Исследование взаимодействия лекарств между UIC201603 и UIC201604

Критерии включения:

1. Субъекты, чья масса тела превышает 55 кг и находится в диапазоне ± 20% от расчетной идеальной массы тела;
2. Субъекты без врожденных заболеваний, хронических заболеваний, симптомов или какой-либо клинической значимости физического осмотра и анкетирования;
3. Субъекты, признанные здоровыми по результатам лабораторных исследований, включая гематологические исследования крови, биохимию, анализ мочи и серологические тесты;
4. Субъекты, способные прочитать и понять письменное информированное согласие и желающие участвовать в исследовании.
5. Для женщин, у которых во время медицинского обследования подтверждено отсутствие беременности.

Критерии исключения:

1. Клинически значимые заболевания печени, почек, нервной системы, дыхательной системы, крови/опухолей, мочевыделительной системы, психические расстройства, особенно сердечно-сосудистые заболевания (например, артериальная гипертензия, стенокардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и др.) Те, кто имеет или имеет в анамнезе заболевания, связанные с эндокринной системой (сахарный диабет, гиперлипидемия и т. д.)
2. Кровотечение (гемофилия, хрупкость капилляров, внутричерепное кровоизлияние, кровотечение из верхних отделов пищеварительного тракта, кровотечение из мочевыводящих путей, кровохарканье, кровоизлияние в стекловидное тело и т. д.) или подобная предрасположенность (активная язвенная болезнь, геморрагический инсульт в течение последних 6 месяцев, хирургическое вмешательство в течение последних 3 месяцев, пролиферативная диабетическая ретинопатия, неконтролируемая Пациенты с повышенным артериальным давлением)
3. Пациенты со смещением предсердий или желудочков, пациенты с фибрилляцией или трепетанием предсердий, желудочковой тахикардией, фибрилляцией желудочков или пациенты с мультифокальными желудочковыми эктопическими экстрасистолами и пациенты с удлиненным интервалом QT.
4. Желудочно-кишечные заболевания, которые могут повлиять на всасывание исследуемых препаратов (болезнь Крона, язвы), острый или хронический панкреатит и т. д.) или хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте (однако простая аппендэктомия или те, у кого в анамнезе были операции по поводу грыж (исключая операции по поводу грыж)
5. Лицам, имеющим в анамнезе гиперчувствительность к цилостазолу или другим антиагрегантам,
6. Та же серия, что и розувастатин, аторвастатин, симвастатин и т. д. (HMG-CoA Реакция гиперчувствительности к компонентам ингибитора редуктазы или клинически значимая. Те, у кого в анамнезе были реакции гиперчувствительности.
7. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа. Дефицит лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы. Люди с генетическими проблемами, такими как мальабсорбция.
8. Если ПВ и АЧТВ выходят за пределы допустимого диапазона (диагностические лабораторные референтные значения 11-15 сек соответственно 22,4-40,4 сек)
9. Жизненно важные показатели: систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. или < 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ≥ 95 мм рт. ст. или <60 мм рт. ст., частота пульса ≥ 100 уд/мин. Те, кто показал, включили цифры
10. Лица с уровнем липопротеинов высокой плотности (холестерин ЛПВП) менее 35 мг/дл.
11. Лица, у которых концентрация калия в сыворотке крови менее 3,4 мэкв/л или более 5,5 мэкв/л.
12. Иметь в анамнезе мышечные заболевания или личную или семейную историю наследственных мышечных аномалий.
13. Пациенты с обструктивной болезнью желчевыводящих путей
14. Необъяснимое стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке или в три раза превышающее верхнюю границу нормы. Пациенты с активным заболеванием печени, включая избыточное повышение уровня трансаминаз в сыворотке.
15. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина, рассчитанный по уравнению Кокрофта-Голта, равен 30. Пациенты с уровнем менее мл/мин)
16. Лица, злоупотреблявшие наркотиками или имеющие положительный тест на злоупотребление наркотиками.
17. Индукция ферментов, метаболизирующих лекарства, таких как барбитураты, в течение 1 месяца до даты первого приема и тех, кто принимает супрессивные препараты или чрезмерно пьет.
18. Те, кто принимал какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту, или лекарственные травы в течение 2 недель до даты первого приема лекарства, или любые лекарства, отпускаемые без рецепта (безрецептурные лекарства), или витаминные добавки в течение 10 дней (за исключением того, что по решению исследователя вы можете участвовать в клиническое исследование, если другие условия являются разумными. существует)
19. Участие в другом клиническом исследовании или тесте на биоэквивалентность в течение 3 месяцев до даты первого введения. Лицо, проводившее клиническое исследование препарата.
20. Сдайте цельную кровь в течение 2 месяцев или компонентную кровь в течение 1 месяца до первой дозы. или получили переливание крови в течение 1 месяца до первой дозы
21. Для женщин, беременных/кормящих грудью или в настоящее время использующих приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции. Те, кто не использует противозачаточные средства или не может поддерживать контрацепцию в течение периода клинического исследования.
22. Проведение клинических испытаний Исследователь не имеет права проводить клиническое исследование из-за результатов испытаний или по другим причинам. Те, кого признали непригодными для участия