Studie lékových interakcí mezi UIC201603 a UIC201604

Kritéria zahrnutí:

1. Subjekty, jejichž tělesná hmotnost přesahovala 55 kg a pohybovala se v rozmezí ± 20 % vypočtené ideální tělesné hmotnosti;
2. Subjekty bez vrozeného onemocnění, chronického onemocnění, symptomu nebo jakéhokoli klinického významu fyzikálního vyšetření a dotazníků;
3. Subjekty posouzené jako zdravé laboratorními testy včetně hematologie krve, biochemie, analýzy moči a sérologických testů;
4. Subjekty schopné číst a rozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné zúčastnit se studie.
5. U žen ty, u kterých se při zdravotní prohlídce potvrdí, že nejsou těhotné

Kritéria vyloučení:

1. Klinicky významné, játra, ledviny, nervový systém, dýchací systém, krev/nádor, močový systém, Psychické poruchy, zejména kardiovaskulární onemocnění (např. hypertenze, angina pectoris, srdeční selhání, infarkt myokardu atd.) Ti, kteří mají nebo mají v anamnéze onemocnění související s endokrinním systémem (diabetes, hyperlipidémie atd.)
2. Krvácení (hemofilie, křehkost kapilár, intrakraniální krvácení, krvácení do horní části trávicího traktu, krvácení do močových cest, hemoptýza, krvácení do sklivce atd.) nebo takové predispozice (aktivní peptický vřed, hemoragická mrtvice během posledních 6 měsíců, operace během posledních 3 měsíců, proliferativní diabetická retinopatie, nekontrolovaná Pacienti s vysokým krevním tlakem)
3. Pacienti s posunem síní nebo komor, pacienti s fibrilací nebo flutterem síní, komorovou tachykardií, fibrilací komor nebo pacienti s multifokálními komorovými ektopickými tepy a pacienti s prodlouženým QT intervalem
4. Gastrointestinální onemocnění, která mohou ovlivnit vstřebávání hodnocených léků (Crohnova choroba, vředy), akutní nebo chronická pankreatitida atd.) nebo gastrointestinální chirurgie (nicméně jednoduchá apendektomie nebo pacienti s anamnézou operace kýly (kromě operace kýly)
5. Ti, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu na cilostazol nebo jiné protidestičkové látky,
6. Stejná řada jako rosuvastatin, atorvastatin, simvastatin atd. (HMG-CoA Hypersenzitivní reakce na složky inhibitoru reduktázy nebo klinicky významné osoby s anamnézou hypersenzitivní reakce
7. Intolerance galaktózy, Lappův nedostatek laktázy Nedostatek laktózy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce Lidé s genetickými problémy, jako je malabsorpce
8. Pokud jsou PT a aPTT mimo povolený rozsah (diagnostické laboratorní referenční hodnoty jsou 11-15 s, v tomto pořadí, 22,4-40,4 sek)
9. Vitální funkce ukazují systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg nebo < 90 mmHg, diastolický krevní tlak ≥ 95 buď mmHg nebo <60 mmHg, tepovou frekvenci ≥100 tepů/min. Ti, kteří ukazovali, zahrnovali postavy
10. Ti, kteří mají lipoprotein s vysokou hustotou (HDL-cholesterol) nižší než 35 mg/dl
11. Ti, jejichž koncentrace draslíku v séru je nižší než 3,4 mEq/l nebo vyšší než 5,5 mEq/l
12. Mít v anamnéze svalové onemocnění nebo osobní nebo rodinnou anamnézu dědičných svalových abnormalit
13. Pacienti s obstrukčním onemocněním žlučových cest
14. Nevysvětlitelné přetrvávající zvýšení sérových transamináz nebo trojnásobek horní hranice normálu Pacienti s aktivním onemocněním jater včetně nadměrného zvýšení sérových transamináz
15. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu vypočtená podle Cockcroft-Gaultovy rovnice je 30 pacientů s méně než ml/min)
16. Osoby s anamnézou zneužívání drog nebo pozitivním testem na užívání drog
17. Indukce enzymů metabolizujících léky, jako jsou barbituráty, během 1 měsíce před datem prvního podání a Ti, kteří užívají supresivní léky nebo nadměrně pijí
18. Ti, kteří užili jakýkoli lék na předpis nebo bylinný lék do 2 týdnů před datem první medikace, nebo jakýkoli volně prodejný lék (volně prodejný lék) nebo vitamínový doplněk do 10 dnů (s výjimkou, V závislosti na úsudku zkoušejícího se můžete zúčastnit klinické hodnocení, jsou-li jiné podmínky přiměřené. existuje)
19. Účast na jiném klinickém hodnocení nebo testu bioekvivalence během 3 měsíců před datem prvního podání Osoba, která podávala lék v klinickém hodnocení
20. Darujte plnou krev do 2 měsíců nebo složenou krev do 1 měsíce před první dávkou. nebo dostali krevní transfuzi do 1 měsíce před první dávkou
21. Pro ženy, těhotné/kojící nebo v současné době užívající lékařsky přijatelnou formu antikoncepce. Ti, kteří nepoužívají antikoncepci nebo nejsou schopni antikoncepci během období klinického zkoušení používat
22. Provedení klinického testu Zkoušející nesmí provádět klinický test kvůli výsledkům testů nebo z jiných důvodů. Ti, kteří byli posouzeni jako nevhodné pro účast