Une étude en groupe unique pour évaluer les effets d'une multivitamine sur une gamme de résultats en matière de santé et de bien-être.
25 octobre 2024 mis à jour par: Love Wellness
Il s'agit d'un essai clinique hybride à groupe unique qui durera 12 semaines.
Les participants prendront 2 gélules par jour avec le premier repas de la journée le matin.
Les participants effectueront des analyses de sang au départ et à la semaine 12. Des questionnaires spécifiques à l'étude seront remplis au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12. Les tests cognitifs de la batterie auront lieu au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Femelle à la naissance.
- Âgé de 18 ans et plus.
- Intéressé à soutenir leur santé et leur bien-être.
- Ne pas prévoir d'introduire ou de modifier des médicaments sur ordonnance, des vitamines, des minéraux ou des suppléments un mois avant et pendant l'étude.
- Généralement en bonne santé, sans maladies chroniques incontrôlées.
Critères d'exclusion :
- Chirurgies récentes ou traitements invasifs.
- Introduction de nouveaux produits liés à la santé au cours des 12 dernières semaines.
- Allergies aux ingrédients du produit ou utilisation d’Epi-Pen.
- Problèmes de santé chroniques affectant la participation.
- Troubles endocriniens ou liés au glucose, y compris le diabète.
- Troubles hématologiques, y compris l'anémie.
- Enceinte, allaitante ou envisageant de concevoir.
- Antécédents de toxicomanie ou de tabagisme récent.
- Refus de suivre le protocole de l'étude.
- Participation à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de suppléments multivitaminés
Les participants de ce bras prendront 2 gélules du supplément multivitaminé par jour avec le premier repas de la journée le matin.
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: Les participants prendront 2 gélules du supplément multivitaminé par jour avec le premier repas de la journée le matin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des taux sanguins de vitamine B12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Cette mesure des résultats évaluera l'effet du supplément multivitaminé sur les taux sériques de vitamine B12.
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Base de référence et semaine 12
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Modifications des taux sanguins d'insuline
Délai: Base de référence et semaine 12
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Cette mesure des résultats évaluera l'effet du supplément multivitaminé sur les taux sériques d'insuline.
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Base de référence et semaine 12
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Modifications des taux sanguins de vitamine D
Délai: Base de référence et semaine 12
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Cette mesure des résultats évaluera l'effet du supplément multivitaminé sur les taux sériques de vitamine D.
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Base de référence et semaine 12
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Modifications des taux sanguins de fer
Délai: Base de référence et semaine 12
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Cette mesure des résultats évaluera l'effet du supplément multivitaminé sur les taux sériques de fer.
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Base de référence et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perceptions des participants sur la santé et le bien-être
Délai: Référence, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Évaluation des perceptions des participants via un questionnaire explorant la commodité et l'efficacité du supplément multivitaminé pour soutenir la santé et le bien-être en général.
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Référence, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
23 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20432
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .