Estudo de interação medicamentosa entre UIC201603 e UIC201604

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos cujo peso corporal era superior a 55 kg e variava ± 20% do Peso Corporal Ideal calculado;
2. Indivíduos sem doença congênita, doença crônica, sintoma ou qualquer significado clínico de exame físico e questionários;
3. Indivíduos considerados saudáveis ​​por testes laboratoriais, incluindo hematologia sanguínea, bioquímica, urinálise e testes sorológicos;
4. Sujeitos capazes de ler e compreender um consentimento informado por escrito e dispostos a participar do estudo.
5. Para as mulheres, aquelas que foram confirmadas como não grávidas durante um exame de saúde

Critérios de exclusão:

1. Clinicamente significativo, fígado, rim, sistema nervoso, sistema respiratório, sangue/tumor, sistema urinário, Transtornos mentais, especialmente doenças cardiovasculares (por ex. hipertensão, angina de peito, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, etc.) Aqueles que têm ou têm histórico de doenças relacionadas ao sistema endócrino (diabetes, hiperlipidemia, etc.)
2. Sangramento (hemofilia, fragilidade capilar, hemorragia intracraniana, hemorragia do trato digestivo superior, hemorragia do trato urinário, hemoptise, hemorragia vítrea, etc.) ou tais predisposições (úlcera péptica ativa, acidente vascular cerebral hemorrágico nos últimos 6 meses, cirurgia nos últimos 3 meses, retinopatia diabética proliferativa, não controlada Pacientes com pressão arterial elevada)
3. Pacientes com deslocamento atrial ou ventricular, pacientes com fibrilação ou flutter atrial, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular ou Pacientes com batimentos ventriculares ectópicos multifocais e pacientes com intervalo QT prolongado
4. Doenças gastrointestinais que podem afetar a absorção de medicamentos sob investigação (doença de Crohn, úlceras, pancreatite aguda ou crônica, etc.) ou cirurgia gastrointestinal (no entanto, apendicectomia simples ou aqueles com histórico de cirurgia de hérnia (excluindo cirurgia de hérnia)
5. Aqueles com histórico de hipersensibilidade ao cilostazol ou outros agentes antiplaquetários,
6. Mesma série da rosuvastatina, atorvastatina, sinvastatina, etc. (HMG-CoA Reação de hipersensibilidade aos componentes do inibidor da redutase ou clinicamente significativa Aqueles com histórico de reação de hipersensibilidade
7. Intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp deficiência de lactose ou má absorção de glicose-galactose Pessoas com problemas genéticos, como má absorção
8. Se o PT e o aPTT estiverem fora da faixa permitida (os valores de referência do laboratório de diagnóstico são 11-15 segundos, respectivamente, 22,4-40,4 segundo)
9. Os sinais vitais mostram pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou < 90 mmHg, pressão arterial diastólica ≥ 95 mmHg ou <60 mmHg, frequência de pulso ≥100 batimentos/min. Aqueles que mostraram números incluídos
10. Aqueles com lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL) inferior a 35 mg/dL
11. Aqueles cuja concentração sérica de potássio é inferior a 3,4 mEq/L ou superior a 5,5 mEq/L
12. Ter histórico de doença muscular ou histórico pessoal ou familiar de anomalias musculares hereditárias
13. Pacientes com doença obstrutiva biliar
14. Elevação persistente inexplicável das transaminases séricas ou três vezes o limite superior do normal Pacientes com doença hepática ativa, incluindo elevações excessivas das transaminases séricas
15. Pacientes com insuficiência renal grave (a depuração de creatinina calculada pela equação de Cockcroft-Gault é 30. Aqueles com menos de mL/min)
16. Aqueles com histórico de abuso de drogas ou teste de abuso de drogas positivo
17. Indução de enzimas metabolizadoras de medicamentos, como barbitúricos, dentro de 1 mês antes da data da primeira administração e Aqueles que tomam medicamentos supressivos ou bebem excessivamente
18. Aqueles que tomaram qualquer medicamento prescrito ou fitoterápico dentro de 2 semanas antes da data da primeira medicação, ou qualquer medicamento vendido sem prescrição médica (medicamento OTC) ou suplemento vitamínico dentro de 10 dias (exceto, dependendo do julgamento do investigador, você pode participar de o ensaio clínico se outras condições forem razoáveis. existe)
19. Participar de outro ensaio clínico ou teste de bioequivalência dentro de 3 meses antes da data da primeira administração Pessoa que administrou o medicamento do ensaio clínico
20. Doe sangue total dentro de 2 meses ou sangue componente dentro de 1 mês antes da primeira dose. ou recebeu uma transfusão de sangue 1 mês antes da primeira dose
21. Para mulheres, grávidas/amamentando ou que atualmente usam uma forma de contracepção clinicamente aceitável. Aqueles que não usam contracepção ou são incapazes de manter a contracepção durante o período do ensaio clínico
22. Desempenho do teste clínico O investigador não pode conduzir um ensaio clínico devido aos resultados do teste ou por outros motivos. Aqueles considerados inadequados para participação