Geneesmiddelinteractieonderzoek tussen UIC201603 en UIC201604

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met een lichaamsgewicht van meer dan 55 kg en een bereik van ± 20% van het berekende ideale lichaamsgewicht;
2. Proefpersonen zonder aangeboren ziekte, chronische ziekte, symptoom of enige klinische betekenis van lichamelijk onderzoek en vragenlijsten;
3. Proefpersonen die als gezond worden beoordeeld op basis van laboratoriumtests, waaronder bloedhematologie, biochemie, urineonderzoek en serologische tests;
4. Proefpersonen die een schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen lezen en begrijpen, en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
5. Voor vrouwen: degenen bij wie tijdens een gezondheidsonderzoek is bevestigd dat ze niet zwanger zijn

Uitsluitingscriteria:

1. Klinisch significant, lever, nier, zenuwstelsel, luchtwegen, bloed/tumor, urinewegen, psychische stoornissen, vooral hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, angina pectoris, hartfalen, hartinfarct, enz.) Degenen die ziekten hebben of hebben gehad die verband houden met het endocriene systeem (diabetes, hyperlipidemie, enz.)
2. Bloedingen (hemofilie, fragiliteit van de capillaire vaten, intracraniale bloeding, bloeding in het bovenste spijsverteringskanaal, urinewegbloeding, bloedspuwing, glasvochtbloeding, enz.) of dergelijke predisposities (actieve maagzweer, hersenbloeding in de afgelopen 6 maanden, operatie in de afgelopen 3 maanden, proliferatieve diabetische retinopathie, ongecontroleerde patiënten met hoge bloeddruk)
3. Patiënten met atriale of ventriculaire verplaatsing, patiënten met atriale fibrillatie of flutter, ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie, of patiënten met multifocale ventriculaire ectopische slagen en patiënten met een verlengd QT-interval
4. Gastro-intestinale ziekten die de absorptie van onderzoeksgeneesmiddelen kunnen beïnvloeden (ziekte van Crohn, zweren), acute of chronische pancreatitis, enz.) of gastro-intestinale chirurgie (echter eenvoudige appendectomie of patiënten met een voorgeschiedenis van hernia-chirurgie (met uitzondering van hernia-chirurgie)
5. Degenen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cilostazol of andere bloedplaatjesaggregatieremmers,
6. Dezelfde serie als rosuvastatine, atorvastatine, simvastatine, enz. (HMG-CoA) Overgevoeligheidsreactie op de componenten van een reductaseremmer of klinisch significante mensen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties
7. Galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie, lactosedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie Mensen met genetische problemen zoals malabsorptie
8. Als PT en aPTT buiten het toegestane bereik liggen (diagnostische laboratoriumreferentiewaarden zijn respectievelijk 11-15 sec, 22,4-40,4 seconde)
9. Vitale functies tonen systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of < 90 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 95 Ofwel mmHg of <60 mmHg, polsslag ≥ 100 slagen/min. Degenen die het lieten zien, bevatten cijfers
10. Degenen met lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-cholesterol) van minder dan 35 mg / dl
11. Degenen bij wie de serumkaliumconcentratie minder dan 3,4 mEq/l of meer dan 5,5 mEq/l is
12. Als u een voorgeschiedenis heeft van spierziekten of een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van erfelijke spierafwijkingen
13. Patiënten met galwegobstructieve ziekte
14. Onverklaarbare aanhoudende verhoging van serumtransaminasen of driemaal de bovengrens van normaal Patiënten met actieve leverziekte, waaronder overmatige verhogingen van serumtransaminasen
15. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring berekend met de Cockcroft-Gault-vergelijking is 30. Degenen met minder dan ml/min)
16. Degenen met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of een positieve test op drugsmisbruik
17. Inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen zoals barbituraten binnen 1 maand vóór de eerste toedieningsdatum en degenen die onderdrukkende medicijnen gebruiken of overmatig drinken
18. Degenen die binnen 2 weken vóór de eerste medicatiedatum een ​​receptgeneesmiddel of kruidengeneesmiddel hebben gebruikt, of binnen 10 dagen een vrij verkrijgbaar geneesmiddel (OTC-geneesmiddel) of vitaminesupplement hebben gebruikt (behalve: afhankelijk van het oordeel van de onderzoeker kunt u deelnemen aan de klinische proef als andere omstandigheden redelijk zijn. heeft bestaan)
19. Deelnemen aan een andere klinische proef of bio-equivalentietest binnen 3 maanden vóór de eerste toedieningsdatum Persoon die het geneesmiddel uit de klinische proef heeft toegediend
20. Doneer volbloed binnen 2 maanden of bloedbestanddelen binnen 1 maand vóór de eerste dosis. of een bloedtransfusie heeft gekregen binnen 1 maand vóór de eerste dosis
21. Voor vrouwen die zwanger zijn/zogende zijn of momenteel een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken. Degenen die geen anticonceptie gebruiken of niet in staat zijn anticonceptie te handhaven tijdens de klinische proefperiode
22. Prestaties van klinische tests De onderzoeker mag geen klinische proef uitvoeren vanwege testresultaten of om andere redenen. Degenen die ongeschikt worden geacht voor deelname