Badanie interakcji leków między lekami UIC201603 i UIC201604

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci, których masa ciała przekraczała 55 kg i mieściła się w zakresie ± 20% obliczonej idealnej masy ciała;
2. Pacjenci bez chorób wrodzonych, chorób przewlekłych, objawów lub jakiegokolwiek znaczenia klinicznego w badaniu przedmiotowym i kwestionariuszach;
3. Pacjenci uznani za zdrowych na podstawie badań laboratoryjnych, w tym hematologii krwi, biochemii, analizy moczu i testów serologicznych;
4. Uczestnicy, którzy potrafią przeczytać i zrozumieć pisemną świadomą zgodę i chcą wziąć udział w badaniu.
5. W przypadku kobiet, u których w trakcie badania lekarskiego potwierdzono, że nie są w ciąży

Kryteria wykluczenia:

1. Klinicznie istotne, wątroba, nerki, układ nerwowy, układ oddechowy, krew/guz, układ moczowy. Zaburzenia psychiczne, zwłaszcza choroby układu krążenia (np. nadciśnienie, dusznica bolesna, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego itp.) Osoby, które mają lub miały w przeszłości choroby związane z układem hormonalnym (cukrzyca, hiperlipidemia itp.)
2. Krwawienie (hemofilia, kruchość naczyń włosowatych, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwotok z dróg moczowych, krwioplucie, krwotok do ciała szklistego itp.) lub takie predyspozycje (czynny wrzód trawienny, udar krwotoczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, niekontrolowana Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi)
3. Pacjenci z przemieszczeniem przedsionków lub komór, pacjenci z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków, częstoskurczem komorowym, migotaniem komór lub pacjenci z wieloogniskowymi pobudzeniami pozakomorowymi i pacjenci z wydłużonym odstępem QT
4. Choroby przewodu pokarmowego, które mogą wpływać na wchłanianie badanych leków (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzody), ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki itp.) lub zabiegi chirurgiczne przewodu pokarmowego (jednak proste wycięcie wyrostka robaczkowego lub osoby po operacji przepukliny w wywiadzie (z wyłączeniem operacji przepukliny)
5. Osoby, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na cilostazol lub inne leki przeciwpłytkowe,
6. Ta sama seria, co rozuwastatyna, atorwastatyna, symwastatyna itp. (HMG-CoA Reakcja nadwrażliwości na składniki inhibitora reduktazy lub istotna klinicznie. Osoby z reakcją nadwrażliwości w wywiadzie
7. Nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp Niedobór laktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy Osoby z problemami genetycznymi, takimi jak złe wchłanianie
8. Jeżeli PT i aPTT znajdują się poza dopuszczalnym zakresem (wartości referencyjne laboratorium diagnostycznego wynoszą odpowiednio 11-15 s, 22,4-40,4 s)
9. Objawy życiowe wykazują skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg lub < 90 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 95 mmHg lub <60 mmHg, tętno ≥100 uderzeń/min. Ci, którzy pokazali, uwzględnili liczby
10. Osoby z lipoproteinami o dużej gęstości (cholesterol HDL) poniżej 35 mg/dl
11. Osoby, u których stężenie potasu w surowicy jest mniejsze niż 3,4 mEq/l lub większe niż 5,5 mEq/l
12. Mają historię chorób mięśni lub osobistą lub rodzinną historię dziedzicznych nieprawidłowości mięśniowych
13. Pacjenci z chorobą obturacyjną dróg żółciowych
14. Niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy lub trzykrotność górnej granicy normy. Pacjenci z czynną chorobą wątroby, w tym nadmierne zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy.
15. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny obliczony za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta wynosi 30. Pacjenci z stężeniem poniżej ml/min)
16. Osoby z historią nadużywania narkotyków lub pozytywnym testem na nadużywanie narkotyków
17. Indukcja enzymów metabolizujących leki, takich jak barbiturany, w ciągu 1 miesiąca przed pierwszą datą podania oraz Osoby przyjmujące leki hamujące lub nadmiernie pijące
18. Osoby, które przyjęły jakikolwiek lek na receptę lub lek ziołowy w ciągu 2 tygodni przed pierwszym terminem zażywania leku lub jakikolwiek lek dostępny bez recepty (lek OTC) lub suplement witaminowy w ciągu 10 dni (z wyjątkiem: W zależności od oceny badacza możesz wziąć udział w badaniu klinicznym, jeżeli inne warunki są uzasadnione. istnieje)
19. Udział w innym badaniu klinicznym lub teście biorównoważności w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym podaniem Osoba, która podała lek w badaniu klinicznym
20. Oddaj krew pełną w ciągu 2 miesięcy lub krew składową w ciągu 1 miesiąca przed podaniem pierwszej dawki. lub otrzymał transfuzję krwi w ciągu 1 miesiąca przed pierwszą dawką
21. Dla kobiet w ciąży/karmiących piersią lub obecnie stosujących medycznie akceptowalną formę antykoncepcji. Osoby, które nie stosują antykoncepcji lub nie są w stanie utrzymać antykoncepcji w okresie badania klinicznego
22. Wydajność testu klinicznego Badacz nie może przeprowadzić badania klinicznego ze względu na wyniki testu lub z innych powodów. Osoby uznane za nienadające się do udziału