En enkelt gruppestudie for å evaluere effekten av et multivitamin på en rekke helse- og velværeresultater.
25. oktober 2024 oppdatert av: Love Wellness
Dette er en hybrid én-gruppe klinisk studie som vil vare i 12 uker.
Deltakerne vil ta 2 kapsler daglig med dagens første måltid om morgenen.
Deltakerne vil ta blodprøver ved baseline og uke 12. Studiespesifikke spørreskjemaer vil fylles ut ved baseline, uke 4, uke 8 og uke 12. Kognitiv batteritesting vil finne sted ved baseline, uke 4, uke 8 og uke 12.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinne ved fødsel.
- I alderen 18+.
- Interessert i å støtte deres helse og velvære.
- Planlegger ikke å introdusere eller endre reseptbelagte medisiner, vitaminer, mineraler eller kosttilskudd en måned før og under studien.
- Generelt frisk uten ukontrollerte kroniske tilstander.
Ekskluderingskriterier:
- Nylige operasjoner eller invasive behandlinger.
- Introduksjon av nye helserelaterte produkter de siste 12 ukene.
- Allergi mot produktingredienser eller bruk av Epi-Pen.
- Kroniske helsetilstander som påvirker deltakelse.
- Endokrine eller glukoserelaterte lidelser, inkludert diabetes.
- Hematologiske lidelser, inkludert anemi.
- Gravid, ammer eller planlegger å bli gravid.
- Historie om rusmisbruk eller nylig røyking.
- Uvilje til å følge studieprotokollen.
- Deltakelse i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for multivitamintilskudd
Deltakere i denne armen vil ta 2 kapsler av multivitamintilskuddet daglig med dagens første måltid om morgenen.
|
: Deltakerne tar 2 kapsler av multivitamintilskuddet daglig med dagens første måltid om morgenen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blodnivåer av vitamin B12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Dette utfallsmålet vil vurdere effekten av multivitamintilskuddet på serumnivået av vitamin B12.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endringer i blodnivåer av insulin
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Dette utfallsmålet vil vurdere effekten av multivitamintilskuddet på serumnivået av insulin.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endringer i blodnivåer av vitamin D
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Dette utfallsmålet vil vurdere effekten av multivitamintilskuddet på serumnivået av vitamin D.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endringer i blodnivåer av jern
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Dette utfallsmålet vil vurdere effekten av multivitamintilskuddet på serumnivået av jern.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes oppfatning av helse og velvære
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
|
Evaluering av deltakernes oppfatninger via et spørreskjema som utforsker bekvemmeligheten og effekten av multivitamintilskuddet for å støtte generell helse og velvære.
|
Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20432
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .