diabética proliferativa, no controlada Pacientes con presión arterial alta)
3. Pacientes con desplazamiento auricular o ventricular, pacientes con fibrilación o aleteo auricular, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o Pacientes con latidos ectópicos ventriculares multifocales y pacientes con intervalo QT prolongado
4. Enfermedades gastrointestinales que puedan afectar la absorción de los medicamentos en investigación (enfermedad de Crohn, úlceras, pancreatitis aguda o crónica, etc.) o cirugía gastrointestinal (sin embargo, apendicectomía simple o aquellos con antecedentes de cirugía de hernia (excluyendo cirugía de hernia)
5. Aquellos con antecedentes de hipersensibilidad al cilostazol u otros agentes antiplaquetarios,
6. Misma serie que rosuvastatina, atorvastatina, simvastatina, etc. (HMG-CoA Reacción de hipersensibilidad a los componentes del inhibidor de la reductasa o clínicamente significativa Aquellos con antecedentes de reacción de hipersensibilidad
7. Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapona deficiencia de lactosa o malabsorción de glucosa-galactosa Personas con problemas genéticos como malabsorción
8. Si PT y aPTT están fuera del rango permitido (los valores de referencia de laboratorio para diagnóstico son 11-15 segundos, respectivamente, 22,4-40,4 segundo)
9. Los signos vitales muestran presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o < 90 mmHg, presión arterial diastólica ≥ 95 mmHg o <60 mmHg, frecuencia del pulso ≥100 latidos/min. Los que mostraron figuras incluidas.
10. Aquellos con lipoproteínas de alta densidad (colesterol HDL) inferiores a 35 mg/dL
11. Aquellos cuya concentración sérica de potasio es inferior a 3,4 mEq/L o superior a 5,5 mEq/L
12. Tiene antecedentes de enfermedad muscular o antecedentes personales o familiares de anomalías musculares hereditarias.
13. Pacientes con enfermedad obstructiva biliar.
14. Elevación persistente e inexplicable de las transaminasas séricas o tres veces el límite superior de lo normal. Pacientes con enfermedad hepática activa, incluido un aumento excesivo de las transaminasas séricas.
15. Pacientes con insuficiencia renal grave (el aclaramiento de creatinina calculado mediante la ecuación de Cockcroft-Gault es 30 Aquellos con menos de ml/min)
16. Personas con antecedentes de abuso de drogas o una prueba de abuso de drogas positiva.
17. Inducción de enzimas metabolizadoras de fármacos, como barbitúricos, dentro de 1 mes antes de la fecha de primera administración y aquellos que toman fármacos supresores o beben en exceso.
18. Aquellos que hayan tomado algún medicamento recetado o medicamento a base de hierbas dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de la primera medicación, o cualquier medicamento de venta libre (medicamento OTC) o suplemento vitamínico dentro de los 10 días (excepto, según el criterio del investigador, puede participar en el ensayo clínico si otras condiciones son razonables. ha existido)
19. Participar en otro ensayo clínico o prueba de bioequivalencia dentro de los 3 meses anteriores a la fecha de la primera administración Persona que administró el fármaco del ensayo clínico
20. Done sangre completa dentro de los 2 meses anteriores o sangre componente dentro de 1 mes antes de la primera dosis. o recibió una transfusión de sangre dentro de 1 mes antes de la primera dosis
21. Para mujeres, embarazadas/lactantes o que actualmente utilizan un método anticonceptivo médicamente aceptable. Aquellos que no usan anticonceptivos o no pueden mantener la anticoncepción durante el período del ensayo clínico.
22. Realización de pruebas clínicas El investigador no puede realizar un ensayo clínico debido a los resultados de las pruebas u otras razones. Aquellos considerados no aptos para participar.