Un estudio de un solo grupo para evaluar los efectos de un multivitamínico en una variedad de resultados de salud y bienestar.
25 de octubre de 2024 actualizado por: Love Wellness
Se trata de un ensayo clínico híbrido de un solo grupo que tendrá una duración de 12 semanas.
Los participantes tomarán 2 cápsulas al día con la primera comida del día por la mañana.
Los participantes se realizarán análisis de sangre al inicio y en la semana 12. Los cuestionarios específicos del estudio se completarán al inicio, la semana 4, la semana 8 y la semana 12. Las pruebas de batería cognitiva se llevarán a cabo al inicio, la semana 4, la semana 8 y la semana 12.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer al nacer.
- Mayores de 18 años.
- Interesados en apoyar su salud y bienestar.
- No planear introducir o cambiar medicamentos recetados, vitaminas, minerales o suplementos un mes antes y durante el estudio.
- Generalmente sano y sin enfermedades crónicas no controladas.
Criterios de exclusión:
- Cirugías recientes o tratamientos invasivos.
- Introducción de nuevos productos relacionados con la salud en las últimas 12 semanas.
- Alergias a los ingredientes del producto o al uso de Epi-Pen.
- Condiciones de salud crónicas que afectan la participación.
- Trastornos endocrinos o relacionados con la glucosa, incluida la diabetes.
- Trastornos hematológicos, incluida la anemia.
- Embarazada, amamantando o planeando concebir.
- Historial de abuso de sustancias o tabaquismo reciente.
- Falta de voluntad para seguir el protocolo del estudio.
- Participación en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de suplementos multivitamínicos
Los participantes de este grupo tomarán 2 cápsulas del suplemento multivitamínico al día con la primera comida del día por la mañana.
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: Los participantes tomarán 2 cápsulas del suplemento multivitamínico al día con la primera comida del día por la mañana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles sanguíneos de vitamina B12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Esta medida de resultado evaluará el efecto del suplemento multivitamínico sobre los niveles séricos de vitamina B12.
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Línea de base y semana 12
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Cambios en los niveles de insulina en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Esta medida de resultado evaluará el efecto del suplemento multivitamínico sobre los niveles séricos de insulina.
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Línea de base y semana 12
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Cambios en los niveles sanguíneos de vitamina D
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Esta medida de resultado evaluará el efecto del suplemento multivitamínico sobre los niveles séricos de vitamina D.
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Línea de base y semana 12
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Cambios en los niveles de hierro en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Esta medida de resultado evaluará el efecto del suplemento multivitamínico sobre los niveles séricos de hierro.
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Línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones de salud y bienestar de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Evaluación de las percepciones de los participantes mediante un cuestionario que explora la conveniencia y eficacia del suplemento multivitamínico para apoyar la salud y el bienestar general.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .