Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoskupinová studie k vyhodnocení účinků multivitaminu na řadu výsledků v oblasti zdraví a pohody.

25. října 2024 aktualizováno: Love Wellness
Jedná se o hybridní jednoskupinovou klinickou studii, která potrvá 12 týdnů. Účastníci budou užívat 2 kapsle denně s prvním ranním jídlem dne. Účastníci provedou krevní testy ve výchozím stavu a v týdnu 12. Dotazníky specifické pro studii budou vyplněny ve výchozím, 4., 8. a 12. týdnu. Testování kognitivních baterií bude probíhat ve 4. týdnu, 8. týdnu a 12. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žena při narození.
  • Ve věku 18+.
  • Mají zájem podporovat jejich zdraví a pohodu.
  • Neplánujete zavést nebo změnit léky na předpis, vitamíny, minerály nebo doplňky jeden měsíc před a během studie.
  • Obecně zdravý bez nekontrolovaných chronických stavů.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné operace nebo invazivní léčby.
  • Zavedení nových produktů souvisejících se zdravím za posledních 12 týdnů.
  • Alergie na složky produktu nebo použití Epi-Pen.
  • Chronické zdravotní stavy ovlivňující účast.
  • Endokrinní poruchy nebo poruchy související s glukózou, včetně cukrovky.
  • Hematologické poruchy, včetně anémie.
  • Těhotné, kojící nebo plánující početí.
  • Anamnéza zneužívání návykových látek nebo nedávného kouření.
  • Neochota dodržovat protokol studie.
  • Účast v jiných klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina multivitaminových doplňků
Účastníci této větve budou užívat 2 kapsle multivitaminového doplňku denně s prvním ranním jídlem dne.
Doplněk stravy: Multivitaminový doplněk
: Účastníci budou užívat 2 kapsle multivitaminového doplňku denně s prvním ranním jídlem dne.
Ostatní jména:
  • Denní multivitamin lásky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin vitamínu B12 v krvi
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Toto výsledné měření posoudí účinek multivitaminového doplňku na sérové ​​hladiny vitaminu B12.
Výchozí stav a týden 12
Změny hladin inzulínu v krvi
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Toto výsledné měření posoudí účinek multivitaminového doplňku na sérové ​​hladiny inzulínu.
Výchozí stav a týden 12
Změny hladin vitamínu D v krvi
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Toto výsledné měření posoudí účinek multivitaminového doplňku na sérové ​​hladiny vitaminu D.
Výchozí stav a týden 12
Změny hladiny železa v krvi
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Toto výsledné měření posoudí účinek multivitaminového doplňku na sérové ​​hladiny železa.
Výchozí stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání zdraví a pohody účastníků
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12
Hodnocení vnímání účastníků prostřednictvím dotazníku zkoumajícího pohodlí a účinnost multivitaminového doplňku při podpoře celkového zdraví a pohody.
Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Love Wellness

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20432

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví a pohoda

Klinické studie na Multivitaminový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit