健康と福祉のさまざまな結果に対するマルチビタミンの効果を評価するための単一グループ研究。
2024年10月25日 更新者：Love Wellness
これは 12 週間続くハイブリッド単一グループ臨床試験です。
参加者は、毎日朝の最初の食事とともに2カプセルを摂取します。
参加者はベースラインと第 12 週目に血液検査を実施します。研究固有のアンケートはベースライン、第 4 週、第 8 週、および第 12 週に記入されます。認知バッテリー検査はベースライン、第 4 週、第 8 週、および第 12 週に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 生まれた時は女性。
- 18歳以上。
- 彼らの健康と幸福をサポートすることに興味があります。
- 研究の1か月前および研究中に、処方薬、ビタミン、ミネラル、またはサプリメントの導入または変更を計画していない。
- 一般的に健康で、制御されていない慢性疾患はありません。
除外基準:
- 最近の手術または侵襲的治療。
- 過去 12 週間の新しい健康関連製品の紹介。
- 製品の成分またはエピペンの使用に対するアレルギー。
- 参加に影響を与える慢性的な健康状態。
- 糖尿病を含む内分泌またはグルコース関連疾患。
- 貧血を含む血液疾患。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
- 薬物乱用歴または最近の喫煙歴。
- 研究プロトコルに従う気がない。
- 他の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マルチビタミンサプリメントグループ
この群の参加者は、毎日朝の最初の食事とともにマルチビタミン サプリメントを 2 カプセル摂取します。
|
: 参加者は、毎日朝の最初の食事と一緒にマルチビタミン サプリメントを 2 カプセル摂取します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビタミンB12の血中濃度の変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
|
この結果測定では、ビタミン B12 の血清レベルに対するマルチビタミン サプリメントの効果を評価します。
|
ベースラインと 12 週目
|
|
インスリンの血中濃度の変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
|
この結果の測定では、血清インスリン レベルに対するマルチビタミン サプリメントの効果を評価します。
|
ベースラインと 12 週目
|
|
ビタミンDの血中濃度の変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
|
この結果測定では、ビタミン D の血清レベルに対するマルチビタミン サプリメントの効果を評価します。
|
ベースラインと 12 週目
|
|
血中鉄濃度の変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
|
この結果測定では、血清鉄レベルに対するマルチビタミン サプリメントの効果を評価します。
|
ベースラインと 12 週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康と幸福に対する参加者の認識
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目
|
全体的な健康と幸福をサポートするマルチビタミン サプリメントの利便性と有効性を調査するアンケートによる参加者の認識の評価。
|
ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月23日
一次修了 (実際)
2024年10月23日
研究の完了 (実際)
2024年10月23日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月25日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。