Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt gruppeundersøgelse for at evaluere effekten af ​​et multivitamin på en række sundheds- og velværeresultater.

25. oktober 2024 opdateret af: Love Wellness
Dette er et hybridt enkelt-gruppe klinisk forsøg, der varer 12 uger. Deltagerne vil tage 2 kapsler dagligt med dagens første måltid om morgenen. Deltagerne vil tage blodprøver ved baseline og uge 12. Undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer vil blive udfyldt ved baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12. Kognitiv batteritest vil finde sted ved baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde ved fødslen.
  • I alderen 18+.
  • Interesseret i at støtte deres sundhed og velvære.
  • Planlægger ikke at introducere eller ændre receptpligtig medicin, vitaminer, mineraler eller kosttilskud en måned før og under undersøgelsen.
  • Generelt sund uden ukontrollerede kroniske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige operationer eller invasive behandlinger.
  • Introduktion af nye sundhedsrelaterede produkter inden for de sidste 12 uger.
  • Allergi over for produktingredienser eller brug af Epi-Pen.
  • Kroniske helbredstilstande, der påvirker deltagelse.
  • Endokrine eller glukose-relaterede lidelser, herunder diabetes.
  • Hæmatologiske lidelser, herunder anæmi.
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid.
  • Historie om stofmisbrug eller nylig rygning.
  • Uvilje til at følge undersøgelsesprotokollen.
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multivitamintilskudsgruppe
Deltagere i denne arm vil tage 2 kapsler af multivitamintilskuddet dagligt med dagens første måltid om morgenen.
Kosttilskud: Multivitamintilskud
: Deltagerne vil tage 2 kapsler af multivitamintilskuddet dagligt med dagens første måltid om morgenen.
Andre navne:
  • Daglig kærlighed multivitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodniveauer af vitamin B12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Dette resultatmål vil vurdere effekten af ​​multivitamintilskuddet på serumniveauer af vitamin B12.
Baseline og uge 12
Ændringer i insulinniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline og uge 12
Dette resultatmål vil vurdere effekten af ​​multivitamintilskuddet på serumniveauet af insulin.
Baseline og uge 12
Ændringer i blodniveauer af D-vitamin
Tidsramme: Baseline og uge 12
Dette resultatmål vil vurdere effekten af ​​multivitamintilskuddet på serumniveauer af D-vitamin.
Baseline og uge 12
Ændringer i blodniveauer af jern
Tidsramme: Baseline og uge 12
Dette resultatmål vil vurdere effekten af ​​multivitamintilskuddet på serumniveauet af jern.
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes opfattelse af sundhed og velvære
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Evaluering af deltagernes opfattelser via et spørgeskema, der undersøger bekvemmeligheden og effektiviteten af ​​multivitamintilskuddet til at understøtte overordnet sundhed og velvære.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Love Wellness

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

23. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed og velvære

Kliniske forsøg med Multivitamintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner