Étude d'interaction médicamenteuse entre UIC201603 et UIC201604

Critères d'intégration :

1. Sujets dont le poids corporel était supérieur à 55 kg et variait de ± 20 % du poids corporel idéal calculé ;
2. Sujets sans maladie congénitale, maladie chronique, symptôme ou toute signification clinique d'un examen physique et de questionnaires ;
3. Sujets jugés sains par des tests de laboratoire comprenant des tests d'hématologie sanguine, de biochimie, d'urine et sérologiques ;
4. Sujets capables de lire et de comprendre un consentement éclairé écrit et disposés à participer à l'étude.
5. Pour les femmes, celles dont il est confirmé qu’elles ne sont pas enceintes lors d’un examen de santé

Critères d'exclusion :

1. Cliniquement significatif, foie, reins, système nerveux, système respiratoire, sang/tumeur, système urinaire. Troubles mentaux, en particulier maladies cardiovasculaires (par ex. hypertension, angine de poitrine, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, etc.) Ceux qui ont ou ont des antécédents de maladies liées au système endocrinien (diabète, hyperlipidémie, etc.)
2. Saignements (hémophilie, fragilité capillaire, hémorragie intracrânienne, hémorragie du tube digestif haut, hémorragie des voies urinaires, hémoptysie, hémorragie du vitré, etc.) ou de telles prédispositions (ulcère gastroduodénal actif, accident vasculaire cérébral hémorragique au cours des 6 derniers mois, intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois, rétinopathie diabétique proliférante, non contrôlée (Patients souffrant d'hypertension artérielle)
3. Patients présentant un déplacement auriculaire ou ventriculaire, patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire, une tachycardie ventriculaire, une fibrillation ventriculaire ou Patients présentant des extrasystoles ventriculaires multifocaux et patients présentant un intervalle QT prolongé
4. Maladies gastro-intestinales pouvant affecter l'absorption des médicaments expérimentaux (maladie de Crohn, ulcères, pancréatite aiguë ou chronique, etc.) ou chirurgie gastro-intestinale (mais appendicectomie simple ou personnes ayant des antécédents de chirurgie herniaire (hors chirurgie herniaire)
5. Ceux qui ont des antécédents d'hypersensibilité au Cilostazol ou à d'autres agents antiplaquettaires,
6. Même série que la rosuvastatine, l'atorvastatine, la simvastatine, etc. (HMG-CoA Réaction d'hypersensibilité aux composants de l'inhibiteur de la réductase ou cliniquement significative Ceux ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité
7. Intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp Déficit en lactose ou malabsorption du glucose-galactose Personnes présentant des problèmes génétiques tels que la malabsorption
8. Si le PT et l'aPTT sont en dehors de la plage autorisée (les valeurs de référence du laboratoire de diagnostic sont respectivement de 11 à 15 secondes, 22,4 à 40,4). seconde)
9. Les signes vitaux montrent une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou < 90 mmHg, une pression artérielle diastolique ≥ 95 mmHg ou <60 mmHg, une fréquence cardiaque ≥100 battements/min. Ceux qui ont montré des chiffres inclus
10. Ceux dont le taux de lipoprotéines de haute densité (HDL-cholestérol) est inférieur à 35 mg/dL
11. Ceux dont la concentration sérique de potassium est inférieure à 3,4 mEq/L ou supérieure à 5,5 mEq/L
12. Avoir des antécédents de maladie musculaire ou des antécédents personnels ou familiaux d'anomalies musculaires héréditaires
13. Patients atteints d'une maladie biliaire obstructive
14. Élévation persistante inexpliquée des transaminases sériques ou trois fois la limite supérieure de la normale Patients atteints d'une maladie hépatique active, y compris une élévation excessive des transaminases sériques
15. Patients présentant une insuffisance rénale sévère (la clairance de la créatinine calculée par l'équation de Cockcroft-Gault est de 30). Ceux avec moins de mL/min)
16. Ceux qui ont des antécédents de toxicomanie ou un test de toxicomanie positif
17. Induction d'enzymes métabolisant les médicaments telles que les barbituriques dans le mois précédant la première date d'administration et ceux qui prennent des médicaments suppresseurs ou boivent de manière excessive
18. Ceux qui ont pris un médicament sur ordonnance ou une plante médicinale dans les 2 semaines précédant la première date de prise du médicament, ou un médicament en vente libre (médicament en vente libre) ou un supplément vitaminique dans les 10 jours (sauf, selon le jugement de l'investigateur, vous pouvez participer à l’essai clinique si d’autres conditions sont raisonnables. a existé)
19. Participation à un autre essai clinique ou test de bioéquivalence dans les 3 mois précédant la première date d'administration Personne qui a administré le médicament lors de l'essai clinique
20. Donnez du sang total dans les 2 mois ou du sang composant dans le mois précédant la première dose. ou reçu une transfusion sanguine dans le mois précédant la première dose
21. Pour les femmes enceintes/allaitantes ou utilisant actuellement une forme de contraception médicalement acceptable. Ceux qui n'utilisent pas de contraception ou qui sont incapables de maintenir une contraception pendant la période d'essai clinique
22. Performance des tests cliniques L'investigateur ne peut pas mener d'essai clinique en raison des résultats des tests ou pour d'autres raisons. Ceux jugés inaptes à participer