Yhden ryhmän tutkimus, jossa arvioidaan monivitamiinin vaikutuksia erilaisiin terveys- ja hyvinvointituloksiin.
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Love Wellness
Tämä on hybridi yhden ryhmän kliininen tutkimus, joka kestää 12 viikkoa.
Osallistujat ottavat 2 kapselia päivässä päivän ensimmäisen aterian yhteydessä aamulla.
Osallistujat tekevät verikokeita lähtötasolla ja viikolla 12. Tutkimuskohtaiset kyselylomakkeet täytetään lähtötasolla viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12. Kognitiivinen paristotestaus suoritetaan lähtötasolla, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nainen syntyessään.
- Ikä 18+.
- Kiinnostunut tukemaan heidän terveyttään ja hyvinvointiaan.
- Ei aio ottaa käyttöön tai muuttaa reseptilääkkeitä, vitamiineja, kivennäisaineita tai lisäravinteita kuukautta ennen tutkimusta ja sen aikana.
- Yleensä terve, ei hallitsemattomia kroonisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset leikkaukset tai invasiiviset hoidot.
- Uusien terveyteen liittyvien tuotteiden esittely viimeisen 12 viikon aikana.
- Allergia tuotteen ainesosille tai Epi-Penin käyttö.
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat osallistumiseen.
- Endokriiniset tai glukoosiin liittyvät sairaudet, mukaan lukien diabetes.
- Hematologiset häiriöt, mukaan lukien anemia.
- Raskaana oleva, imettävä tai suunnitteleva raskautta.
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai äskettäinen tupakointi.
- Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monivitamiinilisäryhmä
Osallistujat ottavat 2 kapselia monivitamiinilisää päivittäin päivän ensimmäisen aterian yhteydessä aamulla.
|
: Osallistujat ottavat 2 kapselia monivitamiinilisää päivittäin päivän ensimmäisen aterian yhteydessä aamulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset B12-vitamiinin veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tämä tulosmittaus arvioi monivitamiinilisän vaikutusta seerumin B12-vitamiinitasoihin.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutokset veren insuliinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tämä tulosmittaus arvioi monivitamiinilisän vaikutusta seerumin insuliinitasoihin.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutokset D-vitamiinin veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tämä tulosmittaus arvioi monivitamiinilisän vaikutusta seerumin D-vitamiinitasoihin.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutokset veren rautatasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tämä tulosmittaus arvioi monivitamiinilisän vaikutusta seerumin rautatasoihin.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien käsitykset terveydestä ja hyvinvoinnista
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Osallistujien mielipiteiden arviointi kyselylomakkeella, jossa selvitetään monivitamiinilisän mukavuutta ja tehokkuutta yleisen terveyden ja hyvinvoinnin tukemisessa.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .