Um estudo de grupo único para avaliar os efeitos de um multivitamínico em uma série de resultados de saúde e bem-estar.
25 de outubro de 2024 atualizado por: Love Wellness
Este é um ensaio clínico híbrido de grupo único que durará 12 semanas.
Os participantes tomarão 2 cápsulas ao dia na primeira refeição do dia pela manhã.
Os participantes realizarão exames de sangue na linha de base e na semana 12. Os questionários específicos do estudo serão preenchidos na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12. O teste da bateria cognitiva ocorrerá na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher ao nascer.
- Maiores de 18 anos.
- Interessado em apoiar sua saúde e bem-estar.
- Não planejar introduzir ou alterar medicamentos prescritos, vitaminas, minerais ou suplementos um mês antes e durante o estudo.
- Geralmente saudável, sem condições crônicas não controladas.
Critérios de exclusão:
- Cirurgias recentes ou tratamentos invasivos.
- Introdução de novos produtos relacionados à saúde nas últimas 12 semanas.
- Alergias a ingredientes de produtos ou uso de Epi-Pen.
- Condições crónicas de saúde que afectam a participação.
- Distúrbios endócrinos ou relacionados à glicose, incluindo diabetes.
- Distúrbios hematológicos, incluindo anemia.
- Grávida, amamentando ou planejando engravidar.
- História de abuso de substâncias ou tabagismo recente.
- Relutância em seguir o protocolo do estudo.
- Participação em outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de suplementos multivitamínicos
Os participantes deste braço tomarão 2 cápsulas do suplemento multivitamínico diariamente com a primeira refeição do dia pela manhã.
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: Os participantes tomarão 2 cápsulas do suplemento multivitamínico diariamente na primeira refeição do dia pela manhã.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos níveis sanguíneos de vitamina B12
Prazo: Linha de base e semana 12
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Esta medida de resultado avaliará o efeito do suplemento multivitamínico nos níveis séricos de vitamina B12.
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Linha de base e semana 12
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Mudanças nos níveis sanguíneos de insulina
Prazo: Linha de base e semana 12
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Esta medida de resultado avaliará o efeito do suplemento multivitamínico nos níveis séricos de insulina.
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Linha de base e semana 12
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Mudanças nos níveis sanguíneos de vitamina D
Prazo: Linha de base e semana 12
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Esta medida de resultado avaliará o efeito do suplemento multivitamínico nos níveis séricos de vitamina D.
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Linha de base e semana 12
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Mudanças nos níveis sanguíneos de ferro
Prazo: Linha de base e semana 12
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Esta medida de resultado avaliará o efeito do suplemento multivitamínico nos níveis séricos de ferro.
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Linha de base e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções dos participantes sobre saúde e bem-estar
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
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Avaliação das percepções dos participantes por meio de um questionário que explora a conveniência e eficácia do suplemento multivitamínico no apoio à saúde e ao bem-estar geral.
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Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20432
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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